COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 14

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Evolution ™ 食管支架系统 – 部分覆膜/完全覆膜
重要信息
使用前，请仔细阅读。
设计用途
本装置用于维持恶性肿瘤性食管狭窄的通畅性及/或封闭气管食管瘘。
支架描述
这种自膨式弹性支架由一根镍钛合金线编织而成。按设计支架已被缩短。 支架
总长由内导管上的不透射线标记标示，表示在额定支架直径情况下支架的实际
长度。部分覆膜支架的近端有一个套索，完全覆膜支架的近端和远端各有一个
套索。套索的作用是在放置错误时重新定位支架。
输送系统描述
支架装在一个可容纳0.035英寸（0.89 mm）导丝的内导管上，并由一个外导
管夹住。通过枪把式输送手柄，可展开或收回支架。
备注
除指定的用途之外，本装置不得用于其它用途。
部件编号中带有EVO-FC前缀的是完全覆膜支架。
若在收货时包装已被打开或有破损，则不得使用。应肉眼检查本器械，尤其应
注意是否存在扭结、弯曲以及破损。若发现会影响正常工作的异常情况，请勿
使用。请告知Cook公司，以获得退货许可。
必须存放于干燥场所，存放温度不得过高或过低。
只有接受过培训的医务人员方可使用本装置。
禁忌证
上胃肠道内镜检查以及将与支架放置同时执行的任何程序的特有禁忌证。
其他禁忌证包括（但不限于）：食管完全梗阻、狭窄不能扩张至"注意事项"
一节列明的最小尺寸、需要在离环状咽2 cm的范围内放置支架、适合于手术切
除的患者、食管区内食管裂孔疝及胃下垂、食管穿孔患者、需要在活动性出血
的肿瘤中放置支架、良性疾病。
相对禁忌证包括（但不限于）：患者不合作、凝血性疾病、气管压迫、近期发
生心肌梗塞、伴有颈椎僵硬的颈椎关节炎、大型肿瘤物占据纵隔、非梗阻性肿
瘤、胃出口梗阻、食管粘膜坏死、锐角狭窄。
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