Łączenie Nasadki Końcówki; Rozwiązywanie Problemów Dotyczących Rozprężania; Stentu Nadnerkowego; Umieszczanie Korpusu Proksymalnego Z Mocowaniem - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

2. Usunąć blokadę zabezpieczającą w białym (dystalnym) mechanizmie
uwalniającym drut zwalniający.
3. Wycofać biały mechanizm uwalniający drut zwalniający, po czym
usunąć drut przez jego szczelinę, po wewnętrznej kaniuli urządzenia.
UWAGA: Czynność ta odłączy dystalny koniec stent-graftu od szarego
pozycjonera.
4. Za pomocą kleszczyków blokujących zacisnąć i uchwycić odcięty
koniec drutu zwalniającego stent nadnerkowy. (Rysunek 41)
5. Poluzować imadło sztyftowe, po czym, utrzymując nieruchomo
kaniulę wewnętrzną i drut zwalniający, wprowadzać szary pozycjoner i
koszulkę do stent-graftu do chwili, gdy końcówka szarego pozycjonera
znajdzie się w odległości około 2 cm od złotych znaczników na
proksymalnej krawędzi korpusu proksymalnego. (Rysunek 42)
Wsunięty szary pozycjoner zapewnia dodatkowe wsparcie kaniuli
wewnętrznej.
UWAGA: Podczas wprowadzania szarego pozycjonera należy zachować
ostrożność, ze względu na koszulki i prowadniki umieszczone w naczyniach
docelowych. Dopilnować, aby nie wsunąć końcówki szarego pozycjonera
do nasadki końcówki.
UWAGA: Podczas przesuwania do przodu szarego pozycjonera i
koszulki, należy utrzymywać delikatny naciąg drutu zwalniającego stent
nadnerkowy, aby zlikwidować wszelki luz drutu.
6. Zablokować imadło sztyftowe. Potwierdzić, że drut zwalniający stent
nadnerkowy jest uchwycony w kleszczykach.
7. Ustabilizować szary pozycjoner i powoli wsuwać koszulkę, aż jej
końcówka znajdzie się w odległości 2 mm od złotych znaczników.
(Rysunek 43)
UWAGA: Podczas wprowadzania koszulki należy zachować ostrożność,
ze względu na inne koszulki i prowadniki umieszczone w naczyniach
docelowych. Należy zachować ostrożność, aby podczas wsuwania koszulki
nie wsunąć samego stent-graftu.
8. Stabilizując koszulkę, wycofać nieco szary pozycjoner z kaniulą
wewnętrzną, aby nasunąć nasadkę końcówki w dół, na stent nadnerkowy.
(Rysunek 44)
UWAGA: Unikać ściskania korpusu stent-graftu.
9. Dopilnować, aby okienka były prawidłowo umieszczone. Sprawdzić
opór drutu zwalniającego i wprowadzić drobne zmiany według
potrzeby, aby zmniejszyć opór drutu zwalniającego. (Punkt 12.1, 8)
10. Usunąć drut zwalniający stent nadnerkowy.
11. Wycofywać koszulkę, aż odsłonięta zostanie stożkowa końcówka
szarego pozycjonera.
12. Jeśli okienek jest kilka, wycofać wszystkie cewniki prowadzące okienek,
z wyjątkiem jednego. Wybór cewnika prowadzącego do wycofania
zależy od preferencji lekarza. Zaleca się, aby decyzję tę podjąć w
oparciu o łatwość kaniulacji okienek i odpowiadających im naczyń.
(Rysunek 45)
UWAGA: Podczas usuwania cewników prowadzących należy pozostawić
prowadniki na miejscu.
12. (a) Jeśli okienko jest tylko jedno, należy wykonać kaniulację korpusu
proksymalnego za pomocą odpowiedniego prowadnika, od tej
samej strony co cewnik prowadzący, znajdujący się in situ. Celem jest
umożliwienie umieszczenia balonu kształtującego wewnątrz korpusu
proksymalnego.
