COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 44

MODE D'EMPLOI Illustrations
1. Retirer le tube de protection de l'endoprothèse.
2. Sous contrôle radioscopique, introduire et avancer le système d'introduction par petites
étapes sur le guide prépositionné, jusque dans l'œsophage.
3. Pour s'assurer que l'endoprothèse « pontera » la sténose après son déploiement, vérifier
sous contrôle radioscopique que les marqueurs radio-opaques du cathéter interne sont
positionnés au-delà des extrémités de la sténose à franchir.
4. Vérifier sous contrôle radioscopique que l'endoprothèse se trouve dans la position voulue
et procéder à son déploiement en retirant le dispositif de sécurité rouge de la poignée. (Voir
fig. 1)
5. Poursuivre le déploiement de l'endoprothèse en appuyant sur le mécanisme de
déclenchement (gâchette). Remarque : Chaque pression sur la gâchette entraîne le
déploiement de l'endoprothèse d'un diamètre donné.
6. S'il est nécessaire de repositionner l'endoprothèse pendant le déploiement, il est possible
de récupérer l'endoprothèse. Remarque : Il n'est pas possible de la récupérer une fois que
le point de non retour a été dépassé, ce qui est indiqué lorsque le repère rouge en haut de
l'introducteur a dépassé l'indicateur du point de non retour sur la poignée. (Voir fig. 2)
7. Pour récupérer l'endoprothèse, pousser le bouton d'orientation situé sur le côté du système
de largage vers le côté opposé. (Voir fig. 3) Remarque :
Lors de la première opération de récupération, garder le pouce sur le bouton tout en
appuyant sur la gâchette.
8. Continuer à appuyer sur la gâchette le nombre de fois nécessaire pour récupérer
l'endoprothèse et la ramener au niveau voulu.
9. Pour reprendre le déploiement, pousser le bouton à nouveau vers le côté opposé et garder
le pouce sur le bouton tout en appuyant sur la gâchette la première fois. (Voir fig. 4)
10. Une fois que le point de non retour de l'endoprothèse a été dépassé, retirer le guide de
sécurité de la poignée de largage près de l'orifice pour guide. (Voir fig. 5)
11. Poursuivre le déploiement de l'endoprothèse en appuyant sur le mécanisme de
déclenchement (gâchette).
12. Après son déploiement, confirmer l'expansion complète de l'endoprothèse sous contrôle
radioscopique. Une fois que l'expansion complète a été confirmée, le système d'introduction
peut être retiré en toute sécurité. Remarque : Un endoscope peut être introduit et avancé
jusqu'au bord supérieur de l'endoprothèse pour confirmer sa position et sa perméabilité.
Avertissement : Ne pas introduire l'endoscope dans l'endoprothèse sous risque de
provoquer son déplacement.
Endoprothèse partiellement couverte :
13. Pour repositionner l'endoprothèse immédiatement après sa mise en place, saisir le lasso
blanc/en acier inoxydable à l'extrémité proximale de l'endoprothèse à l'aide d'une pince et
repositionner dans la zone voulue. (Voir fig. 6)
44