AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 89

EESTI KEEL
Ettevaatust: Föderaalne (USA) seadus lubab seda seadet müüa, turustada ja kasutada ainult arsti poolt või korraldusel.
Märkus: Eemaldage aluselt ID-kleebis ja hoidke seda edasieks kasutuseks patsiendi ravikaardil või muus sobivas kohas. Seadet
tarnitakse STERIILSENA ühekordseks kasutamiseks. Kontrollige üle kogu pakendi sisu ja veenduge, et see on terve. Kui see on
kahjustunud, ärge toodet kasutage. Seade on mõeldud ühendamiseks ainult ühilduvate enteraalsete seadmetega. Ärge kasutage
®
MiniONE Balloon Buttoni on mõeldud toidu ja ravimite edastamiseks ning dekompressiooniks maole kinnitatud (esmapaigaldus) või
moodustatud (asendamine) stoomi kaudu. MiniONE
patsientidele/hooldajatele.
Madalaprofiililine ballooniga toitmisseade on mõeldud kasutamiseks patsientidele, kes vajavad pikaajalist toitmist ja ei saa süüa suu
kaudu, kellel on madal aspiratsioonirisk, kes vajavad mao dekompressiooni ja/või ravimi manustamist otse makku läbi kaitstud
(esmapaigaldus) või väljakujunenud (asendus) stoomi. Madalaprofiililine ballooniga toitmisseade on mõeldud kõigile
vanuserühmadele.
®
MiniONE Balloon Buttoni paigaldus on vastunäidustatud muu hulgas järgmistel juhtudel:
Esmapaigaldus: Käärsoole interpositsioon • Astsiit • Portaalne hüpertensioon • Peritoniit • Korrigeerimata koagulopaatia •
Infektsioon stoomi koha ümbruses • Gastrostoomilise trakti suund ja pikkus (kõhuseina paksus) on ebakindlad
Asendamine: Magu pole kinnitunud kõhuseinale • Puudub hästi ettevalmistatud gastrostoomiline koht • Esineb infektsiooni
ilminguid • Gastrostoomilise trakti suund ja pikkus (kõhuseina paksus) on ebakindlad • On mitu stoomi fistuloosset trakti
Märkus:
• Palume võtta ühendust meditsiinitöötaja või arstiga, et saada selgitust hoiatuste ning sedame hoolduse ja kasutamise kohta.
• See seade on mõeldud toidu või ravimi viimiseks makku ja mao dekompressiooni teostamiseks. Muud rakendused pole
soovitatavad.
®
MiniONE Balloon Buttoni kasutamisega seotud komplikatsioonid on muu hulgas järgmised: Liveldus, oksendamine, kõhupuhitus või
kõhulahtisus • Aspiratsioon • Peristomaalne valu • Abstsess, haava infektsioon ja naha lagunemine • Rõhknekroos • Koe
hüpergranulatsioon • Intraperitoneaalne leke • Maetud puhvri sündroom • Peristomaalne leke • Ballooni rike või väljumine • Toru
ummistus • Gastrointestinaalne veritsus ja/või haavand • IIeus või gastroparees • Soole ja mao vääne
HOIATUS. SEADE ON MÕELDUD ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS. SEDA MEDITSIINISEADET TOHIB KASUTADA,
TÖÖDELDA VÕI STERILISEERIDA AINULT ÜKS KORD. KUI SEDA NÕUET EI JÄRGITA, VÕIB SEE KAHJUSTADA
BIOÜHILDUVUSE OMADUSI, SEADME JÕUDLUST JA/VÕI MATERJALI TERVIKLIKKUST, MIS KÕIK VÕIVAD PÕHJUSTADA
VIGASTUSI PATSIENDILE, TEMA VIGASTUSI JA/VÕI SURMA.
MÄRKUS. Kui seadmega on toimunud tõsine juhtum, võtke ühendust AMT, meie Euroopa volitatud esindaja (EÜ esindaja) ja/või teie
asukohariigi pädeva asutusega.
Kliinilised kasutegurid seadme MiniONE
• Annab otsese juurdepääsu mao toitmiseks, dekompressiooniks ja ravimite suunamiseks.
• Seadme võib paigaldada nii esmapaigaldusel kui ka asendusseadmena.
• Ballooni konstruktsioon võimaldab seda kodus hõlpsasti vahetada.
• Pehmet painduvat polstrit on lihtne puhastada ja on vähem tõenäoline, et see vigastaks stoomi kohta.
• Ballooni konstruktsiooni tulemuseks on suurem maotihendi pind, mis võib vähendada lekkeid ja granulatsioonikoe teket.
• Valmistatud meditsiinilise kvaliteediga silikoonist, et vähendada ärritust ja suurendada patsiendi mugavust.
®
Seadme MiniONE Balloon Buttoni toimivusnäitajate hulka kuuluvad muu hulgas järgmised omadused.
• Madala profiiliga konstruktsioon on nahaga samal tasapinnal
• Lekkevastane ventiil väldib maosisu tagasivoolu
• Ballooni täitemahtu saab sobitamiseks hästi kohandada
• Lukustus laseb pikenduskomplekti ohutult ja turvaliselt kinnitada
• Ainulaadne õunakujuline balloon, mis on ettenähtud lekke vähendamiseks ja stoomist juhusliku väljatõmbamise ohu
vähendamiseks.
• Roheliselt helendumine tagab öiste toitmise hõlbustadamiseks pimedas parema nähtavuse
®
MiniONE Balloon Buttoni sisaldab järgmisi materjale. Meditsiinilise kvaliteediga silikoon (81%) • Meditsiinilise kvaliteediga termoplast
(16%) • Roostevabast terasest vedru (2%) • Meditsiinilise kvaliteediga silikoonpadja trükivärv (1%)
MiniONE
Madalaprofiililine gastrostoomiline toitmissond
KASUTUSJUHISED
mitteenteraalseteks rakendusteks.
KASUTUSOTSTARVE
®
Balloon Buttoni on ette nähtud kasutamiseks arstidele ja koolitatud
NÄIDUSTUSED KASUTAMISEKS
VASTUNÄIDUSTUSED
KOMPLIKATSIOONID
KLIINILISD KASUTEGURID, TOIMIVUSNÄITAJAD
®
Balloon Buttoni kasutamisel on muuhulgas järgmised:
SEADME MATERJALID
®
Balloon Buttoni
89