Serviceværkstedets Mærkning Af Produktet; Juridiske Oplysninger; Ansvar; Varemærke - Otto Bock Meridium 1B1-2 Series Instructions For Use Manual

Juridiske oplysninger

Af hensyn til patientens sikkerhed, for opretholdelse af driftssikkerheden og garantien, opretholdelse af basissik­
kerheden og den væsentlige ydeevne, samt en garanti for EMC-sikkerheden, skal der gennemføres regelmæssige
serviceinspektioner (eftersyn) i intervaller af 24 måneder.
Når et eftersyn er påkrævet, signaleres dette med meddelelser efter frakobling af ladeapparatet (se "kapitel Drift­
stilstande/fejlsignaler se side 353"). Producenten accepterer en tolerance på maksimalt en måned før og to måne­
der efter udløbet af det foreskrevne eftersyn.
I forbindelse med vedligeholdelse kan der forekomme ekstra serviceydelser som f.eks. en reparation. Disse ekstra
serviceydelser kan alt efter omfanget og gyldigheden af garantien være gratis, mens andre serviceydelser kan være
betalingspligtige efter et forudgående omkostningsoverslag.
I forbindelse med vedligeholdelse og reparationer skal følgende komponenter altid sendes ind:
Produkt, ladeapparat og strømforsyning. Anvend forsendelsesemballagen til serviceenheden, som du har modtaget
forinden, til forsendelse af komponenterne, som skal efterses.
12.1 Serviceværkstedets mærkning af produktet
Produktet kan mærkes af et autoriseret Ottobock-serviceværksted:
Fabriksindstilling
Patientens individuelle indstillinger af produktet er blevet nulstillet til udleveringstilstanden (fabriksindstilling).
Brugerindstilling
De indstillinger, som allerede er blevet foretaget med indstillingssoftwaren, er ikke blevet ændret.
FORSIGTIG
Brug af protesen med forkerte indstillingsdata
Styrt som følge af uventet reaktion fra protesen, der skyldes en udløsning af svingfasen på et forkert tidspunkt.
► Indstillingerne (parametrene) af protesen skal kontrolleres med den pågældende indstillingssoftware, og om
nødvendigt tilpasses.
13 Juridiske oplysninger
Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan variere tilsvarende.

13.1 Ansvar

Fabrikanten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivelserne og anvisnin­
gerne i dette dokument. Fabrikanten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af dette
dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ændring af produktet.
13.2 Varemærke
Alle betegnelser, der nævnes i nærværende dokument, overholder uindskrænket alle de bestemmelser, der gælder
for de til enhver tid gældende varedeklarationsrettigheder og de pågældende ejeres rettigheder.
Alle her betegnede mærker, handelsnavne eller firmanavne kan være registrerede varemærker, som de pågælden­
de indehavere har rettighederne til.
Mangler der en eksplicit mærkning af mærkerne, der anvendes i nærværende dokument, kan det ikke udelukkes, at
en betegnelse er fri for tredjemands rettigheder.

13.3 CE-overensstemmelse

Herved erklærer Otto Bock Healthcare Products GmbH, at produktet er i overensstemmelse med de gældende eu­
ropæiske krav til medicinsk udstyr.
Produktet opfylder kravene i direktivet 2014/53/EU.
Den fulde ordlyd i direktivet og kravene kan findes på internetadressen: http://www.ottobock.com/conformity
13.4 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, findes efter dette ka­
pitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
350 1B1-2=* Meridium