AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 24

Q.tà
1 Bottone con palloncino MiniONE
2 Garza da 10 x 10 cm
1 Lubrificante idrosolubile
1 Set per nutrizione a bolo da 12" con adattatore dritto*
Set per nutrizione con porta a Y da 12" con adattatore
1
ad angolo retto*
1 Siringa grande(catetere o ENFit
1 Siringa Luer-Slip (5/6 ml 12-14 F), (10/12 ml 16-24 F)
1 Introduttore opzionale / rinforzo (solo 12-18 F)
*I set di nutrizione e la siringa grande non sono inclusi con le configurazioni del kit SM1-5 del dispositivo a Bottone a palloncino
®
MiniONE .
TIPO DI UTILIZZO - POSIZIONAMENTO INIZIALE VS SOSTITUZIONE
Il Bottone con palloncino MiniONE
sostitutivo.
POSIZIONAMENTO INIZIALE
Se il paziente non presenta allo stato attuale un tratto dello stoma per il posizionamento del dispositivo Bottone con palloncino
®
MiniONE , sarà necessario creare un nuovo tratto dello stoma. Questa procedura può essere completata solo da un professionista
sanitario. Seguire le istruzioni riportate di seguito iniziando dalla sezione PROCEDURE DI POSIZIONAMENTO INIZIALE
SUGGERITE per individuare correttamente una posizione corretta dello stoma, fissare lo stomaco alla parete addominale, creare un
tratto dello stoma, dilatare e misurare lo stoma e posizionare il dispositivo.
SOSTITUZIONE DI UN DISPOSITIVO DI NUTRIZIONE IN UNA SEDE DI STOMA ESISTENTE
Qualora si stabilisca che un dispositivo inserito in uno stoma esistente debba essere sostituito (a causa di un funzionamento non
ottimale o come sostituzione proattiva), il dispositivo attuale può essere rimosso e quello nuovo inserito nella stessa sede di stoma.
Se si tratta di una sostituzione, passare direttamente alla sezione PROCEDURA PER IL POSIZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO
per indicazioni su come posizionare correttamente il nuovo dispositivo.
NOTA: La sostituzione del dispositivo può essere eseguita dal professionista sanitario oppure a casa dal paziente/ prestatore di cure.
Non tentare di sostituire il dispositivo senza aver prima parlato della procedura con il professionista sanitario di riferimento.
ATTENZIONE: La scelta di un dispositivo nutrizionale della misura corretta è essenziale per la sicurezza e il comfort del
paziente. Un dispositivo nutrizionale di misura non corretta può provocare necrosi, sindrome bbs (buried bumper
syndrome) e/o ipergranuazione tissutale. In caso di variazioni della taglia / del peso del paziente dal momento del
posizionamento del dispositivo, se il dispositivo è troppo aderente o allentato, oppure se sono trascorsi più di sei mesi
dall'ultima misurazione, si consiglia di parlare con il professionista sanitario di riferimento per accertarsi che non sia
necessario modificare la lunghezza del dispositivo.
AVVERTENZA: IL BOTTONE CON PALLONCINO MINIONE
SUPERVISIONE DI PERSONALE FORMATO AL POSIZIONAMENTO PERCUTANEO DI TUBI PER GASTROSTOMIA. PRIMA DI
UTILIZZARE QUESTO DISPOSITIVO SI CONSIGLIA DI COMPRENDERE IN FONDO I PRINCIPI TECNICI, LE APPLICAZIONI
CLINICHE E I RISCHI ASSOCIATI AL POSIZIONAMENTO PERCUTANEO DI TUBI PER GASTROSTOMIA.
Il posizionamento iniziale del Bottone con palloncino MiniONE
fluoroscopica o endoscopica. Seguire le istruzioni riportate di seguito per il metodo di posizionamento preferito dal professionista
sanitario.
NOTA: Il sito di inserimento per neonati e bambini deve essere in alto sulla curvatura maggiore per prevenire l'occlusione del piloro
quando il palloncino viene gonfiato.
