Informações Importantes; Utilização Prevista; Contra-Indicações - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

PORTUGUÊS
Sistema de stent esofágico Evolution™ – parcialmente coberto / totalmente
coberto
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Reveja estas informações antes da utilização.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
Este dispositivo é usado para manter a permeabilidade de estenoses esofágicas malignas e/
ou selar fístulas traqueoesofágicas.
DESCRIÇÃO DO STENT
Este stent flexível auto-expansível é fabricado com um fio único entrançado de nitinol.
O stent reduz-se devido ao seu design. O comprimento total do stent é indicado por
marcadores radiopacos existentes no cateter interno, que indicam o comprimento real
do stent quando este apresenta o seu diâmetro nominal. Existe um laço na extremidade
proximal do stent (stent parcialmente coberto) ou nas extremidades proximal e distal do
stent (stent totalmente coberto), cujo objectivo consiste em reposicionar o stent no caso de
ter sido colocado incorrectamente.
DESCRIÇÃO DO SISTEMA DE COLOCAÇÃO
O stent está montado sobre um cateter interno, que aceita um fio guia de 0,035 polegadas
(0,89 mm), e é constrangido por um cateter externo. Um punho de colocação em forma de
punho de pistola permite a expansão ou a recaptura do stent.
NOTAS
Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Os códigos de artigo com o prefixo EVO-FC estão totalmente cobertos.
Se, no momento da recepção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada, não utilize
o produto. Inspeccione visualmente com particular atenção a vincos, dobras e fracturas. Se
detectar alguma anomalia que impeça um funcionamento correcto do produto, não o utilize.
Avise a Cook para obter uma autorização de devolução do produto.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde com a
formação adequada.
CONTRA-INDICAÇÕES
As contra-indicações específicas da endoscopia gastrointestinal superior e de outros
procedimentos efectuados em conjunto com a colocação de um stent.
As contra-indicações adicionais incluem, mas não se limitam a: obstrução esofágica total,
estenoses que não possam ser dilatadas para um tamanho mínimo, como indicado na
secção de precauções, necessidade de colocação do stent a uma distância de até 2 cm da
cricofaringe, candidatos a ressecção cirúrgica, hérnia do hiato e prolapso gástrico na área
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