1 Predgovor
INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2021-05-25
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice pogoršanje zdravstvenog stanja, prijavite
proizvođaču i nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
Proizvod „1B1-2=* Meridium" u nastavku se naziva proizvod / dio / proteza / protetsko stopalo.
Ove upute za uporabu daju vam važne informacije o uporabi i namještanju proizvoda te rukovanju njime.
Proizvod puštajte u pogon samo u skladu s informacijama u priloženim popratnim dokumentima.
Prema proizvođaču (Otto Bock Healthcare Products GmbH) pacijent je korisnik proizvoda u smislu norme IEC
60601-1:2005/A1:2012.
2 Opis proizvoda
2.1 Konstrukcija
Proizvod čine sljedeće komponente:
2.2 Funkcija
Ovaj proizvod ima prigušenje plantarne fleksije (kretanje stopala u gležnju u smjeru tabana) i dorzalne fleksije (kre
tanje stopala u gležnju u smjeru rista) upravljano mikroprocesorom.
Na temelju izmjerenih vrijednosti integriranog sustava senzora mikroprocesor upravlja hidraulikom koja utječe na
ponašanje prigušenja proizvoda.
Podatci senzora aktualiziraju se i ocjenjuju 100 puta u sekundi. Tako se ponašanje proizvoda dinamički i u stvarnom
vremenu prilagođava aktualnoj situaciji kretanja (fazi hoda).
Prigušenjem plantarne fleksije i dorzalne fleksije, upravljanim mikroprocesorom, proizvod se može individualno pri
lagoditi pacijentovim potrebama.
Za to se proizvod namjesti softverom za namještanje „M-Soft".
Proizvod ima načine rada MyMode za specijalne vrste kretanja (npr. golf, ...). Oni se unaprijed namještaju preko
softvera za namještanje i mogu se pozvati preko aplikacije Cockpit ili specijalnog uzorka pokreta (vidi stranicu 574).
Ako je preko softvera za namještanje konfigurirano, može se odabrati takozvani blokadni način rada (dodatni način
rada „Ankle lock") koji gležanj protetskog stopala blokira u aktualnom položaju.
U slučaju pogreške u proizvodu sigurnosni način rada omogućuje ograničenu funkciju. Za to se namjeste unaprijed
definirani parametri otpora proizvoda (vidi stranicu 579).
1B1-2=* Meridium
1. Završna / priključna ploča
2. Pokrivni čep s utičnicom za punjenje
3. Baterija
4. Opruga gležnja
5. Stremen pete
6. Os gležnja
7. Opruga za petu
8. Hidraulička jedinica
9. Os nožnih prstiju
10. Ploča s nožnim prstima
11. Karbonski okvir
12. Glavna elektronika
13. Kuglasta kapica s jezgrom za namještanje
Predgovor
553