COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 74

LIETUVIŠKAI
Evolution™ stemplės stento sistema – dalinai dengta / visiškai dengta
SVARBI INFORMACIJA
Prieš naudojant prašome peržiūrėti.
NUMATYTOJI PASKIRTIS
Šis įtaisas naudojamas piktybinių stemplės striktūrų praeinamumui išlaikyti ir (arba)
tracheozofaginėms fistulėms uždaryti.
STENTO APRAŠYMAS
Šis lankstus, savaime išsiplečiantis stentas yra pagamintas iš vienos supintos nitinolio
vielos. Stentas dėl savo konstrukcijos sutrumpėja. Visą stento ilgį rodo ant vidinio kateterio
esantys rentgenokontrastiniai žymekliai; t. y., jie rodo faktinį stento ilgį esant nominaliam
stento skersmeniui. Proksimaliniame gale (dalinai dengtas stentas) arba proksimaliniame
ir distaliniame stento galuose (visiškai dengtas stentas) taip pat yra kilpelė, skirta stento
padėčiai pakeisti tais atvejais, kai stentas įstatytas netinkamai.
ĮVEDIMO SISTEMOS APRAŠYMAS
Stentas pritvirtintas ant vidinio kateterio, kuriame telpa 0,035 colių
(0,89 mm) vielos kreipiklis, ir yra suspaustas išorinio kateterio. Pistoletinė įvedimo sistemos
rankena leidžia stentą įstatyti arba grąžinti.
PASTABOS
Nenaudokite šio įtaiso kitais tikslais, išskyrus nurodytą numatytąją paskirtį.
Dalies numeriai su priešdėliu „EVO-FC" yra visiškai dengti.
Negalima naudoti, jei gavus siuntą pakuotė yra pažeista ar atidaryta. Apžiūrėdami ypač
atidžiai patikrinkite, ar nėra persisukimų, sulenkimų ir įtrūkimų. Pastebėję pakitimų, kurie
trukdytų tinkamai funkcionuoti prietaisui, prietaiso nenaudokite. Praneškite „Cook", jei norite
gauti leidimą prietaisui grąžinti.
Laikyti sausoje vietoje, saugant nuo ekstremalios temperatūros.
Šį įtaisą gali naudoti tik apmokytas sveikatos priežiūros specialistas.
KONTRAINDIKACIJOS
Kontraindikacijos, būdingos viršutinės virškinimo trakto dalies endoskopijai bei visoms
procedūroms, kurias reikia atlikti įstatant stentą.
Papildomos kontraindikacijos (be kitų): bendra stemplės obstrukcija; striktūros, kurių
negalima išplėsti iki minimalaus dydžio, kaip aprašyta atsargumo priemonių skyriuje;
įstatymas, kai reikia nustatyti stento padėtį iki 2 cm atstumu nuo viršutinės stemplės dalies
(cricopharynx); pacientai, kuriems reikalingas chirurginis pašalinimas; stemplinės angos
išvarža ir skrandžio prolapsas stemplės srityje; pacientai su pradurta stemple; įstatymas į
aktyviai kraujuojančius navikus; gėrybinės ligos.
74