COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 32

de Evolution stent bevindt, als aangetoond gedurende niet-klinische tests met gebruik van
de sequenties: T1-gewogen, spinecho-pulssequentie en gradiëntecho-pulssequentie in een
3,0 tesla Excite MRI-systeem (GE Electric Healthcare, Milwaukee, WI, VS,
Software G3.0-052B) met radiofrequente lichaamsspoel. Daarom kan het nodig zijn om
de MRI-parameters te optimaliseren met het oog op de aanwezigheid van dit metalen
implantaat.
De veiligheid van een MRI-onderzoek met gebruik van een lokale zendende/ontvangende
RF-spoel in gebieden onmiddellijk naast het implantaat of direct betrokken bij het implantaat
is niet vastgesteld en een dergelijk MRI-onderzoek wordt dan ook niet aanbevolen.
De veiligheid van een MRI-onderzoek bij patiënten met overlappende stents of een of meer
andere hulpmiddelen in de oesofagus is niet vastgesteld en een MRI-onderzoek wordt dan
ook niet aanbevolen.
Cook beveelt aan dat de patiënt de in deze gebruiksaanwijzing bekendgemaakte MRI-
voorwaarden registreert bij de MedicAlert Foundation. Er kan op de volgende wijze contact
met de MedicAlert Foundation worden opgenomen:
Post: MedicAlert Foundation International
2323 Colorado Avenue
Turlock, CA 95382, VS
Tel: 888-633-4298 (gratis in VS)
+1-209-668-3333 van buiten de VS
Fax: +1-209-669-2450
Web: www.medicalert.org
De stent mag niet worden verwijderd en wordt beschouwd als permanent implantaat.
Pogingen om de stent na plaatsing te verwijderen kunnen tot beschadiging van
oesofagusslijmvlies leiden.
De stent kan niet meer worden teruggehaald nadat de ontplooiingsdrempel gepasseerd is.
Corresponderende markeringen op de buitenste katheter en de plaatsingshandgreep geven
aan wanneer die drempel gepasseerd is.
BENODIGDE MATERIALEN
Stent en introductiesyteem
Oesofagusballondilatators of bougiedilatators
0,035 inch (0,89 mm) voerdraad
VOORBEREIDING VAN DE PATIËNT
1. Dilateer de strictuur tot de in de voorzorgsmaatregelen vermelde minimumdiameter met
gebruik van ballondilatators of bougiedilatators.
2. Lokaliseer de onder- en bovenrand van de laesie endoscopisch en markeer deze met
radiopake markeringen. Let op: Nauwkeurige markering van de laesiegrenzen is van essentieel
32