COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 15

潜在并发症
与上消化道内窥镜有关的并发症包括（但不限于）：穿孔、出血、吸入、返
流、发热、感染、药物过敏、低血压、呼吸抑制或停止、心律失常或心脏停
搏等。
其他禁忌证包括（但不限于）：支架位置不当和/或移位、肿瘤向内生长或过
度生长、食管溃疡和腐蚀、恶心、胸痛或胸骨后痛、异物感、食团箝闭、胀
气、对金属成份过敏、气管、支气管腔或胸膜腔瘘、移位导致的肠梗阻、纵隔
炎或腹膜炎、呼吸道压迫、气管梗阻。
注意事项
使用前，必须执行完整的诊断评估，以确定合适的支架尺寸。
放置支架时，应使用透视监视。
只能使用随每只支架附带的Cook输送系统放置支架。
备注：推进系统前，应将预定放置支架的区域扩张至以下范围：
对于 (18 mm x 23 mm) 支架 - 最小 9 mm，最大11 mm。 如果扩张区域超过
11 mm，支架可能会移位。
对于 (20 mm x 25 mm) 支架 - 最小10 mm，最大14 mm。 如果扩张区域超过
14 mm，支架可能会移位。
本装置仅用于姑息治疗。 放置本支架前应研究其他治疗方法。
支架放置后，则不能实施诸如化疗、放射疗法等其他治疗方法，因为这样可能
因肿瘤萎缩、支架腐蚀及/或粘膜出血而增加支架移位的风险。
有关本装置的长期通畅性尚无定论。 建议定期进行评价。
支架放置后，应让患者细嚼或食用柔软的食物或浓汤。
本装置展开时会缩短。 如果狭窄位于上食管括约肌近端，应该在透视观察下展
开支架，因为这样可以提高放置的准确度。
警告
在特定磁共振条件下可安全使用：非临床性测试表明，本支架属于在特定磁共
振条件下可安全使用类别。它可以在以下条件下安全接受扫描：
1.5 Tesla系统
静磁场强度为1.5 Tesla
空间梯度磁场小于或等于
450高斯/cm
3.0 Tesla系统
静磁场强度为3.0 Tesla
空间梯度磁场小于或等于
720高斯/cm
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