COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 69

LATVISKI
Evolution™ barības vada stenta sistēma – daļēji pārklāta/pilnībā pārklāta
SVARĪGA INFORMĀCIJA
Lūdzu, izskatiet pirms lietošanas.
PAREDZĒTĀ IZMANTOŠANA
Šo ierīci izmanto, lai nodrošinātu ļaundabīgu barības vada striktūru caurejamību un/vai lai
noslēgtu traheoezofageālas fistulas.
STENTA APRAKSTS
Šis elastīgais stents ar pašpaplašināšanās funkciju ir veidots no vienas izlocītas nitinola
stieples. Konstrukcijas dēļ stents saīsinās. Stenta kopējo garumu norāda starojumu
necaurlaidīgi marķieri uz iekšējā katetra – tie norāda stenta faktisko garumu, kad stenta
diametrs ir nomināls. Stenta proksimālajā galā (daļēji pārklātam stentam) vai stenta
proksimālajā un distālajā galā (pilnībā pārklātam stentam) ir cilpa, tā domāta stenta atkārtotai
pozicionēšanai nepareizas ievietošanas gadījumā.
IEVADES SISTĒMAS APRAKSTS
Stents ir uzstādīts uz iekšējā katetra, kurā var ievietot 0,035 collu (0,89 mm)
vadītājstīgu, un stentu ietver ārējais katetrs. Izmantojot pistoles spalam līdzīgo ievades
rokturi, stentu var atvērt vai atvilkt atpakaļ ievades instrumentā.
PIEZĪMES
Nelietojiet šo ierīci nekādā citā nolūkā, kā vien tajā, kas norādīts kā paredzētā izmantošana.
Daļas, kuru numuri sākas ar EVO-FC, ir pilnībā pārklātas.
Nelietot, ja iepakojums ir atvērts vai bojāts, jau saņemot. Veiciet vizuālu pārbaudi, pievēršot
īpašu uzmanību tam, vai nav samezglojumu, locījumu vai plīsumu. Nelietot, ja tiek atklāta
kāda neatbilstība normai, kas nepieļauj lietošanu pareizā darba stāvoklī. Lūdzu, paziņojiet
Cook, ka vēlaties saņemt apstiprinājumu ierīces atpakaļ nosūtīšanai.
Uzglabāt sausā vietā, nepakļaujot ekstremālu temperatūru iedarbībai.
Šo ierīci drīkst lietot tikai apmācīti veselības aprūpes speciālisti.
KONTRINDIKĀCIJAS
Tās kontrindikācijas, kas ir specifiskas augšējā kuņģa-zarnu trakta endoskopijai un jebkurai
procedūrai, ko veic saistībā ar stenta ievietošanu.
Papildu kontrindikācijas ietver, bet neaprobežojas ar: pilnīgu barības vada obstrukciju;
striktūrām, kuras nav iespējams dilatēt līdz minimālajam izmēram, kas norādīts piesardzības
pasākumu sadaļā; tādu ievietošanu, kad nepieciešama stenta pozicionēšana 2 cm robežās
no augšējā barības vada sfinktera; pacientiem, kuri kandidē uz ķirurģisku rezekciju; hiatālu
trūci un kuņģa prolapsu barības vada zonā; pacientiem ar perforētu barības vadu; ievietošanu
aktīvi asiņojošos audzējos; labdabīgām slimībām.
69