Fontos Tudnivalók - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

Esophageal stent system partially covered/fully covered
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 3
MAGYAR
Evolution™ nyelőcsősztentrendszer – részleges bevonat / teljes bevonat
FONTOS TUDNIVALÓK
Használat előtt tanulmányozza át.
RENDELTETÉS
Ez az eszköz a rosszindulatú nyelőcsőszűkületek átjárhatóságának biztosítására és/vagy a
tracheo-oesophagealis fistulák lezárására szolgál.
A SZTENT ISMERTETÉSE
Egyszálas nitinol drótfonatból készült rugalmas, öntáguló sztent. Kialakításánál fogva a
sztent hosszirányban megrövidül. A sztent teljes hosszát sugárfogó markerek jelzik a belső
katéteren. A markerek a sztent tényleges hosszát mutatják a sztent névleges átmérője
mellett. A sztent proximális végénél (részleges bevonatú sztent esetében), illetve a sztent
proximális és disztális végén (teljes bevonatú sztent esetében) hurok található, amely a sztent
nem megfelelő helyre történt behelyezése esetén annak repozicionálására szolgál.
A BEJUTTATÓ RENDSZER LEÍRÁSA
A sztent belső katéterre van erősítve, amelybe 0,035 hüvelyk (0,89 mm) átmérőjű vezetődrót
helyezhető, kívülről pedig külső katéter határolja. A pisztolymarkolat-szerű bejuttatófogantyú
lehetővé teszi a sztent behelyezését és visszahúzását.
MEGJEGYZÉSEK
A feltüntetett rendeltetési területeken kívül az eszközt más célra ne alkalmazza.
Az EVO-FC előtaggal rendelkező cikkszámok teljes bevonatúak.
Ha a csomagolást átvételkor nyitva találja vagy az sérült, ne használja az eszközt.
Szemrevételezéssel ellenőrizze, különös tekintettel a csomókra, görbületekre és törésekre. Ha
olyan rendellenességet észlel, amely a megfelelő működést megakadályozza, ne használja az
eszközt. A visszaküldés jóváhagyása érdekében értesítse a Cook céget.
Száraz helyen tartandó, szélsőséges hőmérsékletingadozásoktól védve.
Ezt az eszközt csak képzett egészségügyi szakember használhatja.
ELLENJAVALLATOK
A felső gastrointestinalis endoszkópia, valamint a sztentbehelyezéssel kapcsolatos
folyamatok kapcsán felmerülő ellenjavallatok.
A további ellenjavallatok közé tartoznak egyebek között az alábbiak: teljes nyelőcső-
elzáródás, az Óvintézkedések c. szakaszban megadott minimális méretre nem tágítható
szűkületek, a sztentnek a cricopharynxtól legfeljebb 2 cm-es távolságba történő
pozicionálását megkövetelő behelyezés, műtéti eltávolításra alkalmas betegek, hiatushernia
és gyomorprolapsus a nyelőcsövi részen, perforált nyelőcsövű betegek, aktívan vérző
daganatokba történő behelyezés, jóindulatú betegségek.
A relatív ellenjavallatok többek között, de nem kizárólagosan: nem együttműködő beteg,
58

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents