COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 59

coagulopathia, légcsőkompresszió, nemrég lezajlott szívinfarktus, nyaki gerincet érintő
arthritis, amely a nyaki gerinc teljes elmerevedését okozza, a mediastinumot kitöltő nagy
daganattömeg, szűkületet nem okozó daganat, gyomorkimenet-elzáródás, nekrotikus
nyelőcső-nyálkahártya, hegyesszögű szűkület.
LEHETSÉGES KOMPLIKÁCIÓK
A felső gasztrointesztinális endoszkópia lehetséges komplikációi többek közt: perforáció,
vérzés, aspiráció, reflux, láz, fertőzés, allergiás gyógyszerreakció, alacsony vérnyomás, légzési
elégtelenség vagy légzésleállás, szívaritmia vagy szívmegállás.
További komplikációk többek között, de nem kizárólagosan: a sztent rossz helyre
történő behelyezése és/vagy elmozdulása, daganat benövése vagy túlnövése, nyelőcsövi
fekélyképződés és erózió, hányinger, mellkasi és retrosternalis fájdalom, idegentest-érzés,
ételdarab-elakadás, felfúvódás, fémérzékenység, a légcsövet, hörgőket, illetve a mellhártyát
érintő fistula, elmozdulás okozta bélelzáródás, mediastinitis vagy peritonitis, légúti
kompresszió, légcsőelzáródás.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Használat előtt, a megfelelő sztentméret meghatározása céljából teljes diagnosztikai
értékelést kell végrehajtani.
A sztent behelyezését fluoroszkópos monitorozás mellett kell végrehajtani.
A sztentet kizárólag az egyes sztentekhez mellékelt Cook bejuttató rendszerrel szabad
behelyezni.
Megjegyzés: A rendszer előretolása előtt a sztentelni kívánt területet a következő méretűre
kell tágítani:
(18 mm x 23 mm) sztent esetén – minimum 9 mm és maximum 11 mm.
Ha a területet 11 mm-nél nagyobb méretűre tágítják, akkor a sztent elmozdulhat.
(20 mm x 25 mm) sztent esetén – minimum 10 mm és maximum
14 mm. Ha a területet 14 mm-nél nagyobb méretűre tágítják, akkor a sztent elmozdulhat.
Ez az eszköz kizárólag palliatív kezelés céljára szolgál. A behelyezés előtt meg kell vizsgálni a
lehetséges alternatív kezelési módszereket.
A sztent behelyezése után nem szabad előírni alternatív kezelési módszereket, pl.
kemoterápiát vagy sugárterápiát, mivel ezek növelhetik a sztent elmozdulásának kockázatát a
daganat összehúzódása, a sztent eróziója és/vagy a nyálkahártya vérzése következtében.
Az eszköz hosszú távú átjárhatósága nem bizonyított. Rendszeres értékelés javasolt.
A sztent behelyezése után utasítani kell a beteget, hogy jól rágja meg az ételt, vagy puha/
pépesített ételt fogyasszon.
Az eszköz a beültetés során megrövidül. A felső nyelőcső-záróizom közelében lévő proximális
szűkületek esetében a beültetést fluoroszkópos megjelenítés mellett kell végrehajtani, mivel
ez fokozhatja az elhelyezés pontosságát.
59