Bezpečnostné Opatrenia - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

K relatívnym kontraindikáciám patrí aj nespolupracujúci pacient, koagulopatia, kompresia
trachey, nedávny infarkt myokardu, artritída krčnej chrbtice s nepohyblivou krčnou chrbticou,
objemný nádor vyplňujúci mediastínum, neobštrukčný nádor, obštrukcia vrátnika, nekrotická
sliznica pažeráka, stenóza pod ostrým uhlom.
POTENCIÁLNE KOMPLIKÁCIE
Medzi potenciálne komplikácie spojené s endoskopiou hornej časti gastrointestinálneho
traktu patria aj: perforácia, krvácanie, aspirácia, reflux, horúčka, infekcia, alergická reakcia na
liek, hypotenzia, útlm alebo zastavenie dýchania, srdcová arytmia alebo zástava.
K ďalším kontraindikáciám patria aj: nesprávne umiestnenie alebo posun stentu, vrastanie
alebo prerastanie nádoru, ulcerácia a erózia pažeráka, nevoľnosť, bolesť na hrudi alebo za
hrudnou kosťou, pociťovanie cudzieho telesa, upchávanie kúskami jedla, plynatosť, citlivosť
na kovové súčasti, fistula zasahujúca priedušnicu, priestor priedušiek alebo pleury, obštrukcia
čreva sekundárne k posunu, mediastinitída alebo peritonitída, kompresia dýchacích ciest,
obštrukcia priedušnice.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Pred použitím sa musí vykonať kompletné diagnostické zhodnotenie s cieľom určiť správnu
veľkosť stentu.
Stent sa musí zavádzať pod fluoroskopickým pozorovaním.
Stent sa môže zavádzať len s aplikačným systémom Cook, ktorý sa dodáva s každým stentom.
Poznámka: Pred zasunutím systému sa oblasť, ktorá bude stentovaná, musí dilatovať na
nasledujúce rozmery:
Pre stent (18 mm x 23 mm) – minimálne na 9 mm a maximálne na 11 mm. Ak je oblasť
dilatovaná na viac ako 11 mm, stent sa môže posúvať,
Pre stent (20 mm x 25 mm) – minimálne na 10 mm a maximálne na
14 mm. Ak je oblasť dilatovaná na viac ako 14 mm, stent sa môže posúvať.
Táto pomôcka je určená len na paliatívnu liečbu. Pred zavedením je potrebné zvážiť
alternatívne spôsoby liečby.
Po zavedení stentu sa nesmú použiť alternatívne spôsoby liečby, ako napríklad chemoterapia
a ožarovanie, pretože to môže zvýšiť riziko posunutia stentu z dôvodu zmenšenia nádoru,
erózie stentu alebo krvácania sliznice.
Dlhodobá priechodnosť tejto pomôcky sa nezisťovala. Odporúča sa pravidelné
vyhodnocovanie.
Po zavedení stentu sa pacient musí inštruovať, aby jedlo dobre požul alebo aby prijímal
mäkkú či kašovitú stravu.
102