Beskrivelse Af Produktet; Tilsigtet Anvendelse - COOK Medical Evolution Shortie RL Instructions For Use Manual

DANSK
Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation
I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun sælges af en læge eller efter dennes
anvisning.

BESKRIVELSE AF PRODUKTET

Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation består af en indre polymersheath, der er
forbundet med et håndtag, som mekanisk kan rotere sheathen, samt en ydre, udtrækkelig polymersheath.
Den indre sheaths distale ende har en spids af rustfrit stål.

TILSIGTET ANVENDELSE

Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation er beregnet til brug hos patienter, hos
hvem perkutan dilatation af væv omkring kardiale afledninger, indlagte katetre og fremmedlegemer er
nødvendig.
Sheathstørrelse
9 Fr
11 Fr
Anvendelse sammen med andre anordninger
Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation kan anvendes sammen med følgende
udtagningsanordninger til katetre/afledninger fra Cook:
Låsestilet
Afledningsforlænger
Følg nøje "Foreslået brugsanvisning" for hver anordning, der anvendes.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation må kun anvendes til
anskaffelse af minimal adgang til karret.
• Forsøg ikke at manipulere Evolution® Shortie RL dilatatorsheathsæt med kontrolleret rotation
forbi en bøjning i karret, da dette kan beskadige karvæggen eller isoleringen på den kardiale
afledning.
Når dilatatorsheaths eller sheathsæt bruges, må der ikke indføres mere end ét sheathsæt i en
•
vene ad gangen. Det kan medføre alvorlig skade på kar, inklusive rift i venevæg, der kræver kirurgisk
behandling.
Ved brug af en låsestilet:
•
Efterlad ikke et kateter/afledning i en patient, hvis der stadig sidder en låsestilet inden i
•
katetret/afledningen. Der kan opstå alvorlig skade på kar eller endokardial væg fra det afstivede
kateter/afledning eller fra brud eller migration af den efterladte stiletwire.
Påfør ikke vægtet traktion på en indført låsestilet, da det kan resultere i myokardial løsrivning,
•
hypotension eller rivning af venevæg.
• Vær opmærksom på, at en afledning med en J-formet retentionstråd, der sidder i dens indre
lumen (i stedet for at sidde udenfor spiralen), muligvis ikke er kompatibel med låsestiletten.
Indføring af låsestiletten i en sådan afledning kan resultere i fremspring og mulig migration af
den J-formede retentionstråd.
De relative risici og fordele ved procedurer til fjernelse af intravaskulært kateter/afledning bør
•
overvejes i følgende tilfælde:
Emnet, der skal fjernes, har en farlig form eller konfiguration,
•
Risikoen for disintegration af kateter/afledning, der medfører embolisme fra fragment, er høj,
•
eller der er vedhæftet vegetationer direkte på kateter/afledningslegeme.
Udtagningsanordninger til kateter/afledning må kun bruges på institutioner med mulighed for
•
thorakal kirurgi.
Udtagningsanordninger til katetre/afledninger må kun bruges af læger med erfaring i teknikker
•
og udtagningsanordninger til kateter/afledning.
Sheathsæt
LR-EVN-SH-9.0-RL
LR-EVN-SH-11.0-RL
10