法律说明; 法律责任; Ce符合性; 当地法律说明 - Otto Bock Meridium 1B1-2 Series Instructions For Use Manual

出厂设置
产品中的患者特定设置已被重置，恢复到交货状态（出厂设置）。
用户设置
已通过设置软件进行的设置未作改动。
小心
使用错误设置数据的假肢
由于摆动期在错误的时间点触发，假肢意料之外的行为造成跌倒。
► 假肢设置（参数）必须由相应的设置软件进行检测，如有必要加以调整。
13 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
13.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档内容，特别是由于错
误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
13.2 商标
所有文档中所述及的名称均无条件受到所适用的商标法的保护，所有权利归其所有者拥有。
此处所述的品牌、商品名或公司名可能为注册品牌，所有权利归其所有者拥有。
本文档中所涉及的品牌即使没有明确标注，也不可得出第三方可任意使用该品牌的结论。
13.3 CE符合性
Otto Bock Healthcare Products GmbH 特此声明，本产品符合适用的欧盟医疗设备规定。
本产品满足 2014/53/EU 指令的要求。
指令和要求的全文可在下列互联网地址阅读：http://www.ottobock.com/conformity
13.4 当地法律说明
仅适用于单个国家的法律说明请查阅下一章中以适用国官方语言书写的条款。
14 技术数据
环境条件
使用原包装存放和运输（≤3 个月）
无包装存放和运输（<48 小时）
长时间存放（>3 个月）
运行
电池充电
产品
标识
最大可调跟高
1 厘米 / 0.39 英寸跟高时的背屈
1 厘米 / 0.39 英寸跟高时的跖屈
MOBIS 运动等级
足套颜色
含跟高 2 厘米 / 0.79 英寸在内的最大系统高度
防护等级
防水性能
1B1-2=* Meridium
-20 °C/-4 °F 至 +40 °C/+104 °F
-25 °C/-13 °F 至 +70 °C/+122 °F
最大相对空气湿度 93 %，无冷凝
-20 °C/-4 °F 至 +20 °C/+68 °F
最大相对空气湿度 93 %，无冷凝
-10 °C/+14 °F 至 +40 °C/+104 °F
最大相对空气湿度 93 %，无冷凝
+10 °C/+50 °F 至 +45 °C/+113 °F
1B1-2
50 厘米/2 英寸
14.5°
22°
2 - 3
半透明、米色、棕色
18.5 厘米/7.28 英寸
IP54
不受气候影响，但并不抗腐蚀
并非设计于在水中使用或者浸入水中
法律说明
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