Generelle Sikkerhedsanvisninger; Informationer Til Protesebrugeren; Informationer Om Brug Af Protesen - Otto Bock Helix3D 7E10 Instructions For Use Manual

1.6.1 Generelle sikkerhedsanvisninger

FORSIGTIG
Fare på grund af opbygnings- og indstillingsfejl. Under opbygning og indstilling af protesen kan der ske fejl
og heraf resulterende fejlfunktioner i leddet og endda funktionssvigt pga. struktursvigt. Dette kan forårsage, at
patienten styrter.
FORSIGTIG
Deltagelsen i en Ottobock certificering i Helix
gelse. Eventuelt kræves yderligere produktoplæringer i forbindelse med kvalifikation til produkt-updates.
FORSIGTIG
Risiko for tilskadekomst på grund af manipulationer på systemkomponenter. Selvstændigt udførte ændrin­
ger eller modifikationer på systemkomponenter kan medføre fejlfunktioner i leddet og endda funktionssvigt pga.
struktursvigt. Dette kan forårsage, at patienten styrter.
• Enhver form for ændringer eller modifikationer på systemet kan medføre brugsbegrænsninger.
• Åbning og reparation af leddet må kun udføres af faguddannet personale med autorisation fra Ottobock.
Ud over de i denne betjeningsvejledning anførte arbejder må der ikke foretages manipuleringer på Helix
hofteleddet.
FORSIGTIG
Fejlfunktioner på grund af brug af uegnede protesekomponenter. Helix
sammen med C­Leg, Genium og de dertil beregnede protesefødder.
FORSIGTIG
Komponentsvigt på grund af overskridelse af den sikre brugstid. Dette passtykke er blevet afprøvet med to
millioner belastningscyklusser iht. ISO 15032. Dette svarer ved en hofteeksartikuleret person eller en amputeret
person med hemipelvektomi, alt efter den amputerede persons aktivitetsgrad, op til en brugstid på 2 til 3 år.
Brug ud over dette tidsrum kan medføre komponentsvigt og styrt af den amputerede person.
Vi anbefaler principielt at gennemføre en regelmæssig årlig sikkerhedskontrol.

1.6.2 Informationer til protesebrugeren

INFORMATION
Protesebrugeren skal instrueres i den korrekte håndtering af Helix

1.6.3 Informationer om brug af protesen

ADVARSEL
Risiko for ulykker ved brug i biler. Om og hvor vidt brugeren af en protese er i stand til at køre bil, kan ikke
besvares generelt. Dette er afhængigt af forsyningens type (amputationssted, ensidig eller tosidig, stumpforhold,
protesens konstruktionstype) og de specielle evner hos protesebrugeren.
Overhold under alle omstændigheder de nationale lovmæssige forskrifter om bilkørsel, og af forsikringsretslige
grunde skal din køreevne testes og godkendes hos en autoriseret instans.
Generelt anbefaler Ottobock at få bilen tilpasset til den pågældendes behov af et autoriseret værksted (f.eks.
styretøj, automatgear). Det skal sikres, at risikofri kørsel også er mulig uden funktionsdygtig protese.
194 | Ottobock
hofteledssystemet er tvingende foreskrevet før den første anbrin­
3D
hofteleddet samt modtage informationerne nedenfor.
3D
hofteledssystemet må kun anvendes
3D
3D
Helix