Важна Информация - COOK Medical Evolution EVO-20-25-8-E Instructions For Use Manual

БЪЛГАРСКИ
СТЕНТ СИСТЕМА ЗА КОЛОН EVOLUTION® - НЕПОКРИТА
ВАЖНА ИНФОРМАЦИЯ
Моля, прочетете тези инструкции за употреба преди да използвате
това устройство.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
Това устройство се използва за палиативно лечение на обструкция
на колона или стриктури на колона, причинени от злокачествена
неоплазма, и за облекчаване обструкцията на дебелото черво преди
колектомия при пациенти със злокачествени стриктури.
ОПИСАНИЕ НА СТЕНТА
Този гъвкав, саморазгъващ се стент е направен от единична, плетена
нитинолова нишка. Стентът се скъсява поради своя дизайн. Общата
дължина на стента се определя по рентген положителни маркери
върху вътрешния катетър, показващи действителната дължина на
стента при номинален диаметър на стента.
Този стент се доставя стерилен и е предназначен само за еднократна
употреба.
ОПИСАНИЕ НА СИСТЕМАТА ЗА ДОСТАВЯНЕ
Стентът е поставен върху вътрешен катетър, в който може да се
постави метален водач с размер 0,035 inch, и е ограничен от външен
катетър. Жълт маркер, който е видим ендоскопски и флуороскопски,
определя проксималния край на стента, когато е ограничен
от катетъра. Дръжка с подобна на пистолет ръкохватка дава
възможност за разгъване и изтегляне обратно на стента.
Тази система за доставяне се доставя стерилна и е предназначена
само за еднократна употреба.
ЗАБЕЛЕЖКИ
Да не се използва устройството за цел, различна от посоченото
предназначение.
Да не се използва, ако опаковката при получаване е отворена или
повредена. Проверете визуално, като обърнете специално внимание
за наличие на прегъвания, огъвания и разкъсвания. Не използвайте,
ако се открие нередност, която би нарушила нормалното работно
11