Pripájanie Vrchného Uzáveru; Umiestnenie A Rozvinutie Fenestrovaného Stentu; Umiestnenie Distálneho Tela S Rozdvojením; Umiestnenie Kontralaterálneho Iliackého Vodiaceho Drôtu - COOK Medical Zenith Fenestrated AAA Instructions For Use Manual

14. Odstráňte bezpečnostnú poistku z čierneho uvoľňovacieho
mechanizmu so spúšťacím drôtom. Za fluoroskopického pozorovania
vytiahnite a odstráňte spúšťací drôt na uvoľnenie nadobličkového
stentu z vrchného uzáveru posunutím čierneho uvoľňovacieho
mechanizmu so spúšťacím drôtom preč z rúčky a potom ho vyberte cez
jeho štrbinu ponad vnútornú kanylu. (obrázok 21)
POZNÁMKA: Ak zaznamenáte odpor alebo ohýbanie systému, spúšťací
drôt je napätý. Nadmerná sila môže spôsobiť zmenu polohy štepu. Ak
zaznamenáte nadmerný odpor alebo pohyb aplikačného systému, zastavte
sa a vyhodnoťte situáciu.
Ak čierny uvoľňovací mechanizmus so spúšťacím drôtom nemožno
odstrániť z vrchného uzáveru, vykonajte nasledujúce kroky za
uoroskopického sledovania:
a. Napätie v spúšťacom drôte uvoľnite uvoľnením kolíka svorky a miernym
potiahnutím vnútornej kanyly, aby sa vrchný uzáver posunul dolu ponad
nadobličkový stent. Nestláčajte proximálne telo stentu Zenith Fenestrated.
b. Znovu utiahnite kolík svorky.
c. Odstráňte čierny uvoľňovací mechanizmus so spúšťacím drôtom.
d. Pokračujte v umiestnenie proximálneho tela (15) v časti 10.1.5.
POZNÁMKA: Ak čierny uvoľňovací mechanizmus so spúšťacím drôtom
stále nemožno odstrániť z vrchného uzáveru, pozrite si časť 12, Riešenie
problémov s uvoľňovaním spúšťacích drôtov.
15. Uvoľnite kolík svorky. (obrázok 22) Polohu štepu ovládajte
stabilizáciou šedého polohovadla zavádzača.
UPOZORNENIE: Pred rozvinutím nadobličkového stentu skontrolujte,
či poloha prístupového drôtu siaha tesne distálne k aortálnemu
oblúku. Dajte pozor, aby špička dilatátora nesiahala až za koniec
prístupového vodiaceho drôtu počas zasúvania, a podľa potreby
zmeňte polohu prístupového vodiaceho drôtu, aby sa zmestil do
aortálneho oblúka.
16. Nadobličkový stent rozviňte zasúvaním vnútornej kanyly vo vrchnom
uzávere po 1 až 2 mm, pričom kontrolujte polohu proximálneho
tela, až kým vrchný stent nie je celkom rozvinutý. (obrázky 23a a
23b) Kanylu vo vrchnom uzávere posuňte ešte o 1 až 2 cm a potom
znovu utiahnite kolík svorky, aby nedošlo ku kontaktu s rozvinutým
nadobličkovým stentom.
VAROVANIE: Endovaskulárny štep Zenith Fenestrated AAA obsahuje
nadobličkový stent s fixačnými hrotmi. Pri manipulácii s intervenčnými
zariadeniami v oblasti nadobličkového stentu postupujte extrémne
opatrne.
17. Odstráňte bezpečnostnú poistku z bieleho uvoľňovacieho mechanizmu
so spúšťacím drôtom. Spúšťací drôt vytiahnite a odstráňte, aby sa
odpojil distálny koniec endovaskulárneho štepu z aplikačného systému
posunutím bieleho uvoľňovacieho mechanizmu so spúšťacím drôtom
preč z rúčky a potom ho ponad vnútornú kanylu zariadenia vyberte
cez jeho štrbinu. (obrázok 24)
POZNÁMKA: Pred vytiahnutím aplikačného systému skontrolujte, či sú
odstránené všetky spúšťacie drôty.