OPZIONE A: POSIZIONAMENTO RADIOLOGICO
1. Mettere il paziente in posizione supina.
2. Prepararlo e sedarlo secondo il protocollo clinico.
3. Assicurarsi che il lobo sinistro del fegato non sia al di sopra del fondo o del corpo dello stomaco.
4. Identificare il bordo mediale del fegato con TAC o ultrasuoni.
5. Per diminuire la peristalsi gastrica, può essere somministrato Glucagon da 0,5 a 1,0 mg via endovena.
ATTENZIONE: Vedere le istruzioni per l'uso di glucagon per la velocità dell'iniezione endovena e le raccomandazioni per
l'uso in caso di pazienti insulino-dipendenti.
6. Insufflare aria nello stomaco utilizzando un catetere nasogastrico, di solito da 500 a 1.000 ml o fino a ottenere un'adeguata
distensione. Spesso è necessario continuare a insufflare aria durante la procedura, specialmente al momento della puntura con
l'ago e della dilatazione del tratto, per tenere lo stomaco disteso in modo da opporre la parete gastrica contro la parete
addominale anteriore.
7. Scegliere un sito di inserzione del catetere nella regione sub-costale sinistra, preferibilmente oltre la faccia laterale o lateralmente
rispetto al muscolo retto dell'addome (N.B. i percorsi dell'arteria epigastrica superiore lungo la faccia mediale del retto) e
direttamente al di sopra del corpo dello stomaco verso la curvatura maggiore. Utilizzando la fluoroscopia, scegliere un punto che
consenta un inserimento dell'ago il più verticale possibile. Prima del posizionamento della gastrotomia, ottenere una vista l aterale
tangenziale quando si sospetta che il colon o l'intestino siano interposti anteriormente allo stomaco.
NOTA: La notte prima può essere somministrato un mezzo di contrasto PO/NG o prima del posizionamento un clistere per calmare il
colon trasverso.
8. Preparare e coprire secondo il protocollo della struttura.
9. Seguire le istruzioni nella sezione POSIZIONAMENTO DELLA GASTROPESSIA.
OPZIONE B: POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO
1. Eseguire una esofagogastroduodenoscopia (EGD) di routine. Quando la procedura è completa e non è stata rilevata alcuna
anomalia che costituisca una controindicazione al posizionamento del tubo, mettere il paziente in posizione supina e insufflare
aria nello stomaco.
2. Eseguire la transilluminazione della parete addominale anteriore per per scegliere un sito per la gastrostomia che sia privo di vasi
importanti, viscere e tessuto cicatrizzato. Di solito il sito è a due terzi di distanza dall'ombelico dal margine costale sinistro della
linea medioclavicolare.
3. Premere il sito previsto per l'inserimento con un dito. L'endoscopista dovrebbe vedere chiaramente la relativa depressione sulla
superficie anteriore della parete gastrica.
4. Preparare e coprire la pelle al sito di inserimento scelto.
5. Seguire le istruzioni nella sezione POSIZIONAMENTO DELLA GASTROPESSIA.
CONTENUTO DEL KIT
Componente
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(Fig. 1)
®
)*
®
può essere posizionato durante una procedura di posizionamento iniziale o come dispositivo
PROCEDURE DI POSIZIONAMENTO INIZIALE SUGGERITE
Informazioni sull'utilizzo del componente
Fornisce l'accesso allo stomaco per nutrizione, somministrazione di
farmaci e decompressione
Utilizzata per pulire/asciugare l'area dello stoma durante o dopo il
posizionamento
Applicare sul palloncino / area dello stoma per agevolare l'inserimento
Per la canalizzazione di alimentazione/farmaci nel bottone o per
decompressione
Per la canalizzazione di alimentazione/farmaci nel bottone o per
decompressione
Per la canalizzazione di alimentazione/farmaci/decompressione con set
di alimentazione
Per gonfiare palloncini o canalizzazione di alimentazione/farmaci
Fornisce la rigidità necessaria durante il posizionamento del dispositivo
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DEVE ESSERE UTILIZZATO SOLO DA O SOTTO LA
®
può essere eseguito per via percutanea sotto guida laparoscopica,
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