3 Gebruiksdoel
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de
bovenste ledematen.
3.2 Gebruiksvoorwaarden
Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één persoon. Het product is door de fabri
kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
Het product is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden
gebruikt voor bijzondere activiteiten. Dergelijke activiteiten zijn bijvoorbeeld sporten met een over
matige belasting van de pols en/of schokbelasting (push-ups, downhill, mountainbiken, ...) en
extreme sporten (freestyle klimmen, paragliding, enz.). Ook dient het product niet worden
gebruikt voor het besturen van motorvoertuigen en het bedienen van zware apparaten (bijv. bouw
machines), industriële machines en motorisch aangedreven werktuigen.
Voor de toegestane omgevingscondities verwijzen wij u naar de technische gegevens (zie
pagina 146).
3.3 Indicaties
•
Amputatiehoogte transradiaal, transhumeraal en schouderexarticulatie
•
Bij unilaterale of bilaterale amputatie
•
Dysmelie van de onderarm of bovenarm
•
De patiënt moet in staat zijn om gebruiksinstructies en veiligheidsvoorschriften te begrijpen en
hiernaar te kunnen handelen.
•
De patiënt moet fysiek en mentaal in staat zijn optische/akoestische signalen en/of mechani
sche trillingen waar te nemen.
3.4 Contra-indicaties
•
Alle voorwaarden die in tegenspraak zijn met of verder gaan dan de informatie in het hoofd
stuk "Veiligheid" en "Beoogd gebruik".
3.5 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Otto Bock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
LET OP
4.2 Opbouw van de veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
In de kop wordt de bron en/of de aard van het gevaar vermeld
De inleiding beschrijft de gevolgen van niet-naleving van het veiligheidsvoorschrift. Bij meer dan
één gevolg worden deze gevolgen gekenschetst als volgt:
>
bijv.: gevolg 1 bij veronachtzaming van het gevaar
>
bijv.: gevolg 2 bij veronachtzaming van het gevaar
130
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke technische schade.