COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 36

Suhtelised vastunäidustused on muu hulgas: patsiendipoolse koostöö puudumine, koagulopaatia,
hingetoru kompressioon, hiljutine müokardiinfarkt, kaelaartriit koos lülisamba kaelaosa jäikusega,
mediastiinumis suur tuumorimass, mitteobstruktiivne tuumor, maost väljumise obstruktsioon,
söögitoru limaskesta nekroos, järsu nurgaga stenoos.
VÕIMALIKUD TÜSISTUSED
Seotud seedetrakti ülaosa endoskoopiaga, muu hulgas: perforatsioon, verejooks,
aspiratsioon, refluks, palavik, infektsioon, allergiline reaktsioon ravimitele, hüpotensioon,
respiratoorne depressioon või hingamise seiskumine, südame rütmihäired või seiskumine.
Täiendavad tüsistused on muu hulgas: stendi vale asend ja/või paigalt liikumine, tuumori
sisse- või ülekasvamine, söögitoru haavand ja erosioon, iiveldus, valu rindkeres või rinnaku
taga, võõrkeha tunnetamine, toidumasside kinnijäämine, gaaside kogunemine, tundlikkus
metallosade suhtes, fistul hingetoru, kopsutorude või pleura piirkonnas, migratsioonist
põhjustatud soolesulgus, mediastiniit või peritoniit, hingamisteede kompressioon, hingetoru
obstruktsioon.
ETTEVAATUSABINÕUD
Enne kasutamist tuleb stendi õige suuruse määramiseks teha täielik diagnostiline hindamine.
Stent tuleb paigaldada fluoroskoopilise jälgimise all.
Stenti võib paigaldada ainult paigaldussüsteemiga Cook, mis on iga stendiga kaasas.
Märkus: Enne süsteemi sisestamist tuleb stenditavat piirkonda laiendada:
18 mm x 23 mm stendi puhul – minimaalselt 9 mm ja maksimaalselt 11 mm-ni. Kui piirkonda on
laiendatud rohkem kui 11 mm-ni, võib stent migreeruda.
20 mm x 25 mm stendi puhul – minimaalselt 10 mm ja maksimaalselt 14 mm-ni. Kui piirkonda
on laiendatud rohkem kui 14 mm-ni, võib stent migreeruda.
Seade on ette nähtud ainult leevendavaks raviks. Enne paigaldamist tuleb uurida alternatiivseid
ravivõimalusi.
Pärast stendi paigaldamist ei tohi alternatiivseid ravimeetodeid, nt keemiaravi ja kiiritust kasutada,
sest need võivad suurendada stendi migratsiooni ohtu tuumori kahanemise, stendi erosiooni ja/
või limaskesta veritsemise tagajärjel.
Seadme pikaajalist läbitavust ei ole kindlaks määratud. Seadet on soovitatav perioodiliselt hinnata.
Patsiendile peab andma juhise pärast stendi paigaldamist toit hästi läbi närida või süüa pehmet
või püreeritud toitu.
Seade lüheneb pärast paigaldamist. Kui proksimaalsed ahendid asuvad söögitoru ülemise
sulgurlihase lähedal, peab paigaldamine toimuma fluoroskoopilise jälgimisega, sest see võib
paigaldamise täpsust parandada.
36