Ważna Informacja; Przeznaczenie Urządzenia - COOK Medical Evolution Instructions For Use Manual

Esophageal stent system partially covered/fully covered
Table of Contents

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 3
POLSKI
System do stentowania przełyku Evolution™ – częściowo pokrywany /
całkowicie pokrywany
WAŻNA INFORMACJA
Należy przeczytać przed użyciem.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Niniejsze urządzenie jest stosowane do utrzymania drożności w przypadku zwężeń
przełyku spowodowanych nowotworami złośliwymi i/lub do szczelnego zamknięcia przetok
tchawiczo-przełykowych.
OPIS STENTU
Elastyczny, samorozszerzający stent jest wykonany z pojedynczego, plecionego drutu
nitynolowego. Ze względu na swoją konstrukcję, stent ulega skróceniu. Całkowita długość
stentu jest wskazywana przez znaczniki cieniodajne umieszczone na cewniku wewnętrznym.
Znaczniki wskazują rzeczywistą długość stentu przy nominalnej średnicy stentu. Na
proksymalnym końcu stentu (stent częściowo pokrywany) lub na proksymalnym i dystalnym
końcu stentu (stent całkowicie pokrywany) znajduje się pętla, która służy do repozycji stentu
na wypadek jego niewłaściwej implantacji.
OPIS SYSTEMU PODAWANIA
Stent jest zamontowany na cewniku wewnętrznym, który współpracuje z prowadnikiem
o średnicy 0,035 cala (0,89 mm), i jest utrzymywany przez cewnik zewnętrzny. Uchwyt
pistoletowy do podawania umożliwia rozprężenie lub odzyskanie stentu.
UWAGI
Urządzenia nie należy używać do jakichkolwiek innych celów, niezgodnych z podanym
przeznaczeniem.
Części o numerach z przedrostkiem EVO-FC są całkowicie pokrywane.
Nie używać urządzenia, jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Obejrzeć
urządzenie, zwracając szczególną uwagę na załamania, zagięcia i pęknięcia. Nie używać
w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe działanie.
Należy zwrócić się do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
Niniejsze urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel medyczny.
PRZECIWWSKAZANIA
Obejmują przeciwwskazania właściwe dla endoskopii górnego odcinka przewodu
pokarmowego oraz wszystkich procedur wykonywanych w połączeniu z implantacją stentu.
Do dodatkowych przeciwwskazań należą, m.in.: całkowita niedrożność przełyku, zwężenia,
których nie można poszerzyć do minimalnej średnicy wskazanej w punkcie dotyczącym
84

Advertisement

Table of Contents
loading

Table of Contents