Označavanje Proizvoda U Servisnoj Radionici; Pravne Napomene; Odgovornost; Zaštitni Znak - Otto Bock Meridium 1B1-2 Series Instructions For Use Manual

Pravne napomene

U interesu pacijentove sigurnosti te iz razloga održavanja sigurnosti rada i jamstva, održavanja osnovne sigurnosti i
ključnih karakteristika, kao i osiguravanja elektromagnetske kompatibilnosti, valja provoditi redovita održavanja (ser­
visne preglede) u intervalu od 24 mjeseca.
Rok za održavanje signalizira se povratnim porukama nakon odvajanja punjača (vidi poglavlje „Radna stanja / signa­
li pogreške" vidi stranicu 583). Proizvođač pritom dopušta razdoblje tolerancije od najviše jednog mjeseca prije od­
nosno dva mjeseca nakon roka.
U okviru održavanja mogu biti potrebne dodatne servisne usluge, kao npr. popravak. Te se dodatne servisne uslu­
ge mogu obaviti besplatno, ovisno o opsegu i valjanosti jamstva, ili uz plaćanje prema prethodnom predračunu.
Na održavanje i popravak uvijek valja poslati sljedeće komponente:
Proizvod, punjač i mrežni dio. Za slanje komponenti koje valja provjeriti treba upotrijebiti ambalažu prethodno dobi­
vene servisne jedinice.
12.1 Označavanje proizvoda u servisnoj radionici
Servis s ovlaštenjem poduzeća Ottobock može označiti proizvod:
Tvornička postavka
Postavke proizvoda specifične za pacijenta resetirane su na stanje pri isporuci (tvorničke postavke).
Korisničke postavke
Nisu promijenjene postavke koje su već obavljene pomoću softvera za namještanje.
OPREZ
Uporaba proteze s pogrešnim podatcima od namještanja
Pad uslijed neočekivana ponašanja proteze uslijed aktivacije faze zamaha u pogrešnom trenutku.
► Postavke (parametre) proteze valja provjeriti odgovarajućim softverom za namještanje te po potrebi prilagoditi.
13 Pravne napomene
Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste i mogu se zbog toga razlikovati.

13.1 Odgovornost

Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisima i uputama iz ovog dokumenta.
Proizvođač ne odgovara za štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale
nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.
13.2 Zaštitni znak
Na sve se nazive navedene u ovom dokumentu neograničeno primjenjuju odredbe vrijedećeg prava označavanja i
prava odgovarajućih vlasnika.
Sve ovdje označene marke, trgovačka imena ili tvrtke mogu biti zaštićene marke na koje se primjenjuju odredbe o
zaštiti prava vlasnika.
Ako nedostaje eksplicitna oznaka za marke upotrijebljene u ovom dokumentu, ne može se zaključiti da naziv ne
podliježe pravu trećih osoba.

13.3 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Otto Bock Healthcare Products GmbH ovime izjavljuje da je proizvod u skladu s primjenjivim europskim propisima
za medicinske proizvode.
Proizvod ispunjava zahtjeve Direktive 2014/53/EU.
Cjeloviti tekst direktiva i zahtjeva dostupan je na sljedećoj internetskoj adresi: http://www.ottobock.com/conformity

13.4 Lokalne pravne napomene

Pravne napomene, koje su isključivo primjenjive u pojedinim državama, nalaze se u ovom poglavlju na
odgovarajućem službenom jeziku države korisnika.
580 1B1-2=* Meridium