Instruções De Utilização - COOK Medical Cotton-Leung Sof-Flex CLSO-SF-7-5 Instructions For Use Manual

Não compatível com o dispositivo de fixação de fio guia Fusion.
Utilizar com FS-OA-10 ou PC-10 e GC-5.
Não é necessária esfincterotomia para colocação do dispositivo.
ADVERTÊNCIAS
INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA PARA RMN
Este símbolo significa que o dispositivo é MR Safe (é possível
realizar exames de RMN com este dispositivo).
O stent biliar Cotton-Leung Sof-Flex é MR Safe (é possível realizar exames de RMN com
este dispositivo).
Em testes não clínicos, os artefactos de imagem causados pelo dispositivo estendem-se
aproximadamente 7 mm a partir do stent, em exames com uma sequência de impulsos
de eco de gradiente e um sistema de RMN de 3 T.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Com cuidado, assegure a extensão completa de todas as abas laterais.
2. Coloque a manga de posicionamento sobre a extremidade duodenal com abas do
stent.
Para stents com 5 Fr a 7 Fr:
3.a. Introduza o stent, com a ponta cónica em primeiro lugar, e a manga de
posicionamento sobre um fio guia previamente colocado.
Para stents de 8,5 Fr ou mais:
3.b. Retire o adaptador Tuohy-Borst da extremidade do cateter guia e depois introduza o
cateter guia no canal acessório sobre um fio guia pré-posicionado.
3.c. Introduza o stent, com a ponta cónica em primeiro lugar, e a manga de
posicionamento sobre o cateter guia e o fio guia pré-posicionado.
Em seguida, consulte os passos 4 a 7 descritos abaixo.
4. Avance o cateter guia* e/ou o cateter posicionador em incrementos de 1 cm a 2 cm
até o stent estar na posição desejada.
5. Confirme, por fluoroscopia e endoscopia, se o stent está na posição desejada. Volte
a colocar o adaptador Tuohy-Borst na extremidade do cateter guia*. Se desejar, injete
contraste para visualizar por fluoroscopia a posição do stent.
6. Depois de confirmar a posição do stent, retire, com cuidado, primeiro o fio guia e
depois o cateter guia* do endoscópio, mantendo a posição do stent com o cateter
posicionador.
7. Retire, com cuidado, o cateter posicionador do canal acessório.
Quando terminar o procedimento, elimine os componentes introdutores de acordo
com as normas institucionais relativas a resíduos médicos com risco biológico.
* (se existir)
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