COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 101

SLOVENČINA
Systém ezofagálneho stentu Evolution™ – čiastočne pokrytého/plne pokrytého
D LEŽITÉ INFORMÁCIE
Pred použitím si ich prečítajte.
URČENÉ POUŽITIE
Táto pomôcka sa používa na udržanie priechodnosti malígnych striktúr pažeráka alebo na
uzavretie tracheoezofagálnych fistúl.
OPIS STENTU
Tento pružný samorozširovací stent je zhotovený z jedného splietaného nitinolového drôtu.
Stent sa vďaka svojmu vyhotoveniu skracuje. Celkovú dĺžku stentu vyznačujú rádioopakné
značky na vnútornom katétri, ktoré označujú skutočnú dĺžku stentu v menovitom priemere
stentu. Na proximálnom konci stentu (čiastočne pokrytý stent) alebo na proximálnom
a distálnom konci (plne pokrytý stent) sa nachádza laso, ktoré slúži na repozíciu stentu
v prípade nesprávneho umiestnenia.
OPIS APLIKAČNÉHO SYSTÉMU
Stent je nasadený na vnútorný katéter, ktorý je prispôsobený na vodiaci drôt veľkosti 0,035
palca (0,89 mm). Stent vymedzuje vonkajší katéter. Rozvinutie alebo opätovné zachytenie
stentu umožňuje aplikačná rúčka v tvare držadla pištole.
POZNÁMKY
Túto pomôcku nepoužívajte na iný ako uvedený určený účel.
Čísla dielov s predponou EVO-FC označujú plne pokryté diely.
Nepoužívajte, ak je pri doručení balenie otvorené alebo poškodené. Vizuálne skontrolujte
a osobitne dávajte pozor, či pomôcka nie je zauzlená, ohnutá alebo zlomená. Ak zistíte
nejakú abnormálnosť, ktorá by bránila dobrému funkčnému stavu, pomôcku nepoužívajte.
Požiadajte spoločnosť Cook o povolenie na vrátenie.
Uskladnite na suchom mieste mimo extrémnych teplôt.
Použitie tejto pomôcky je vyhradené pre zaškoleného zdravotníckeho pracovníka.
KONTRAINDIKÁCIE
Kontraindikácie špecifické pre endoskopiu hornej časti gastrointestinálneho traktu
a akýkoľvek zákrok, ktorý sa bude vykonávať v spojitosti so zavedením stentu.
Medzi ďalšie kontraindikácie patria aj: úplná obštrukcia pažeráka, striktúry, ktoré nemožno
dilatovať na minimálnu veľkosť, ako sa uvádza v časti s bezpečnostnými opatreniami, umiestnenie
vyžadujúce polohu stentu do 2 cm od prstienkovitej chrupavky, kandidáti na chirurgickú resekciu,
hiátová hernia a prolaps žalúdka v oblasti pažeráka, pacienti s perforovaným pažerákom,
umiestnenie do aktívne krvácajúcich nádorov, benígne ochorenia.
101