Viktig Informasjon - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

Esophageal stent system partially covered/fully covered

Table of Contents

Available languages

NORSK

Evolution™ stentsystem for øsofagus – delvis tildekket / fullstendig tildekket

VIKTIG INFORMASJON

Vennligst les dette før bruk.

TILTENKT BRUK

Dette utstyret brukes til å opprettholde åpning ved maligne øsofagusstrikturer og/eller for å

forsegle trakeoøsofageale fistler.

STENTBESKRIVELSE

Denne fleksible, selv-ekspanderende stenten er laget av en enkelt, vevd nitinoltråd. Stenten

forkortes som følge av utstyrets design. Den totale stentlengden angis med røntgentette

markører på innerkateteret, og angir den faktiske stentlengden med nominell stentdiameter.

Det er en løkke på den proksimale enden av stenten (delvis tildekket) eller på den proksimale

og distale enden av stenten (fullstendig tildekket), som brukes til å flytte stenten dersom er

plassert feil.

BESKRIVELSE AV INNFØRINGSSYSTEMET

Stenten er montert på et indre kateter, som har plass til en ledevaier på 0,035 tommer (0,89

mm), og er holdt på plass av et ytre kateter. Innføringshåndtaket har pistolgrep for at du skal

kunne frigjøre eller trekke stenten tilbake.

MERKNADER

Denne anordningen skal ikke brukes til andre formål enn det som angis under tiltenkt bruk.

Delenumre med prefikset EVO-FC er fullstendig tildekket.

Innholdet skal ikke brukes hvis pakningen er åpnet eller skadet når du mottar den. Gjør en

visuell inspeksjon og se spesielt etter knekkpunkter, bøyninger eller brudd. Skal ikke brukes

hvis det påvises avvik som kan hindre at utstyret ikke virker som det skal. Kontakt Cook for å

få returtillatelse.

Oppbevares tørt og uten å utsettes for ekstreme temperaturer.

Dette utstyret skal kun brukes av kvalifisert helsepersonell med relevant opplæring.

KONTRAINDIKASJONER

Alle kontraindikasjoner som gjelder spesifikt for øvre GI-endoskopi og alle prosedyrer som

skal utføres sammen med stentinnleggingen.

Andre kontraindikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til: total øsofagusobstruksjon,

strikturer som ikke kan dilateres til minimumsstørrelsen som er beskrevet under

Forholdsregler, innlegging som krever at stenten plasseres innenfor 2 cm av krikofarynks,

kandidater for kirurgisk reseksjon, hiatus-brokk og gastrisk prolaps i øsofagusområdet,

pasienter med perforert øsofagus, plassering i aktivt blødende tumorer, benign sykdom.

Relative kontraindikasjoner omfatter, men er ikke begrenset til: usamarbeidsvillig pasient,

Table of Contents