Acoplamiento De La Cápsula Superior; Solución De Problemas De Despliegue Del Stent Suprarrenal; Colocación Del Cuerpo Proximal Con Fijación Distal; Colocación Del Cuerpo Proximal Sin Fijación Distal - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

3. Retire el mecanismo de liberación blanco de la guía de disparo y, a
continuación, extráigalo por su ranura sobre la cánula interior del
dispositivo.
NOTA: Esto desprenderá el extremo distal de la endoprótesis vascular del
posicionador gris.
4. Utilizando pinzas de fijación, pince y asegure el extremo cortado de la
guía de disparo del stent suprarrenal. (Figura 41)
5. Afloje el manguito y, mientras mantiene la posición de la cánula
interior y la guía de disparo, haga avanzar el posicionador gris y
la vaina hacia el interior de la endoprótesis vascular hasta que la
punta del posicionador gris quede a aproximadamente 2 cm de
los marcadores de oro del borde proximal del cuerpo proximal.
(Figura 42) El posicionador gris ofrece soporte adicional a la cánula
interior.
NOTA: Tenga cuidado al hacer avanzar el posicionador gris, dado que habrá
vainas y guías colocadas en los vasos que se quieren tratar. Asegúrese
de que la punta del posicionador gris no avance al interior de la cápsula
superior.
NOTA: Mantenga una suave tensión sobre la guía de disparo del stent
suprarrenal para eliminar cualquier holgura en la guía a medida que se
hace avanzar tanto el posicionador gris como la vaina.
6. Fije el manguito. Confirme que la guía de disparo del stent suprarrenal
esté bien sujeta con las pinzas.
7. Mantenga estable el posicionador gris y haga avanzar lentamente la
vaina hasta que la punta de ésta esté a 2 mm de los marcadores de
oro. (Figura 43)
NOTA: Tenga cuidado al hacer avanzar la vaina, dado que habrá otras
vainas y guías colocadas en los vasos que se quieren tratar. Tenga cuidado
para no hacer avanzar la endoprótesis vascular durante el avance de la
vaina.
8. Estabilice la vaina y retraiga ligeramente el posicionador gris con la
cánula interior para mover la cápsula superior hacia abajo sobre el stent
suprarrenal. (Figura 44)
NOTA: Evite comprimir el cuerpo de la endoprótesis vascular.
9. Asegúrese de que las fenestraciones estén colocadas correctamente.
Pruebe la resistencia de la guía de disparo y realice ajustes menores
según sea necesario para reducir la resistencia de la guía de disparo
(apartado 12.1, 8).
10. Retire la guía de disparo del stent suprarrenal.
11. Retire la vaina hasta que la punta cónica del posicionador gris quede al
descubierto.
12. Si hay múltiples fenestraciones, retire todos menos uno de los
catéteres guía de las fenestraciones. Es el médico quien debe elegir
qué catéteres guía retirar. Se recomienda tomar la decisión en
función de la facilidad de canulación de las fenestraciones y sus vasos
respectivos. (Figura 45)
NOTA: Deje las guías en su sitio cuando retire los catéteres guía.
12. (a) Si hay una sola fenestración, entonces el cuerpo proximal debe
canularse con una guía adecuada desde el mismo lado que el catéter
guía ya colocado. El objetivo es permitir la colocación de un balón
moldeador dentro del cuerpo proximal.
13. Haga avanzar el balón moldeador a lo largo de la guía actualmente
disponible hacia el interior del cuerpo proximal y colóquelo en
posición ligeramente superior al extremo más distal de la endoprótesis
vascular.
NOTA: Cuando utilice el balón moldeador, asegúrese de utilizar la
vaina adecuada: la vaina contralateral de 20 Fr ya colocada o bien, si se
han utilizado punciones directas, una vaina introductora de 14 Fr. Esto
garantizará la recuperación segura del balón moldeador.
14. Hinche el balón al diámetro total de la endoprótesis vascular.
(Figura 46)
15. Afloje el manguito. (Figura 47) Controle la posición de la endoprótesis
vascular estabilizando el posicionador gris y el catéter balón.
AVISO: Antes del despliegue del stent suprarrenal, compruebe que
la guía de acceso se extiende hasta quedar en posición ligeramente
distal al cayado aórtico. Asegúrese de que la punta del dilatador no se
extienda más allá del extremo de la guía de acceso durante el avance
y, en caso necesario, reposicione la guía de acceso en el interior del
cayado aórtico para acomodarla.
