(or properly licensed practitioner). DEVICE DESCRIPTION Nester Embolization Coils are made of platinum with spaced synthetic fibers, and are supplied preloaded in a loading cartridge. They are designed to be delivered to the target vessel using a soft, straight wire guide through a standard angiographic catheter.
(nebo kvalifikovaného klinického pracovníka). POPIS ZAŘÍZENÍ Embolizační spirálky Nester jsou vyrobeny z platiny s rozloženými syntetickými vlákny a jsou dodávány předinstalované v zaváděcím válci. Jsou určeny k zavedení do cílové cévy pomocí měkkého přímého vodicího drátu skrz standardní...
BESKRIVELSE AF PRODUKTET Nester emboliseringscoils er fremstillet af platin med syntetiske fibre anbragt med mellemrum og leveres præladet i et ladehylster. De er designet til at blive ført frem til fokuskarret ved hjælp af en blød, lige kateterleder gennem et standard angiografikateter.
0,018 tomme (0,46 mm) og 0,025 tomme (0,64 mm). PRODUKTREKOMMANDATIONER Der anbefales TFE-coatede kateterledere af hensigtsmæssig diameter med fleksible, koniske spidser til positionering af Nester emboliseringscoils. Følgende tabel giver specifikke anbefalinger. Kateterleder Kateter Coilstørrelse (type og størrelse)
VERWENDUNGSZWECK Nester-Embolisationsspiralen sind für die arterielle und venöse Gefäßembolisation vorgesehen. Das Produkt ist für die Verwendung durch Ärzte bestimmt, die in Embolisationstechniken geschult und erfahren sind. Für die Platzierung der Schleuse für den vaskulären Zugang, der Angiographiekatheter und der Führungsdrähte sind Standardtechniken anzuwenden. KONTRAINDIKATIONEN Keine bekannt. WARNHINWEISE • Die Positionierung von Embolisationsspiralen sollte besonders sorgfältig erfolgen. Spiralen sollten nicht zu nahe am Arterieneingang belassen und wenn möglich mit bereits platzierten Spiralen verwoben werden.
Page 9
(0,46 mm), βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας χορήγησης έχει εσωτερική διάμετρο μεταξύ 0,018'' (0,46 mm) και 0,025'' (0,64 mm). ΣΥΣΤΑΣΕΙΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Για την τοποθέτηση των σπειραμάτων εμβολής Nester συνιστώνται συρμάτινοι οδηγοί επικαλυμμένοι με TFE κατάλληλου μεγέθους διαμέτρου με εύκαμπτα κωνικά άκρα. Στον ακόλουθο πίνακα παρέχονται ειδικές συστάσεις.
Page 10
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Las espirales de embolización Nester están hechas de platino con fibras sintéticas espaciadas, y se suministran precargadas en un cartucho de carga. Están diseñadas para colocarse en el vaso que quiera tratarse empleando una guía recta blanda a través de un catéter angiográfico estándar.
• No se recomienda utilizar espirales de embolización Nester con catéteres de poliuretano ni con catéteres que tengan orificios laterales. Si se utiliza un catéter con orificios laterales, el émbolo puede alojarse en el orificio lateral o pasar inadvertidamente a través de él.
Page 12
DESCRIPTION DU DISPOSITIF Les spirales d’embolisation Nester sont fabriquées en platine avec des fibres synthétiques espacées, et sont fournies préchargées dans une cartouche de chargement. Elles sont conçues pour être larguées dans le vaisseau cible en utilisant un guide droit souple par un cathéter d’angiographie standard.
Egy lágy, egyenes vezetődrót alkalmazásával, szabványos angiográfiás katéteren át juttathatók a cél véredénybe. RENDELTETÉS A Nester embolizációs spirálok artériás valamint vénás véredény embolizációs beavatkozásokhoz szolgálnak. A termék az embolizációs technikákra kiképzett és azokban járatos orvosok általi használatra készült. A vaszkuláris hozzáférést biztosító...
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Le spirali per embolizzazione Nester sono in platino e sono dotate di fibre sintetiche disposte a una certa distanza l’una dall’altra, e vengono fornite precaricate in una cartuccia di caricamento. Vengono introdotte nel vaso interessato con l’ausilio di una guida retta e morbida, attraverso un catetere...
Page 15
• Si sconsiglia di utilizzare le spirali per embolizzazione Nester con cateteri in poliuretano o con cateteri dotati di fori laterali. Se si usa un catetere dotato di fori laterali, è possibile che l’embolo si blocchi in uno dei fori o che vi passi attraverso inavvertitamente.
Page 16
0,018 inch (0,46 mm) en 0,025 inch (0,64 mm) heeft. AANBEVELINGEN VOOR HET PRODUCT Met TFE gecoate voerdraden van een geschikte diametermaat met buigzame, taps toelopende tips worden aangeraden voor het plaatsen van Nester embolisatiecoils. De volgende tabel geeft specifieke aanbevelingen. Voerdraadtype...
TILTENKT BRUK Nester emboliseringsspiraler er beregnet brukt ved arterielle og venøse emboliseringsprosedyrer. Produktet skal brukes av leger som har opplæring i, og erfaring med, emboliseringsteknikker. Vanlig teknikk for plassering av vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere skal brukes.
PRODUKTANBEFALINGER TFE-belagte ledevaiere med passende diameter og fleksible, avsmalnende spisser anbefales for plassering av Nester emboliseringsspiral. Følgende tabell gir spesifikke anbefalinger. Størrelsesdiameter Ledevaierens type og Kateterets type og på spiralen størrelse størrelse 0,018 tommer TSF-18 MF-2.5-18 (0,46 mm) STF-18 MF-2.8-NT MF-3.0-18*...
średnicy 0,018 cala (0,46 mm) należy stosować cewnik podający o średnicy wewnętrznej od 0,018 do 0,025 cala (0,46-0,64 mm). ZALECENIA DOTYCZĄCE PRODUKTU Do umieszczania spirali embolizacyjnych Nester zaleca się używanie odpowiednio dobranych pod względem rozmiaru prowadników powlekanych TFE z giętkimi końcówkami stożkowymi. Szczegółowe zalecenia przedstawiono w poniższej tabeli.
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO As espirais de embolização Nester são fabricadas em platina com fibras sintéticas espaçadas, e são fornecidas pré-carregadas num cartucho de carregamento. Foram concebidas para serem administradas num vaso alvo usando um fio recto e macio através de um cateter angiográfico padrão.
(eller godkänd praktiker). PRODUKTBESKRIVNING Nester emboliseringsspiraler är tillverkade av platina med utplacerade syntetiska fibrer, och levereras förladdade i en laddningspatron. De är utformade för att levereras i ett målkärl med användning av en mjuk, rak ledare genom en angiografisk kateter av standardtyp.
PRODUKTREKOMMENDATIONER TFE-belagda ledare med lämplig diameter, med flexibla, avsmalnande spetsar, rekommenderas för placering av Nester emboliseringsspiral. Följande tabell erbjuder specifika rekommendationer. Typ och storlek Typ och storlek Storleksdiameter av ledare av kateter på spiralen 0,018 tum TSF-18 MF-2.5-18 (0,46 mm) STF-18 MF-2.8-NT...
Need help?
Do you have a question about the Nester and is the answer not in the manual?
Questions and answers