Otto Bock 8E38 8 Series Instructions For Use Manual page 289

13 Приложения
13.1 Применяемые символы
Производитель
Утилизация данного изделия вместе с несортированными бытовыми отходами
разрешена не во всех странах. Утилизация изделия, которая выполняется не в
соответствии с предписаниями, действующими в вашей стране, может оказать
негативное влияние на окружающую среду и здоровье человека. Необходимо
соблюдать указания соответствующих компетентных органов вашей страны о
порядке сдачи и сбора изделий на утилизацию.
Декларация о соответствии согласно применяемым европейским директивам
Серийный номер (YYYY WW NNN)
YYYY — год изготовления
WW — неделя изготовления
NNN — порядковый номер
Медицинское изделие
1 はじめに
備考
最終更新日: 2022-03-23
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
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製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元（裏表紙の連
►
絡先を参照）そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
製品「8E38=8*、8E39=8*、8E43=8*」はこれ以降、製品／義肢／ターミナルデバイスと記載いた
します。
本取扱説明書では、製品の使用方法や取り扱いに関する重要な情報を説明いたします。
本製品を使用する際は、本書で説明する手順に従ってください。
製造元（Otto Bock Healthcare Products GmbH）によれば、患者はIEC 60601-1:2005/A1:2012基準に
準拠して製品を操作する人物です。
2 製品概要
2.1 機能
センサーハンドスピードは筋電コントロールを備えた義肢ハンドで、開閉速度が非常に高く、革
新的なセンシティブコントロールコンセプトに基づいています。
センサーハンドスピードは、SUVAセンサーの把持安定化システム、FlexiGrip機能とプログラミン
グ機能を備えています。DMC（ダイナミックモードコントロール）による比例コントロールは、
患者が開閉速度と把持力を筋電信号のレベルに比例して調整できるようにします。筋電信号の強
さが変わると、開閉速度と把持力も変化した筋電信号に応じてすぐに適切に変化します。
日本語
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