13. Wprowadzać balon kształtujący do korpusu proksymalnego, wzdłuż
aktualnie dostępnego prowadnika, i umieścić go tuż powyżej
najbardziej dystalnego końca stent-graftu.
UWAGA: W przypadku stosowania balonu kształtującego należy
dopilnować, aby została użyta odpowiednia koszulka – albo przez
umieszczoną in situ koszulkę przeciwstronną w rozmiarze 20 F, albo, jeśli
zastosowano bezpośrednie nakłucia, przez koszulkę wprowadzającą 14 F.
Zapewni to bezpieczne odzyskanie balonu kształtującego.
14. Napełnić balon do pełnej średnicy stent-graftu. (Rysunek 46)
15. Poluzować imadło sztyftowe. (Rysunek 47) Kontrolować położenie
stent-graftu, stabilizując szary pozycjoner i cewnik balonowy.
PRZESTROGA: Przed rozprężeniem stentu nadnerkowego należy
sprawdzić, czy prowadnik dostępowy osiąga położenie bezpośrednio
dystalne w stosunku do łuku aorty. Upewnić się, że podczas
wprowadzania końcówka rozszerzacza nie będzie wystawać poza
koniec prowadnika dostępowego i, w razie potrzeby, przemieścić
prowadnik dostępowy do łuku aorty, aby końcówka się zmieściła.
16. Rozprężyć stent nadnerkowy, wprowadzając kaniulę wewnętrzną
nasadki końcówki, przesuwając jednorazowo o 1 do 2 mm, kontrolując
jednocześnie położenie korpusu proksymalnego do chwili, gdy stent
szczytowy zostanie całkowicie rozprężony. (Rysunki 48 i 49) Wsunąć
kaniulę nasadki końcówki o dodatkowy 1 do 2 cm, a następnie
zacisnąć ponownie imadło sztyftowe (rysunek 50), aby uniknąć
kontaktu z rozprężonym stentem nadnerkowym.
OSTRZEŻENIE: Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Fenestrated
AAA zawiera stent nadnerkowy z haczykami mocującymi. Podczas
manipulowania urządzeniami interwencyjnymi w okolicy stentu
nadnerkowego należy zachować najwyższą ostrożność.
17. Jeśli okienek jest kilka (punkt 12.1, 12), należy opróżnić balon, po
czym wycofać go, pozostawiając prowadnik na miejscu.
17. (a) Jeśli okienko jest jedno (punkt 12.1, 12a), można bezpiecznie
usunąć balon kształtujący i prowadnik.
UWAGA: Podczas usuwania należy zachować ostrożność, aby nie
przemieścić koszulki prowadzącej i prowadnika, które pozostają w naczyniu
docelowym.
18. Ponownie wsunąć po prowadniku koszulkę dostępową i stent
wyrównujący, który został usunięty w celu ułatwienia wprowadzenia
balonu kształtującego, przez okienko do odpowiedniego naczynia.
(Rysunek 51)
UWAGA: Przed wycofaniem systemu podawania należy upewnić się, że
wszystkie druty zwalniające zostały wyjęte.
12.2 Łączenie nasadki końcówki
1. Poluzować imadło sztyftowe. (Rysunek 52)
2. Przytrzymać koszulkę i kaniulę wewnętrzną, aby uniknąć
jakiegokolwiek poruszenia tych elementów.
3. Wsuwać szary pozycjoner po kaniuli wewnętrznej do chwili jego
złączenia z nasadką końcówki. (Rysunki 53, 54 i 55)
UWAGA: Jeśli pojawi się opór, szary pozycjoner należy lekko obrócić i
kontynuować delikatne wsuwanie.
4. Zacisnąć ponownie imadło sztyftowe i wycofać nasadkę końcówki i
szary pozycjoner przez stent-graft i przez koszulkę, pociągając kaniulę
wewnętrzną. (Rysunek 56) Pozostawić koszulkę i prowadnik na
miejscu.
