COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 25

Relative kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til: en patient, der ikke vil
samarbejde, koagulopati, tracheal kompression, nylig myokardieinfarkt, cervikal gigt med
stiv columna cervicalis, stor tumormasse, der optager mediastinum, ikke-obstruktiv tumor,
obstruktion i gastrisk udløb, nekrotisk oesophageal mucosa, akut vinklet stenose.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
De potentielle komplikationer, der er forbundet med øvre gastrointestinal endoskopi,
omfatter, men er ikke begrænset til: perforation, blødning, aspiration, refluks, feber, infektion,
allergisk reaktion over for medicin, hypotension, respirationsdepression eller -ophør,
hjertearytmier eller hjertestop.
Yderligere komplikationer omfatter med er ikke begrænset til: fejlplacering og/eller migration
af stenten, tumorindvækst eller overvækst, oesophageal sårdannelse og erosion, kvalme,
thorax- eller retrosternal smerte, følelse af et fremmedlegeme, indkiling af madbolus,
oppustethed, følsomhed over for metalkomponenter, fistler der involverer trachea,
bronkierne eller det pleurale rum, tarmobstruktion efter migration, mediastinitis eller
peritonitis, luftvejskompression, tracheal obstruktion.
FORHOLDSREGLER
Der skal udføres en komplet diagnostisk evaluering forud for anvendelse for at fastslå den
korrekte stentstørrelse.
Stenten bør placeres ved hjælp af fluoroskopisk monitorering.
Stenten må kun anbringes med Cook-fremføringssystemet, som leveres med hver stent.
Bemærk: Inden fremføring af systemet skal det område, der skal stentes, dilateres til:
For stenter 18 mm x 23 mm – mindst 9 mm og højst 11 mm. Hvis området dilateres til mere
end 11 mm, kan stenten migrere.
For stenter 20 mm x 25 mm – mindst 10 mm og højst 14 mm. Hvis området dilateres til
mere end 14 mm, kan stenten migrere.
Enheden er kun beregnet til palliativ behandling. Alternative behandlingsmetoder bør
undersøges inden anlæggelse.
Når stenten er anbragt, bør man ikke administrere alternative behandlingsmetoder som f.eks.
kemoterapi og strålebehandling, da dette kan øge risikoen for stentmigration på grund af
tumorskrumpning, stenterosion og/eller blødning fra mucosa.
Langvarig åbenhed med denne enhed er ikke fastslået. Periodisk evaluering tilrådes.
Efter anbringelse af stenten bør patienterne vejledes om at tygge maden godt eller spise
blød eller pureret mad.
Denne stent bliver kortere efter anlæggelse. Ved proksimale forsnævringer nær øvre
øsofageal sfinkter skal anlæggelse udføres under røntgengennemlysning for at forbedre
placeringens nøjagtighed.
25