16. Despliegue el stent suprarrenal haciendo avanzar la cánula interior de
la cápsula superior 1 o 2 mm cada vez mientras controla la posición
del cuerpo proximal hasta que el stent superior esté totalmente
desplegado. (Figuras 48 y 49) Haga avanzar la cánula de la cápsula
superior 1 o 2 cm más y vuelva a apretar el manguito (Figura 50) para
evitar el contacto con el stent suprarrenal desplegado.
ADVERTENCIA: La endoprótesis vascular para AAA Zenith Fenestrated
incorpora un stent suprarrenal con púas de fijación. Tenga mucho
cuidado al manipular dispositivos intervencionistas en la región del
stent suprarrenal.
17. Si existen múltiples fenestraciones (apartado 12.1, 12), deshinche el
balón y, a continuación, retírelo dejando la guía en su sitio.
17. (a) Si existe una sola fenestración (apartado 12.1, 12a), entonces el
balón moldeador y la guía pueden retirarse con seguridad.
NOTA: Durante la retirada, hay que tener cuidado de no perturbar la vaina
guía y la guía, que permanecen en el vaso que se quiere tratar.
18. Haga avanzar la vaina de acceso y el stent de alineación (que se había
retirado para facilitar el balón moldeador) de nuevo sobre la guía,
a través de la fenestración y al interior del vaso correspondiente.
(Figura 51)
NOTA: Asegúrese de que se hayan retirado todas las guías de disparo antes
de la extracción del sistema de implantación.
12.2 Acoplamiento de la cápsula superior
1. Afloje el manguito. (Figura 52)
2. Fije la vaina y la cánula interior para evitar cualquier movimiento de
estos componentes.
3. Haga avanzar el posicionador gris sobre la cánula interior hasta que se
acople con la cápsula superior. (Figuras 53, 54 y 55)
NOTA: Si se nota resistencia, gire ligeramente el posicionador gris y
continúe haciéndolo avanzar con cuidado.
4. Vuelva a apretar el manguito y retire toda la cápsula superior y el
posicionador gris a través de la endoprótesis vascular y a través de la
vaina tirando de la cánula interior. (Figura 56) Deje la vaina y la guía
en su lugar.
5. Cierre la válvula hemostática Captor que hay sobre la vaina
introductora Flexor girándola en el sentido de las agujas del reloj hasta
el tope.
6. Vuelva al apartado 10.1.7, Colocación y despliegue de stents de
fenestración.
13 SOLUCIÓN DE PROBLEMAS DE DESPLIEGUE DEL STENT
SUPRARRENAL
AVISO: Los siguientes pasos solo deben realizarse si no es posible
desplegar el stent suprarrenal haciendo avanzar la cápsula superior
como se describe en el apartado 10.1.5, Colocación del cuerpo
proximal (15).
NOTA: Puede obtener asistencia técnica por parte de un especialista en
productos de Cook contactando con su representante local de Cook.
13.1 Colocación del cuerpo proximal con fijación distal
Si el stent suprarrenal no puede desplegarse por completo haciendo
avanzar la cánula interior de la cápsula superior, realice los siguientes pasos
bajo guía uoroscópica.
1. Apriete el manguito. Si hay múltiples fenestraciones, retire todos menos
uno de los catéteres guía de las fenestraciones. Es el médico quien debe
elegir qué catéteres guía retirar. Se recomienda tomar la decisión en
función de la facilidad de canulación de las fenestraciones y sus vasos
respectivos. (Figura 57)
(a) Si hay una sola fenestración, entonces el cuerpo proximal debe
canularse con una guía adecuada desde el mismo lado que el catéter
guía ya colocado. El objetivo es permitir la colocación de un balón
moldeador dentro del cuerpo proximal.
NOTA: Deje las guías en su sitio cuando retire los catéteres guía.
2. Haga avanzar el balón moldeador a lo largo de la guía actualmente
disponible hacia el interior del cuerpo proximal y colóquelo en
posición ligeramente superior al extremo más distal de la endoprótesis
vascular.
NOTA: Cuando utilice el balón moldeador, asegúrese de utilizar la
vaina adecuada: la vaina contralateral de 20 Fr ya colocada o bien, si se
han utilizado punciones directas, una vaina introductora de 14 Fr. Esto
garantizará la recuperación segura del balón moldeador.
3. Para añadir soporte a la cánula interior, hinche el balón al diámetro
total de la endoprótesis vascular. (Figura 58)
4. Afloje el manguito. (Figura 59)
5. Controle la posición de la endoprótesis vascular estabilizando el
posicionador gris y el catéter balón.