10.1.6 Pripájanie vrchného uzáveru
1. Uvoľnite kolík svorky. (obrázok 25)
2. Puzdro aj vnútornú kanylu upevnite, aby sa zabránilo akémukoľvek
pohybu týchto komponentov.
3. Šedé polohovadlo posúvajte nad vnútornú kanylu až dovtedy, kým sa
nepripojí k vrchnému uzáveru. (obrázky 26a, 26b a 26c)
POZNÁMKA: Ak narazíte na odpor, šedé polohovadlo mierne pootočte a
jemne pokračujte v zasúvaní.
4. Znovu utiahnite kolík svorky a celý vrchný uzáver aj šedé polohovadlo
vytiahnite cez štep a cez puzdro potiahnutím vnútornej kanyly.
(obrázok 27) Puzdro a vodiaci drôt ponechajte na mieste.
5. Hemostatický ventil Captor uzavrite otáčaním v smere hodinových
ručičiek, až kým sa nezastaví.
10.1.7 Umiestnenie a rozvinutie fenestrovaného stentu
Všeobecné informácie na použitie
Ak sa používajú malé okienka, na zabezpečenie pozitívneho zoradenia
môžu byť umiestnené stenty.
Pri používaní stentov sa musia používať štandardné techniky na
umiestňovanie arteriálnych stentov.
1. Vráťte sa k vodiacemu katétru a vodiacemu drôtu, ktoré kanylou
spájajú malé okienko a príslušnú cievu.
ho k otvoru okienka/cievy. Zasuňte ho do cievy a približne 5 mm
stentu ponechajte v aorte. (obrázok 28)
POZNÁMKA: Fluoroskopické projekcie dotýkajúce sa okienka budú
optimalizovať zobrazenie polohy stentu vzhľadom k stentovému štepu.
3. Stent rozšírte.
nadmernej veľkosti. Balónik zasúvajte dovtedy, kým proximálna špička
nie je umiestnená v otvore.
5. Balónik nafúknite, aby sa rozšíril intraaortálny úsek stentu. (obrázok 29)
UPOZORNENIE: Táto technika si vyžaduje vysoko kvalitné zobrazovanie.
Mobilné zosilňovače obrazu poskytujú nedostatočnú kvalitu zobrazenia.
6. Vytiahnite balónik na angioplastiku.
POZNÁMKA: V prípade viacerých okienok zopakujte predchádzajúce kroky
7. Puzdrá na renálny prístup, katétre a vodiace drôty na kontralaterálnej
strane vytiahnite tesne nad úroveň aortálneho rozdvojenia.
10.1.8 Umiestnenie distálneho tela s rozdvojením
1. Skontrolujte, či bol aplikačný systém vypláchnutý heparinizovaným
fyziologickým roztokom a či bol zo systému odstránený všetok vzduch.
2. Systémovo podávajte heparín a kontrolujte výplachové roztoky. Po
každej výmene katétra alebo vodiaceho drôtu vypláchnite.
3. Pred zasunutím umiestnite aplikačný systém distálneho tela
s rozdvojením na brucho pacienta za fluoroskopického pozorovania
na zistenie orientácie kontralaterálneho ramena. Bočné rameno
hemostatického ventilu môže slúžiť ako vonkajšia referencia
k rádioopaknej značke kontralaterálneho ramena.
POZNÁMKA: Aplikačný systém distálneho tela s rozdvojením neprejde cez
puzdro použité na zavedenie proximálneho tela.
POZNÁMKA: Pred zasunutím aplikačného systému distálneho tela
s rozdvojením sa musí odstrániť zavádzacie puzdro proximálneho tela.
4. Aplikačný systém distálneho tela s rozdvojením zasúvajte ponad drôt
do femorálnej artérie a dávajte pozor na referenciu bočného ramena.
