Introducción; Descripción Del Producto; Construcción; Función - Otto Bock Meridium 1B1-2 Series Instructions For Use Manual

1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-05-25
► Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las indicaciones de
seguridad.
► Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
► Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen problemas.
► Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente grave relacionado
con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
► Conserve este documento.
El producto "Meridium 1B1-2=*" se denominará en lo sucesivo producto, componente, prótesis o pie protésico.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con el empleo, el ajuste y el mane­
jo del producto.
Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documentos adjuntos.
Conforme al fabricante (Otto Bock Healthcare Products GmbH), el paciente es el usuario del producto a efectos
de la norma IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Descripción del producto
2.1 Construcción
El producto consta de los siguientes componentes:
2.2 Función
La amortiguación de la flexión plantar (movimiento del pie en la articulación del tobillo en dirección a la planta del
pie) y de la flexión dorsal (movimiento del pie en la articulación del tobillo en dirección al empeine) de este produc­
to está controlada por microprocesador.
Basándose en los valores de medición de un sistema de sensores integrado, el microprocesador controla un siste­
ma hidráulico que influye en el comportamiento de amortiguación del producto.
Los datos de los sensores son actualizados y evaluados 100 veces por segundo. Así, el comportamiento del pro­
ducto se adapta de forma dinámica y en tiempo real a la situación de movimiento actual (fase de la marcha).
El producto se puede adaptar individualmente a las necesidades del paciente gracias a la amortiguación controla­
da por microprocesador de la flexión plantar y de la flexión dorsal.
Para ello, el producto se ajusta con el software de configuración "M-Soft".
El producto dispone de MyModes para realizar tipos de movimientos especiales (p. ej., jugar al golf,...). Estos mo­
dos se ajustan previamente con el software de configuración para poder seleccionarlos posteriormente con la apli­
cación Cockpit o mediante un patrón de movimiento concreto (véase la página 189).
1B1-2=* Meridium
1. Placa de cierre/placa de conexión
2. Tapa con toma de alimentación
3. Batería
4. Resorte del tobillo
5. Arco del talón
6. Eje del tobillo
7. Resorte del talón
8. Unidad hidráulica
9. Eje de los dedos del pie
10. Placa de los dedos del pie
11. Carcasa de carbono
12. Sistema electrónico principal
13. Casquete esférico con núcleo de ajuste
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