COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 35

EESTI
Söögitorustendi süsteem Evolution™ – osaliselt/täielikult kaetud
TÄHTIS TEAVE
Palun tutvuge enne kasutamist.
KAVANDATUD KASUTUS
Seadet kasutatakse pahaloomuliste söögitoruahendite läbitavuse tagamiseks ja/või
trahheoösofageaalsete fistulite sulgemiseks.
STENDI KIRJELDUS
See paindlik iselaienev stent koosneb ühekordsest punutud nitinooltraadist. Stent on
oma ehituselt lühenev. Stendi üldpikkust näitavad sisemisel kateetril olevad kiirgusele
läbipaistmatud tähised, mis näitavad stendi tegelikku pikkust stendi nominaaldiameetri
korral. Stendi proksimaalses otsas (osaliselt kaetud stendil) või proksimaalses ja distaalses
otsas (täielikult kaetud stendil) on silmus, millega on võimalik stendi asendit ebaõige
paigutuse korral korrigeerida.
PAIGALDUSSÜSTEEMI KIRJELDUS
Stent on paigaldatud sisemisele kateetrile, millesse mahub 0,035"
(0,89 mm) juhtetraat, ning selle ümber on väline kateeter. Stenti võimaldab kohale
paigaldada või tagasi võtta päästikuga paigalduskäepide.
MÄRKUSED
Ärge kasutage seadet selleks mitte ettenähtud otstarbeks.
Täielikult kaetud toodetel on osa numbri ees EVO-FC.
Mitte kasutada seadet, kui selle pakend on kättesaamisel avatud või vigastatud. Kontrollige
seadet visuaalselt, pöörates erilist tähelepanu keerdunud, paindunud ning murdunud
kohtadele. Mitte kasutada seadet, kui leiate defekti, mille tõttu seade ei ole nõuetekohaselt
töökorras. Tagastamisloa saamiseks teavitage sellest Cooki.
Hoida kuivas kohas, vältida äärmuslikke temperatuure.
Seadet tohivad kasutada üksnes väljaõppe saanud tervishoiutöötajad.
VASTUNÄIDUSTUSED
Seedetrakti ülaosa endoskoopia ja kõigi koos stendi paigaldamisega teostatavate
protseduuride vastunäidustused.
Täiendavad vastunäidustused on muu hulgas: söögitoru täielik obstruktsioon; ahendid, mida
ei ole võimalik laiendada minimaalse suuruseni, nagu märgitud ettevaatusabinõude lõigus;
asend, mis nõuaks stendi paigaldamist 2 cm kaugusele sõrmuskõhre-neelu piirkonnast;
kirurgilise resektsiooni näidustus; hiaatuse song ja mao prolaps söögitoru piirkonnas;
söögitoru perforatsioon; paigaldamine aktiivselt veritseva tuumori piirkonda; healoomulised
haigused.
35