COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 20

komprese trachey, nedávný infarkt myokardu, artritida krční páteře s nepohyblivou krční
páteří, objemný nádor naplňující mediastinum, neobstruktivní nádor, obstrukce pyloru,
nekróza sliznice jícnu, stenóza pod ostrým úhlem.
POTENCIÁLNÍ KOMPLIKACE
Kontraindikace související s endoskopií horní části zažívacího traktu zahrnují, kromě jiného,
následující: perforaci, krvácení, aspiraci, reflux, horečku, infekci, alergickou reakci na lék,
hypotenzi, ztížené dýchání nebo zástavu dýchání, srdeční arytmii nebo srdeční zástavu.
Mezi další komplikace mimo jiné patří: posunutí a/nebo migrace stentu, zarůstání nebo
přerůstání nádoru, ulcerace a eroze jícnu, nevolnost, bolest na hrudi nebo za hrudní kostí,
pociťování cizího tělesa, ucpávání sousty jídla, plynatost, citlivost na kovové součásti, píštěl
zasahující průdušnici, průdušky či pleurální prostor, obstrukce střeva sekundárně k migraci,
mediastinitida nebo peritonitida, komprese dýchacích cest, obstrukce průdušnice.
UPOZORNĚNÍ
Před použitím se musí provést kompletní diagnostické vyšetření k určení správné velikosti
stentu.
Implantace stentu se musí provádět pod skiaskopickou kontrolou.
Stent se smí umísťovat výhradně za použití aplikačního systému Cook, který se dodává
s každým stentem.
Poznámka: Před zasunutím systému se oblast, která má být zastentována, musí dilatovat na:
Stent o rozměru 18 mm x 23 mm – minimálně 9 mm a maximálně
11 mm. Pokud se oblast dilatuje na více než 11 mm, stent může migrovat.
Stent o rozměru 20 mm x 25 mm – minimálně 10 mm a maximálně
14 mm. Pokud se oblast dilatuje na více než 14 mm, stent může migrovat.
Tento prostředek je určen pouze k paliativní léčbě. Před zaváděním je třeba prošetřit možnost
alternativní léčby.
Po umístění stentu již nelze použít alternativní metody léčby, jako je například chemoterapie nebo
ozařování, protože mohou zvyšovat riziko migrace stentu kvůli zmenšení nádoru, erozi stentu a/
nebo slizničnímu krvácení.
Dlouhodobá průchodnost tohoto prostředku nebyla zjištěna. Doporučuje se pravidelné
hodnocení.
Po umístění stentu je třeba pacienta poučit, aby stravu pečlivě žvýkal nebo aby požíval
měkkou či kašovitou stravu.
Tento prostředek se po rozvinutí zkrátí. U proximálních striktur v blízkosti horního jícnového
svěrače se musí rozvinutí provést pod skiaskopickou kontrolou, která může zvýšit přesnost
umístění.
VAROVÁNÍ
PODMÍNĚNĚ BEZPEČNÝ PŘI VYŠETŘENÍ MRI (MR CONDITIONAL): Neklinický výzkum prokázal,
20