COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 49

Esophageal stent system partially covered/fully covered
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  • ENGLISH, page 3
052B) mit Körper-Hochfrequenzspule. Daher müssen die MR-Darstellungsparameter bei
Patienten mit diesem metallischen Implantat für optimale Ergebnisse u.U. geändert werden.
Die Sicherheit der MRT-Bildgebung unter Verwendung einer lokalen HF-Sende-/
Empfangsspule in Bereichen unmittelbar neben bzw. bei direkter Beteiligung des Implantats
wurde nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.
Die Sicherheit der MRT-Bildgebung bei Patienten mit überlappenden Stents oder anderen
Vorrichtungen im Ösophagus wurde nicht untersucht und wird deshalb nicht empfohlen.
Cook empfiehlt, dass der Patient die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen MRT-
Bedingungen bei der MedicAlert Foundation registriert. Die MedicAlert Foundation ist wie
folgt zu erreichen:
Anschrift:
Telefon:
Fax:
Internet:
Der Stent ist nicht zur Entfernung vorgesehen, sondern zur permanenten Implantation
gedacht. Versuche, den Stent nach erfolgter Platzierung wieder zu entfernen, könnten die
Ösophagusschleimhaut schädigen.
Nach Überschreiten der Rückholgrenze kann der Stent nicht mehr zurückgeholt werden.
Entsprechende Warnmarkierungen auf Außenkatheter und Platzierungsgriff zeigen an, wann
diese Grenze passiert wird.
ERFORDERLICHE AUSSTATTUNG
Stent und Einführsystem
Ösophagus-Ballondilatatoren bzw. Bougie-Dilatatoren
0,035 Inch (0,89 mm) Führungsdraht
VORBEREITUNG DES PATIENTEN
1. Die Striktur mit Ballondilatatoren oder Bougie-Dilatatoren auf das unter
Vorsichtsmaßnahmen angegebene Mindestmaß dilatieren.
2. Den oberen und unteren Rand der Läsion endoskopisch lokalisieren und mit
röntgendichten Markierungen markieren. Vorsicht: Das genaue Markieren der Läsionsränder
ist entscheidend für die richtige Stentplatzierung.
3. Einen Führungsdraht von 0,035 Inch (0,89 mm) Durchmesser mit der weichen Spitze voran
durch den Arbeitskanal durch die Striktur vorschieben, bis er unter fluoroskopischer Kontrolle
im Magen sichtbar wird. Den Führungsdraht in situ belassen und das Endoskop entfernen.
MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, USA
888-633-4298 (gebührenfrei in den USA)
+1-209-668-3333 von außerhalb der USA
+1-209-669-2450
www.medicalert.org
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