COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 53

Επιπλέον αντενδείξεις περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, και τις εξής: ολική απόφραξη του
οισοφάγου, στενώσεις που δεν μπορούν να διασταλούν έως το ελάχιστο μέγεθος που
περιγράφεται στην ενότητα των προφυλάξεων, ανάγκη τοποθέτησης της ενδοπρόσθεσης
εντός 2 cm του κρικοφάρυγγα, υποψήφιοι χειρουργικής εκτομής, διαφραγματοκήλη και
πρόπτωση του στομάχου στην περιοχή του οισοφάγου, ασθενείς με διάτρηση οισοφάγου,
τοποθέτηση σε ενεργώς αιμορραγούντες όγκους, καλοήθεις νόσοι.
Οι σχετικές αντενδείξεις περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τις εξής: μη συνεργάσιμο ασθενή,
διαταραχή της πήξης, συμπίεση τραχείας, πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου, αυχενική
αρθρίτιδα με δύσκαμπτη αυχενική μοίρα της σπονδυλικής στήλης, μεγάλο όγκο που
καταλαμβάνει το μεσοθωράκιο, μη αποφρακτικό όγκο, απόφραξη του στομίου εξόδου του
στομάχου, νεκρωτικό βλεννογόνο οισοφάγου, στένωση οξείας γωνίας.
ΔΥΝΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΠΛΟΚΕΣ
Μεταξύ εκείνων που συσχετίζονται με την ενδοσκόπηση της ανώτερης γαστρεντερικής οδού
περιλαμβάνονται και οι εξής: διάτρηση, αιμορραγία, εισρόφηση, παλινδρόμηση, πυρετός,
λοίμωξη, αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο, υπόταση, καταστολή ή παύση της αναπνοής,
καρδιακή αρρυθμία ή ανακοπή.
Μεταξύ των επιπρόσθετων επιπλοκών περιλαμβάνονται και οι εξής: λανθασμένη τοποθέτηση
ή/και μετανάστευση ενδοπρόσθεσης, εσωτερική ανάπτυξη ή υπερανάπτυξη όγκου,
οισοφαγική εξέλκωση και διάβρωση, ναυτία, θωρακικό ή οπισθοστερνικό άλγος, αίσθηση
ξένου σώματος, ενσφήνωση βλωμού, τυμπανισμός, ευαισθησία σε μεταλλικά στοιχεία,
συρίγγιο που περιλαμβάνει την τραχεία, τους βρόγχους ή τον υπεζωκότα, εντερική απόφραξη
δευτερογενής της μετανάστευσης, μεσοθωρακίτιδα ή περιτονίτιδα, συμπίεση αεραγωγών,
απόφραξη τραχείας.
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ
Πλήρης διαγνωστική αξιολόγηση πρέπει να πραγματοποιείται πριν από τη χρήση για τον
καθορισμό του σωστού μεγέθους ενδοπρόσθεσης.
Η ενδοπρόσθεση θα πρέπει να τοποθετείται υπό ακτινοσκοπική παρακολούθηση.
Η ενδοπρόσθεση θα πρέπει να τοποθετείται μόνο με το σύστημα τοποθέτησης Cook, το
οποίο παρέχεται με κάθε ενδοπρόσθεση.
Σημείωση: Πριν από την προώθηση του συστήματος, η περιοχή στην οποία πρόκειται να
τοποθετηθεί η ενδοπρόσθεση θα πρέπει να διασταλεί τουλάχιστον στα:
Για ενδοπρόσθεση (18 mm x 23 mm) – τουλάχιστον 9 mm και έως και
11 mm. Εάν η περιοχή διασταλεί περισσότερο από 11 mm, η ενδοπρόσθεση ενδέχεται να
μεταναστεύσει.
Για ενδοπρόσθεση (20 mm x 25 mm) – τουλάχιστον 10 mm και έως και
14 mm. Εάν η περιοχή διασταλεί περισσότερο από 14 mm, η ενδοπρόσθεση ενδέχεται να
μεταναστεύσει.
Η συσκευή αυτή προορίζεται για παρηγορητική θεραπεία μόνο. Πριν από την τοποθέτηση
πρέπει να διερευνώνται εναλλακτικές μέθοδοι θεραπείας.
Μετά την τοποθέτηση της ενδοπρόσθεσης, εναλλακτικές μέθοδοι θεραπείας όπως
53