UPOZORNENIE: Počas zasúvania aplikačného systému udržiavajte
polohu vodiaceho drôtu.
UPOZORNENIE: Aby nedošlo k prekrúteniu endovaskulárneho štepu,
pri každom otáčaní aplikačného systému dajte pozor, aby sa všetky
komponenty systému otáčali spoločne (od vonkajšieho puzdra až po
vnútornú kanylu).
5. Aplikačný systém posúvajte, až kým kontralaterálne rameno nie je
umiestnené nad a pred začiatkom kontralaterálnej iliackej oblasti.
(obrázok 30) Ak rádioopakná značka kontralaterálneho ramena nie
je správne zarovnaná, celý systém otáčajte dovtedy, kým nebude
správne umiestnený v polovici medzi laterálnou a prednou polohou na
kontralaterálnej strane.
6. Zopakujte angiogram na kontrolu:
rozdvojenie
Zmeňte polohu distálneho tela s rozdvojením podľa potreby.
UPOZORNENIE: Pri zavádzaní distálneho tela s rozdvojením pozorne
sledujte proximálne telo, aby sa nijako nenarušila jeho poloha.
POZNÁMKA: Dajte pozor, aby bol hemostatický ventil Captor na
zavádzacom puzdre Flexor otočený do polohy OPEN (otvorenej).
(obrázok 17)
7. Pri vyťahovaní puzdra stabilizujte šedé polohovadlo (násadu
aplikačného systému). Vytiahnutím puzdra rozviňte prvé dva (2)
kryté stenty, pričom monitorujte umiestnenie zariadenia. Pokračujte
v rozvíjaní, až kým kontralaterálne rameno nie je úplne rozvinuté.
(obrázok 31)
POZNÁMKA: Znamienko zaškrtnutia na kontralaterálnom ramene
distálneho bifurkovaného tela sa používa na zistenie prednej/zadnej
orientácie kontralaterálneho ramena. Nemá byť zarovnané s predným
znamienkom zaškrtnutia na proximálnom tele.
10.1.9 Umiestnenie kontralaterálneho iliackého vodiaceho drôtu
1. Kontralaterálny katéter a vodiaci drôt posúvajte do spoločnej
iliackej artérie na úroveň pod krátkym kontralaterálnym ramenom a
potom vmanipulujte vodiaci drôt do kontralaterálneho ramena a do
distálneho tela s rozdvojením. (obrázok 32) Fluoroskopické zobrazenie
v predozadnej a šikmej projekcii môže pomôcť pri overení zavedenia
kanyly do zariadenia.
2. Angiografický katéter zasúvajte do tela štepu. Vykonajte angiografiu
na overenie správnej polohy vo vnútri distálneho tela s rozdvojením.
Katéter zasúvajte na miesto, kde je proximálny koniec distálneho tela s
rozdvojením pripojený k zavádzaču.
10.1.10 Rozvinutie distálneho tela s rozdvojením
1. Vykonajte angiografiu na potvrdenie správnej polohy iliackej nohy
vzhľadom na vnútornú iliackú (hypogastrickú) artériu. Podľa potreby
upravte polohu.
2. Puzdro vyťahujte dovtedy, kým iliacká noha nie je úplne rozvinutá.
3. Odstráňte bezpečnostnú poistku z čierneho uvoľňovacieho
mechanizmu so spúšťacím drôtom. Spúšťací drôt vytiahnite a odstráňte
posunutím čierneho uvoľňovacieho mechanizmu so spúšťacím drôtom
preč z rúčky a potom ho ponad vnútornú kanylu zariadenia vyberte
cez jeho štrbinu. (obrázok 33) Prestaňte vyťahovať puzdro.
10.1.11 Umiestnenie iliackej nohy (kontralaterálnej)
1. Zosilňovač obrazu umiestnite tak, aby ukazoval kontralaterálnu
vnútornú iliackú artériu aj kontralaterálnu spoločnú iliackú artériu.