AVISO: Antes del despliegue del stent suprarrenal, compruebe que
la guía de acceso se extiende hasta quedar en posición ligeramente
distal al cayado aórtico. Asegúrese de que la punta del dilatador no se
extienda más allá del extremo de la guía de acceso durante el avance
y, en caso necesario, reposicione la guía de acceso en el interior del
cayado aórtico para acomodarla.
6. Despliegue el stent suprarrenal haciendo avanzar la cánula interior de
la cápsula superior 1 o 2 mm cada vez mientras controla la posición
del cuerpo proximal hasta que el stent superior esté totalmente
desplegado. (Figuras 60 y 61) Haga avanzar la cánula de la cápsula
superior 1 o 2 cm más y vuelva a apretar el manguito (Figura 62) para
evitar el contacto con el stent suprarrenal desplegado.
NOTA: Durante la retirada, hay que tener cuidado de no perturbar la vaina
guía y las guías, que permanecen en los vasos que se quieren tratar.
Si el stent suprarrenal está totalmente desplegado:
7. a) Si hay múltiples fenestraciones (apartado 13.1, 1), deshinche el
balón y, a continuación, retírelo dejando la guía en su sitio. Haga
avanzar la vaina de acceso y el stent de alineación (que se había
retirado para facilitar el balón moldeador) de nuevo sobre la guía,
a través de la fenestración y al interior del vaso correspondiente.
(Figura 63)
b) Si hay una sola fenestración (apartado 13.1, 1a), entonces el balón
moldeador y la guía pueden retirarse con seguridad.
NOTA: Durante la retirada, hay que tener cuidado de no perturbar la vaina
guía y las guías, que permanecen en los vasos que se quieren tratar.
ADVERTENCIA: La endoprótesis vascular para AAA Zenith Fenestrated
incorpora un stent suprarrenal con púas de fijación. Tenga mucho
cuidado al manipular dispositivos intervencionistas en la región del
stent suprarrenal.
8. Vuelva al apartado 10.1.6, Acoplamiento de la cápsula superior.
13.2 Colocación del cuerpo proximal sin fijación distal
Si sigue sin poder desplegar por completo el stent suprarrenal, realice los
siguientes pasos:
1. Apriete el manguito y deshinche el balón, mientras mantiene el balón
en su posición.
2. Quite el seguro del mecanismo de liberación blanco de la guía de
disparo. Retire y extraiga la guía de disparo para desprender el
extremo distal de la endoprótesis vascular del sistema de implantación
deslizando el mecanismo de liberación de la guía de disparo hasta
separarlo del mango y extráigalo por su ranura sobre la cánula interior
del dispositivo. (Figura 64)
3. Afloje el manguito (Figura 65) y, mientras mantiene la posición
de la cánula interior, haga avanzar el posicionador gris y la vaina
hacia el interior de la endoprótesis vascular hasta que la punta del
posicionador gris quede a aproximadamente 2 cm de los marcadores
de oro del borde proximal del cuerpo proximal. (Figura 66) El
posicionador gris ofrece soporte adicional a la cánula interior.
NOTA: Tenga cuidado al hacer avanzar el posicionador gris, dado que habrá
vainas y guías colocadas en los vasos que se quieren tratar. Asegúrese
de que la punta del posicionador gris no avance al interior de la cápsula
superior.
4. Fije el manguito.
5. Verifique la posición de los marcadores de oro y asegúrese de que las
fenestraciones estén colocadas correctamente.
6. Para añadir soporte a la cánula interior, hinche el balón al diámetro
total de la endoprótesis vascular. (Figura 67)
7. Afloje el manguito. (Figura 68) Controle la posición de la endoprótesis
vascular estabilizando el posicionador gris y el catéter balón.
AVISO: Antes del despliegue del stent suprarrenal, compruebe que
la guía de acceso se extiende hasta quedar en posición ligeramente
distal al cayado aórtico. Asegúrese de que la punta del dilatador no se
extienda más allá del extremo de la guía de acceso durante el avance
y, en caso necesario, reposicione la guía de acceso en el interior del
cayado aórtico para acomodarla.
8. Despliegue el stent suprarrenal haciendo avanzar la cánula interior de
la cápsula superior 1 o 2 mm cada vez mientras controla la posición
del cuerpo proximal hasta que el stent superior esté totalmente
desplegado. (Figuras 69 y 70) Haga avanzar la cánula de la cápsula
superior 1 o 2 cm más y vuelva a apretar el manguito (Figura 71) para
evitar el contacto con el stent suprarrenal desplegado.
NOTA: Durante la retirada, hay que tener cuidado de no perturbar la vaina
guía y las guías, que permanecen en los vasos que se quieren tratar.
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