Slutligt Angiogram; Riktlinjer För Bildframställning Och Postoperativ Uppföljning; Allmänt; Rekommendationer Avseende Dt Med Och Utan Kontrastmedel - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

3. För fram formningsballongen över ledaren och genom
hemostasventilen i införingssystemet för den distala bifurkerade
stommen tills den är i höjd med njurartärerna. Bibehåll rätt hylsläge.
OBS! Captor hemostasventil kan användas som hjälp för att uppnå
hemostas genom att den vrids medurs till läget Close (Stängt).
OBS! Captor hemostasventil ska alltid stå i läget Open (Öppen) när
formningsballongen yttas.
4. Expandera formningsballongen med utspätt kontrastmedel (enligt
tillverkarens instruktioner) i den suprarenala stentens och den
infrarenala halsens område, genom att börja proximalt och arbeta i den
distala riktningen. (Figur 39)
VAR FÖRSIKTIG: Före formning i närheten av perforeringsstent(ar)
måste det bekräftas att stentens aortadel har utvidgats.
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
omplacering.
5. Dra tillbaka formningsballongen till den ipsilaterala lemmens distala
fixeringsställe och expandera den.
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i höftkärl utanför graftet.
6. Töm och avlägsna formningsballongen. Överför formningsballongen
till den kontralaterala ledaren och in i införingssystemet för det
kontralaterala iliakaliska graftbenet. För fram formningsballongen till
överlappningen med den kontralaterala lemmen och expandera den.
VAR FÖRSIKTIG: Bekräfta fullständig tömning av ballongen före
omplacering.
7. Dra tillbaka formningsballongen till det kontralaterala iliakaliska
graftbenets/kärlets distala fixeringsställe och expandera. (Figur 39)
VAR FÖRSIKTIG: Fyll inte ballongen i höftkärl utanför graftet.
8. Avlägsna formningsballongen och ersätt den med en angiografisk
kateter för att utföra slutligt angiogram.
9. Avlägsna eller byt ut alla styva ledare för att låta höftartärerna återta
sina naturliga lägen.

Slutligt angiogram

1. Placera den angiografiska katetern alldeles ovanför njurartärernas
nivå. Utför angiografi för att kontrollera att njurartärerna är öppna och
att det inte förekommer några endoläckage. Kontrollera att de inre
höftartärerna är öppna.
2. Bekräfta att det inte förekommer endoläckage eller veck och
kontrollera läget för de proximala röntgentäta markeringarna av guld.
Avlägsna hylsorna, ledarna och katetrarna.
Tabell 11.1 Rekommenderat bildtagningsschema för patienter med endovaskulära graft
Före ingreppet
Under ingreppet
Före utskrivning (inom 7 dagar)
1 månad
3 månader
6 månader
12 månader (därefter årligen)
Bildframställning bör utföras inom 6 månader före ingreppet.
1
Duplexultraljud kan användas för de patienter som erfar njursvikt eller som av annat skäl inte kan genomgå kontrastmedelsförstärkt DT-skanning. Med
2
ultraljud rekommenderas fortfarande DT utan kontrastmedel.
3 DT antingen före eller 1 månad efter utskrivningen rekommenderas.
4 Vid endoläckage av typ I eller III rekommenderas omedelbar intervention och ytterligare uppföljning efter interventionen. Se avsnitt 11.6, Ytterligare
övervakning och behandling.
5 Rekommenderas om endoläckage rapporteras före utskrivning eller vid 1 månad.

11.2 Rekommendationer avseende DT med och utan kontrastmedel

DT-bilder/-filmset eftersom det förhindrar exakta jämförelser av anatomin och anordningen över tiden.
Baslinjes- och uppföljningsbilder utan och med kontrastmedelsförstärkning är viktiga för optimal patientövervakning. Det är viktigt följa godtagbara
protokoll för bildframställning under DT-undersökningen. Tabell 11.2 anger exempel på godtagbara protokoll för bildframställning.
IV-kontrastmedel
Godkända maskiner
Injektionsvolym
Injektionshastighet
Injektionssätt
Bolus-timing
Täckning – start
Täckning – slut
Kollimation
Rekonstruktion
Axiell DFOV
Tagningar efter injektion
11.3 Bukröntgenbilder
Följande vyer krävs:
synfält vänster posterior vinkel och 30 graders synfält höger posterior
vinkel centrerade på naveln.
efterföljande undersökning.
Se till att hela anordningen fångas på varje bildformat på längden.
Vid tvivel beträffande enhetens integritet (t.ex. vikning, stentbrott,
hullingseparation, relativ komponentmigration) rekommenderas att
förstorade vyer används. Den behandlande läkaren bör utvärdera
filmer med avseende på anordningens integritet (anordningens hela
längd inklusive komponenter) och använda 2-4 gångers förstoring
som visuell hjälp.

