Важна Информация - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

БЪЛГАРСКИ
Система за езофагеален стент Evolution™ – частично покрит стент/напълно
покрит стент
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Моля, прочетете преди употреба.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Това изделие се използва за поддържане проходимостта на злокачествени езофагеални
стриктури и/или затваряне на трахеоезофагеални фистули.
ОПИСАНИЕ НА СТЕНТА
Този гъвкав, саморазгъващ се стент е направен от единична, плетена нитинолова нишка.
Стентът се скъсява поради своя дизайн. Общата дължина на стента се определя от
рентген положителни маркери върху вътрешния катетър, показващи действителната
дължина на стента при номинален диаметър на стента. В проксималния край на стента
(частично покрит стент) или проксималния и дисталния край на стента (напълно покрит
стент) има примка, чието предназначение е да се смени позицията на стента при
неправилно поставяне.
ОПИСАНИЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ПОСТАВЯНЕ
Стентът е поставен върху вътрешен катетър, в който може да се постави метален водач
с размер 0,035 инча (0,89 мм), и е ограничен от външен катетър. Дръжка с подобна на
пистолет ръкохватка прави възможно поставянето и повторното захващане на стента.
ЗАБЕЛЕЖКИ
Да не се използва изделието за цел, различна от посоченото предназначение.
Номера на части, започващи с EVO-FC са за напълно покрит стент.
Да не се използва, ако опаковката при получаване е отворена или повредена. Да се
провери визуално, като се обърне специално внимание за наличие на прегъвания,
огъвания и разкъсвания. Да не се използва, ако се открие повреда, която нарушава
нормалното работно състояние. За да получите разрешение за връщане, моля,
уведомете Cook.
Да се съхранява на сухо място, без екстремни температури.
Това изделие може да се използване само от обучени медицински специалисти.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказания, специфични за горна гастроинтестинална ендоскопия и всяка друга
процедура, извършвана във връзка с поставяне на стент.
Допълнителните противопоказания включват, без да се ограничават само до това:
пълна обструкция на хранопровода; стриктури, които не могат да бъдат дилатирани
до минимален размер, посочен в раздела за предпазни мерки; поставяне, при което
позицията на стента трябва да бъде до 2 см от крикофаринкса; при предстояща
8