5. Zamknąć zastawkę hemostatyczną Captor na koszulce wprowadzającej
Flexor, obracając ją do oporu zgodnie z ruchem wskazówek zegara.
6. Powrócić do punktu 10.1.7, Umieszczanie i założenie stentu do
okienka.
13 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW DOTYCZĄCYCH ROZPRĘŻANIA

STENTU NADNERKOWEGO

PRZESTROGA: Czynności wymienione poniżej należy wykonać tylko
w przypadku, gdy nie jest możliwe rozprężenie stentu nadnerkowego
poprzez przesuwanie do przodu nasadki końcówki, według opisu w
punkcie 10.1.5, Umieszczenie korpusu proksymalnego (15).
UWAGA: Wparcie techniczne specjalistów ds. produktów rmy Cook można
uzyskać kontaktując się z miejscowym przedstawicielem rmy Cook.
13.1 Umieszczanie korpusu proksymalnego z mocowaniem dystalnym
Jeśli nie jest możliwe całkowite rozprężenie stentu nadnerkowego poprzez
przesuwanie do przodu wewnętrznej kaniuli nasadki końcówki, należy
wykonać następujące czynności pod kontrolą uoroskopii.
1. Zacisnąć imadło sztyftowe. Jeśli okienek jest kilka, wycofać wszystkie
cewniki prowadzące okienek, z wyjątkiem jednego. Wybór cewnika
prowadzącego do wycofania zależy od preferencji lekarza. Zaleca
się, aby decyzję tę podjąć w oparciu o łatwość kaniulacji okienek i
odpowiadających im naczyń. (Rysunek 57)
(a) Jeśli okienko jest tylko jedno, należy wykonać kaniulację korpusu
proksymalnego za pomocą odpowiedniego prowadnika, od tej
samej strony co cewnik prowadzący, znajdujący się in situ. Celem jest
umożliwienie umieszczenia balonu kształtującego wewnątrz korpusu
proksymalnego.
UWAGA: Podczas usuwania cewników prowadzących należy pozostawić
prowadniki na miejscu.
2. Wprowadzać balon kształtujący do korpusu proksymalnego, wzdłuż
aktualnie dostępnego prowadnika, i umieścić go tuż powyżej
najbardziej dystalnego końca stent-graftu.
UWAGA: W przypadku stosowania balonu kształtującego należy
dopilnować, aby została użyta odpowiednia koszulka – albo przez
umieszczoną in situ koszulkę przeciwstronną w rozmiarze 20 F, albo, jeśli
zastosowano bezpośrednie nakłucia, przez koszulkę wprowadzającą 14 F.
Zapewni to bezpieczne odzyskanie balonu kształtującego.
3. Aby dodać podparcie do kaniuli wewnętrznej, napełnić balon do
pełnej średnicy stent-graftu. (Rysunek 58)
4. Poluzować imadło sztyftowe. (Rysunek 59)
5. Kontrolować położenie stent-graftu, stabilizując szary pozycjoner i
cewnik balonowy.
PRZESTROGA: Przed rozprężeniem stentu nadnerkowego należy
sprawdzić, czy prowadnik dostępowy osiąga położenie bezpośrednio
dystalne w stosunku do łuku aorty. Upewnić się, że podczas
wprowadzania końcówka rozszerzacza nie będzie wystawać poza
koniec prowadnika dostępowego i, w razie potrzeby, przemieścić
prowadnik dostępowy do łuku aorty, aby końcówka się zmieściła.
6. Rozprężyć stent nadnerkowy wprowadzając nasadkę końcówki kaniuli
wewnętrznej jednorazowo o 1 do 2 mm, kontrolując jednocześnie
położenie korpusu dystalnego do chwili, gdy stent szczytowy zostanie
całkowicie rozprężony. (Rysunki 60 i 61) Wsunąć kaniulę nasadki
końcówki o dodatkowy 1 do 2 cm, a następnie zacisnąć ponownie
imadło sztyftowe (rysunek 62), aby uniknąć kontaktu z rozprężonym
stentem nadnerkowym.