11.4 Ultraljud

Ultraljudsbildframställning kan utföras i stället för DT med kontrastmedel,
när patientfaktorerna utesluter användning av bildkontrastmedel. Ultraljud
OBS! Se avsnitt 1.6, Kompletterande komponenter, om endoläckage
eller andra problem observeras.
3. Reparera kärl och tillslut med kirurgisk standardrutin.
11 RIKTLINJER FÖR BILDFRAMSTÄLLNING OCH POSTOPERATIV
UPPFÖLJNING
11.1 Allmänt
Endovaskulära grafts långsiktiga prestanda och säkerhet har ännu inte
fastställts. Följaktligen måste livslång, regelbunden uppföljning utföras för
alla patienter, för att bedöma fortlöpande prestanda hos Zenith Fenestrated
AAA endovaskulärt graft. Patienter med speci ka kliniska fynd (t.ex.
endoläckage, förstorade aneurysm eller förändringar i det endovaskulära
graftets struktur eller läge) bör få ytterligare uppföljning.
Patienterna bör få rådgivning om vikten av att följa uppföljningsschemat,
både under det första året och vid de årliga intervallerna därefter.
Patienterna bör få veta att regelbunden och konsekvent uppföljning är en
kritisk del i att garantera den fortgående säkerheten och e ektiviteten vid
endovaskulär behandling av AAA.
Läkare bör utvärdera patienterna på individuell basis och ordinera
deras uppföljning i förhållande till varje individuell patients behov och
omständigheter. Rekommenderat bildframställningsschema visas i tabell
11.1. Detta schema fortsätter att vara minimikravet för patientuppföljning
och bör bibehållas även i frånvaro av kliniska symtom (t.ex. smärta,
domning, svaghet). Patienter med speci ka kliniska fynd (t.ex. endoläckage,
förstorade aneurysm eller förändringar i stentgraftets struktur eller läge)
bör få uppföljning med tätare intervall.
Årlig uppföljning med bildframställning bör omfatta bukröntgen
och DT-undersökningar både med och utan kontrastmedel. Om
renala komplikationer eller andra faktorer förhindrar användning av
bildkontrastmedel kan bukröntgenbilder, DT utan kontrastmedel och
duplexultraljud användas.
information om förändringar i aneurysmets diameter, endoläckage,
öppenhet, slingrighet, fortskridande sjukdom, fixeringslängd och andra
morfologiska förändringar.
mellan komponenter, stentfraktur och hullingseparation).
förändringar i aneurysmets diameter, endoläckage, öppenhet, slingrighet
och fortskridande sjukdom. Under dessa förhållanden bör en DT utan
kontrastmedel utföras för att användas tillsammans med ultraljudet.
Ultraljud kan vara en mindre pålitlig och mindre känslig diagnosmetod
jämfört med DT. Tabell 11.1 visar minimikraven för bildframställning i
samband med uppföljning för patienter med Zenith Fenestrated AAA
endovaskulärt graft. Patienter som behöver utökad uppföljning bör få
interimsutvärderingar.
DT (med kontrastmedel och utan
Angiogram
X 1
X
Tabell 11.2 Godkända bildframställningsprotokoll
Utan kontrastmedel
Nej
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Ej tillämpligt
Diafragma
Proximalt lårben
< 3 mm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
32 cm
Inget
kan kombineras med DT utan kontrastmedel. Ett fullständigt aortaduplex
ska registreras på videoband avseende maximal aneurysmdiameter,
endoläckage, stentöppenhet och stenos. Videobandet bör innehålla
följande information, enligt riktlinjerna nedan:
aortanivå, som visar mesenterial- och njurartärer till de iliakaliska
bifurkationerna, för att fastställa om endoläckage förekommer, med hjälp
av färgflödes- och färgförstärkt angiografi (om tillgänglig).
aneurysmet bör utföras.
11.5 MRT-säkerhet och -kompatibilitet
Icke-kliniska tester som utförts på Zenith AAA endovaskulärt graft av
standardtyp har visat att graftet är MR Conditional (MR-kompatibelt på
vissa villkor).
Zenith Fenestrated AAA graft innehåller samma metall som Zenith
AAA-anordningen av standardtyp (rostfritt stål), men innehåller även en
liten mängd nitinol. Denna lilla mängd nitinol förväntas inte påverka den
176
kontrastmedel) Bukröntgenbilder
X 1
X
2,3,4
X 2,3,4
X 2,4,5
X 2,4
X 2,4
Kontrastmedel
Ja
150 ml
Strömförsörjning
Testbolus: SmartPrep, C.A.R.E. eller likvärdig
1 cm ovanför arteria coeliaca
Början av djupa lårbensartären
< 3 mm
2,5 mm genomgående – mjuk algoritm
32 cm
Inget
X
X
X
X