Bezpečnostné Opatrenia - COOK Medical NASAL BILIARY DRAINAGE SET Instructions For Use Manual

látku alebo liečivo, aspirácia, srdcová arytmia alebo zástava, cholangitída,
krvácanie, hypotenzia, infekcia, pankreatitída, perforácia, respiračná depresia alebo
zástava, sepsa, poranenie/edém hornej časti gastrointestinálneho traktu.
Medzi možné nežiaduce udalosti spojené s nazálnou biliárnou drenážou okrem
iného patria: zablokovanie drenážneho katétra, cholangitída, horúčka, krvácanie,
infekcia, podráždenie nosa a/alebo bolesť v hrdle, upchanie pankreatického
vývodu, bolesť/nepríjemný pocit, perforácia, stáza, poranenie/edém žlčovodu,
poranenie/edém papily/papilárnych výbežkov, poranenie dvanástnika, poranenie
nosnej dutiny.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Produkt je určený na použitie vyškolenými lekármi so skúsenosťami s technikami
endoskopie hornej časti gastrointestinálneho traktu a endoskopickej retrográdnej
cholangiopankreatikografie.
Používajte štandardné techniky endoskopického zavádzania drenážneho katétra
do žlčovodu.
Minimálna veľkosť kanála požadovaná pre túto pomôcku sa uvádza na označení
balenia.
Pred použitím je nutné vykonať kompletné diagnostické vyšetrenie pacienta na
stanovenie správnej veľkosti katétra.
Túto pomôcku nepoužívajte na iné ako uvedené určené použitie.
Uskladnite na suchom mieste mimo extrémnych teplôt.
Použitie tejto pomôcky je vyhradené pre vyškoleného zdravotníckeho pracovníka.
Špirálový vyrovnávač, ak sa používa, nie je určený na použitie v prístupovom kanáli
endoskopu.
Táto pomôcka nie je určená na používanie dlhšie než 29 dní.
Umiestnenie pomôcky si nevyžaduje sfinkterotómiu.
Odporúča sa mať počas zákroku k dispozícii na použitie drenážny zberný vak.
3-cestný kohútik v drenážnej prepájacej hadičke nie je určený na podávanie liekov,
kontrastných látok ani fyziologického roztoku pacientovi.
Odporúča sa pravidelne kontrolovať priechodnosť drenážneho katétra.
VAROVANIA
Táto pomôcka je navrhnutá len na jednorazové použitie. Pokusy o opakované
spracovanie, opakovanú sterilizáciu a/alebo opakované použitie môžu viesť k
zlyhaniu pomôcky a/alebo prenosu choroby.
Pomôcku aj obal vizuálne skontrolujte. Nepoužívajte, ak je obal pri doručení
poškodený alebo otvorený. Ak zistíte nejakú abnormálnosť, ktorá by bránila
dobrému funkčnému stavu, pomôcku nepoužívajte. Požiadajte spoločnosť Cook
o povolenie na vrátenie.
104