UWAGA: Podczas usuwania należy zachować ostrożność, aby nie
przemieścić koszulki prowadzącej i prowadników, które pozostają w
naczyniach docelowych.
Jeżeli stent nadnerkowy jest w pełni rozprężony:
7. a) Jeśli okienek jest kilka (punkt 13.1, 1), należy opróżnić balon, po
czym wycofać go, pozostawiając prowadnik na miejscu. Ponownie
wsunąć po prowadniku koszulkę dostępową i stent wyrównujący, który
został usunięty w celu ułatwienia wprowadzenia balonu kształtującego,
przez okienko do odpowiedniego naczynia. (Rysunek 63)
b) Jeśli okienko jest jedno (punkt 13.1, 1a), można bezpiecznie usunąć
balon kształtujący i prowadnik.
UWAGA: Podczas usuwania należy zachować ostrożność, aby nie
przemieścić koszulki prowadzącej i prowadników, które pozostają w
naczyniach docelowych.
OSTRZEŻENIE: Stent-graft wewnątrznaczyniowy Zenith Fenestrated
AAA zawiera stent nadnerkowy z haczykami mocującymi. Podczas
manipulowania urządzeniami interwencyjnymi w okolicy stentu
nadnerkowego należy zachować najwyższą ostrożność.
8. Powrócić do punktu 10.1.6, Łączenie nasadki końcówki.

13.2 Umieszczanie korpusu proksymalnego bez mocowania

dystalnego

Jeśli całkowite rozprężenie stentu nadnerkowego jest nadal niemożliwe,
należy wykonać następujące czynności:
1. Zacisnąć imadło sztyftowe i opróżnić balon, nie zmieniając położenia
balonu.
2. Zwolnić blokadę w białym mechanizmie uwalniającym drut
zwalniający. Wycofać i usunąć drut zwalniający, aby odłączyć dystalny
koniec stent-graftu wewnątrznaczyniowego od systemu podawania,
zsuwając mechanizm uwalniający drut zwalniający z uchwytu, po czym
wyjąć go przez jego szczelinę po kaniuli wewnętrznej. (Rysunek 64)
3. Poluzować imadło sztyftowe (rysunek 65) i, nie zmieniając położenia
kaniuli wewnętrznej, wprowadzać szary pozycjoner i koszulkę do
stent-graftu do chwili, gdy końcówka szarego pozycjonera znajdzie
się w odległości około 2 cm od złotych znaczników na proksymalnej
krawędzi korpusu proksymalnego. (Rysunek 66) Wsunięty szary
pozycjoner zapewnia dodatkowe wsparcie kaniuli wewnętrznej.
UWAGA: Podczas wprowadzania szarego pozycjonera należy zachować
ostrożność, ze względu na koszulki i prowadniki umieszczone w naczyniach
docelowych. Dopilnować, aby nie wsunąć końcówki szarego pozycjonera
do nasadki końcówki.
4. Zablokować imadło sztyftowe.
5. Sprawdzić położenie złotych znaczników i upewnić się, że okienka są
prawidłowo umieszczone.
6. Aby dodać podparcie do kaniuli wewnętrznej, napełnić balon do
pełnej średnicy stent-graftu. (Rysunek 67)
7. Poluzować imadło sztyftowe. (Rysunek 68) Kontrolować położenie
stent-graftu, stabilizując szary pozycjoner i cewnik balonowy.
PRZESTROGA: Przed rozprężeniem stentu nadnerkowego należy
sprawdzić, czy prowadnik dostępowy osiąga położenie bezpośrednio
dystalne w stosunku do łuku aorty. Upewnić się, że podczas
wprowadzania końcówka rozszerzacza nie będzie wystawać poza
koniec prowadnika dostępowego i, w razie potrzeby, przemieścić
prowadnik dostępowy do łuku aorty, aby końcówka się zmieściła.
146