COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual page 71

BRĪDINĀJUMI
IZMANTOJAMS AR MR, IEVĒROJOT NOTEIKTUS NOSAC JUMUS: Neklīniska testēšana ir
parādījusi, ka stentu var izmantot ar MR, ievērojot noteiktus nosacījumus. To var droši skenēt,
ievērojot sekojošus nosacījumus:
1,5 teslu sistēmas
statiska magnētiskā lauka indukcija ir
1,5 teslas
telpiskā novirze laukā ir
450 gausi/cm vai mazāka
parastais darbības režīms (visa
ķermeņa svērtais īpašās absorbcijas
koeficients [SAR]
< 2 W/kg) („Parastais darbības
režīms" ir definēts kā MR sistēmas
darbības režīms, kurā neviens no
izejas rādītājiem nerada pacientam
fizioloģisku stresu) 15 minūtes
(t.i., impulsu režīmā).
Veicot neklīnisko testēšanu, temperatūras pieaugums nepārsniedza 4,4 °C, ievērojot turpmāk
minētos nosacījumus:
• maksimālais visa ķermeņa vidējais īpašais absorbcijas koeficients (SAR) 3,8 W/kg (atbilst
kalorimetriski noteiktai vērtībai 3,1 W/kg) 15 minūšu MR skenēšanas laikā 1,5 teslu Magnetom
(Siemens Medical Solutions, Malvern, Pensilvānija, ASV, programmatūra Numaris/4) MR
skenerī;
• maksimālais visa ķermeņa vidējais īpašais absorbcijas koeficients (SAR) 3,0 W/kg (atbilst
kalorimetriski noteiktai vērtībai 2,8 W/kg) 15 minūšu MR skenēšanas laikā 3,0 teslu Excite (GE
Electric Healthcare, Milvoki, Viskonsina, ASV, programmatūra G3.0-052B) MR skenerī.
MR attēla kvalitāte var būt samazināta, ja interešu zona atrodas Evolution stenta lūmenā vai
aptuveni 7 mm robežās no Evolution stenta pozīcijas; tas konstatēts neklīniskajā testēšana,
izmantojot šādas sekvences: T1 uzsvērtu, rotācijas ehopulsācijas sekvenci un gradienta
ehopulsācijas sekvenci
3,0 teslu Excite (GE Electric Healthcare, Milvoki, Viskonsina, ASV, programmatūra G3.0-052B)
MR sistēmā ar ķermeņa radiofrekvences spoli. Tādēļ var būt nepieciešams optimizēt MR
attēlveidošanas parametrus sakarā ar šī metāliskā implanta atrašanos ķermenī.
MR attēlu iegūšanas drošība, izmantojot vietēju pārraides/uztveršanas radiofrekvences spoli
tieši blakus implantātam vai zonā, kas tieši ietver implantātu, nav noteikta un tādēļ nav
ieteicama.
MRI attēlu iegūšanas drošība pacientiem ar dubultiem stentiem vai citu/-ām ierīci/-ēm
barības vadā nav noteikta un tādēļ nav ieteicama.
3,0 teslu sistēmas
statiska magnētiskā lauka indukcija ir
3,0 teslas
telpiskā novirze laukā ir
720 gausi/cm vai mazāka
parastais darbības režīms (visa
ķermeņa svērtais īpašās absorbcijas
koeficients [SAR]
< 2 W/kg) („Parastais darbības
režīms" ir definēts kā MR sistēmas
darbības režīms, kurā neviens no
izejas rādītājiem nerada pacientam
fizioloģisku stresu) 15 minūtes
(t.i., impulsu režīmā).
71