Otto Bock 8E38 8 Series Instructions For Use Manual page 127

Em alguns locais não é permitida a eliminação deste produto em lixo doméstico
não seletivo. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode
ter consequências nocivas ao meio ambiente e à saúde. Favor observar as indica­
ções dos órgãos nacionais responsáveis pelos processos de devolução e coleta.
Declaração de Conformidade de acordo com as diretivas europeias aplicáveis
Número de série (YYYY WW NNN)
YYYY - Ano de fabricação
WW - Semana de fabricação
NNN - Número contínuo
Dispositivo médico
1 Voorwoord
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2022-03-23
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt en neem de vei­
►
ligheidsinstructies in acht.
Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
►
Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over het product of wanneer er
►
zich problemen voordoen.
Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product optreedt aan de fabrikant en
►
de verantwoordelijke instantie in uw land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de
gezondheidstoestand.
Bewaar dit document.
►
De producten "8E38=8*, 8E39=8* en8E43=8*" worden hierna product, prothese of grijpcompo­
nent genoemd.
Deze gebruiksaanwijzing geeft u belangrijke informatie over het gebruik van dit product, het
instellen ervan en de omgang ermee.
Neem het product uitsluitend in gebruik zoals aangegeven in de begeleidende documenten.
Volgens de fabrikant (Otto Bock Healthcare Products GmbH) is de patiënt de bediener van het
product zoals bedoeld in de norm IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Productbeschrijving
2.1 Functie
De SensorHand Speed is een myo-elektrisch bestuurbare prothesehand, die zich onderscheidt
door een bijzonder hoge grijpsnelheid gecombineerd met een innovatief, fijngevoelig besturings­
concept.
De SensorHand Speed beschikt over het greepstabilisatiesysteem met SUVA-sensoren, de Flexi­
Grip-functie en een programmeerfunctie. Met de proportionele DMC-besturing (Dynamic Mode
Control) kunnen patiënten de grijpsnelheid en -kracht proportioneel sturen via de sterkte van het
spiersignaal. Als de sterkte van het spiersignaal verandert, passen grijpsnelheid en -kracht zich
direct aan het direct veranderde spiersignaal aan.
De coaxialbus van de SensorHand Speed 8E38=8* resp. 8E43=8 heeft als kenmerk een oranje
ring en de aansluitkabel van de SensorHand Speed 8E39=8* is gemarkeerd met een oranje huls.
Nederlands
127