AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 35

NORSK
Forsiktig: Føderale lover (USA) begrenser salget av denne enheten bare til leger eller på bestilling fra en lege.
Merk: Løsne ID-klistremerket fra skuffen og lagre for fremtidig bruk i pasientdiagram eller annet passende sted.
Enheten er utstyrt STERILT for engangsbruk. Inspiser alt innholdet i settet for skade. Hvis det er skadet, må du ikke bruke produktet.
Denne enheten er kun ment å kobles til kompatible enterale enheter. Ikke bruk for ikke-enterale anvendelser.
®
MiniONE Balloon Button gjør det mulig å tilføre ernæring, medisinering og dekomprimering rett inn i magen gjennom en sikret
(første plassering) eller formet (erstattende) stomi. MiniONE
pleiere.
Den lavprofilerte ballongmateenheten er ment til bruk i pasienter som krever langsiktig mating, som ikke tåler oral mating, som har lav
risiko for aspirasjon, krever gastrisk dekompresjon og/eller medisiner levert direkte inn i magen gjennom en sikret
(førstegangsplassering) eller formet (utbytting) stomi. Den lavprofilerte ballongmateenheten er ment til alle aldersgrupper.
Kontraindikasjoner for plassering av MiniONE
Initiell plassering: Coloninterposisjon • Ascites • Portal hypertensjon • Peritonitt • Ukorrigert koagulopati • Infeksjon rundt
stomiområdet • Usikkerhet i forhold til retningen og lengden på gastrostomikanalen (bukveggtykkelse)
Erstatning: Manglende klebeevne av magen til bukveggen • Mangel på et godt etablert gastrostomiområde • Bevis for infeksjon •
Usikkerhet i forhold til retningen og lengden på gastrostomikanalen (bukveggtykkelse) • Tilstedeværelse av flere stomifistelkanaler
Merk:
• Ta kontakt med helsepersonell eller lege for forklaring av advarsler, ivaretakelse og bruk av enheten.
• Denne enheten er utformet for å gi mat/medisin/dekompresjon inn i magen. Andre anvendelser anbefales ikke.
Potensielle komplikasjoner ved bruk av MiniONE
Kvalme, oppkast, mageoppblåsthet eller diaré • Aspirasjon • Peristomal smerte • Abscess, sårinfeksjon og hudskader •
Trykknekrose • Hypergranuleringsvev • Intraperitoneal lekkasje • Buried bumper sydrome • Peristomal lekkasje • Ballongsvikt eller
løsning • Slangetilstopping • Gastrointestinal blødning og/eller sår • IIeus eller gastroparese • Tarm og tarmslyng
ADVARSEL: DENNE ENHETEN ER MENT FOR ENGANGSBRUK. IKKE BRUK, BEHANDLE ELLER STERILISER DETTE
MEDISINSKE APPARATET PÅ NYTT. I MOTSATT FALL, KAN DET GÅ UT OVER BIOKOMPATIBILITETSEGENSKAPENE,
ENHETENS YTELSE OG/ELLER MATERIELL INTEGRITET; NOE SOM KAN FØRE TIL POTENSIELL PASIENTSKADE,
SYKDOM OG/ELLER DØD.
MERK: Ta kontakt med AMT, vår europeiske autoriserte representant (EC Rep), og eller fagmyndighetene i medlemsstaten du er
etablert i hvis en alvorlig hendelse oppstår relatert til
Forventede kliniske fordeler ved bruk av MiniONE
• Gir direkte tilgang til magen for mating, dekompresjon og kanalisering av medisiner
• Enheten kan enten plasseres under en prosedyre for førstegangsplassering eller som en utbytteenhet
• Ballongutformingen bidrar til med enkel utskifting hjemme, hvis nødvendig
• Det myke og bøyelige underlaget er lett å rengjøre og gjør traumer på stomistedet mindre sannsynlig
• Ballongutformingen gir en større mageforseglingsoverflate som kan bidra til å redusere lekkasje og granulasjonsvev
• Laget av medisinsk silikon for å redusere irritasjon og bedre pasientens komfort
®
MiniONE Balloon Button har ytelsesegenskaper som inkluderer, men ikke er begrenset til, følgende:
• Utforming med lav profil som ligger tett mot huden
• Anti-lekkasjeventil hindrer tilbakestrømning av mageinnhold
• Ballongfyllingsvolumet kan enkelt justeres for en tilpasset passform
• Sperren muliggjør trygg og sikker festing av forlengelsessettet
• Unike «epleballong» utformet for å redusere lekkasje og risikoen for utilsiktet uttrekking fra stomistedet
• Glow Green mateport gir bedre synlighet i mørket for enklere mating om natten
®
Materialene i MiniONE Balloon Button inkluderer: Silikon av medisinsk kvalitet (81%) • Termoplast av medisinsk kvalitet (16%) •
Fjær i rustfritt stål (2%) • Blekk med silikonputer av medisinsk kvalitet (1%)
®
MiniONE
Lavprofil gastrostomi mateslange
BRUKSANVISNING
TILSIKTET BRUK
®
INDIKASJONER FOR BRUK
KONTRAINDIKASJONER
®
Balloon Button omfatter, men er ikke begrenset til:
KOMPLIKASJONER
®
Balloon Button omfatter, men er ikke begrenset til:
enheten.
KLINISKE FORDELER, YTELSESKJENNETEGN
®
Balloon Button inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
ENHETENS MATERIALER
Balloon Button
Balloon Button er ment å brukes av klinikere og opplærte pasienter/
35