2. Pred zavedením aplikačného systému kontralaterálneho ramena
vstreknite kontrastnú látku cez kontralaterálne femorálne puzdro na
zistenie lokality kontralaterálnej vnútornej iliackej artérie.
Pomaly zasúvajte, až kým sa štep iliackej nohy neprekrýva v dĺžke
najmenej jedného úplného stentu iliackej nohy (t. j. proximálneho
stentu štepu iliackej nohy) vo vnútri kontralaterálneho ramena
hlavného tela. (obrázok 34) Ak má štep distálneho tela s rozdvojením
tendenciu sa pohybovať počas tohto manévru, pridržte ho na mieste
stabilizáciou šedého polohovadla na komponente distálneho tela s
rozdvojením (na ipsilaterálnej strane).
POZNÁMKA: Ak pri zasúvaní aplikačného systému iliackej nohy narazíte
na ťažkosti, vymeňte vodiaci drôt za pevnejší. Pri prekrútených cievach
sa anatómia môže výrazne zmeniť po zavedení systému tuhých drôtov a
puzdra.
4. Skontrolujte polohu na distálnom konci štepu iliackej nohy. Štep iliackej
nohy podľa potreby premiestnite, aby sa zabezpečila priechodnosť
vnútornej iliackej artérie ako aj minimálne prekrytie o jeden plný stent
iliackej nohy (t. j. proximálny stent štepu iliackej nohy, maximálne
prekrytie o 1,5 stentu) v hlavnom tele endovaskulárneho štepu.
5. Pri rozvíjaní pridržte štep iliackej nohy na mieste šedým polohovadlom,
pričom vyťahujte puzdro. (obrázky 35a a 35b)
Skontrolujte, či je dodržané prekrytie o jeden stent.
iliackej nohy.
7. Za fluoroskopického pozorovania a po kontrole polohy štepu iliackej
nohy uvoľnite kolík svorky a vtiahnite naspäť vnútornú kanylu, aby sa
zúžený dilatátor pripojil k šedému polohovadlu. Utiahnite kolík svorky.
Udržiavajte polohu puzdra a pritom vyťahujte šedé polohovadlo spolu
so zaistenou vnútornou kanylou. (obrázok 36)
8. Znovu skontrolujte polohu vodiaceho drôtu.
10.1.12 Rozvinutie distálneho tela s rozdvojením
1. Odstráňte bezpečnostnú poistku z bieleho uvoľňovacieho mechanizmu
so spúšťacím drôtom. Spúšťací drôt vytiahnite a odstráňte posunutím
bieleho uvoľňovacieho mechanizmu so spúšťacím drôtom preč z
rúčky a potom ho ponad vnútornú kanylu zariadenia vyberte cez jeho
štrbinu. (obrázok 37)
2. Za fluoroskopického pozorovania a po kontrole polohy štepu iliackej
nohy uvoľnite kolík svorky a vtiahnite naspäť vnútornú kanylu, aby sa
zúžený dilatátor pripojil k šedému polohovadlu. Utiahnite kolík svorky.
Udržiavajte polohu puzdra a pritom vyťahujte šedé polohovadlo spolu
so zaistenou vnútornou kanylou.
3. Znovu skontrolujte polohu vodiacich drôtov. Puzdro a vodiaci drôt
ponechajte na mieste.
4. Hemostatický ventil Captor na zavádzacom puzdre Flexor zavrite
otáčaním v smere hodinových ručičiek, až kým sa nedosiahne
hemostáza. (obrázok 38)
10.1.13 Zasúvanie tvarovacieho balónika
1. Tvarovací balónik si pripravte nasledujúcim spôsobom:
2. Pri príprave na zasunutie tvarovacieho balónika otvorte hemostatický
ventil Captor otočením proti smeru hodinových ručičiek.
3. Tvarovací balónik posúvajte ponad vodiaci drôt a cez hemostatický
ventil aplikačného systému distálneho tela s rozdvojením na úroveň
renálnych artérií. Udržiavajte správnu polohu puzdra.
165