AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 25

AVVERTENZA: IL POSIZIONAMENTO INIZIALE DEL BOTTONE CON PALLONCINO MINIONE
ESEGUITA UNA GASTROPESSIA PER FISSARE LA PARETE DELLO STOMACO ALLA PARETE ADDOMINALE ANTERIORE.
NON UTILIZZARE IL PALLONCINO DI RITENUTA DEL DISPOSITIVO COME DISPOSITIVO PER GASTROPESSIA. UN
CEDIMENTO PRECOCE DEL PALLONCINO POTREBBE IMPEDIRE ALLO STOMACO DI ADERIRE ALLA PARETE
ADDOMINALE ANTERIORE.
ATTENZIONE: Si consiglia di eseguire una gastropessia a tre punti con una forma a triangolo per assicurare il fissaggio
della parete gastrica alla parete addominale anteriore.
1. Mettere un segno sulla pelle al sito di inserimento del tubo. Definire lo schema della gastropessia mettendo tre segni sulla pelle
equidistanti dal sito di inserimento del tubo e con una forma a triangolo.
AVVERTENZA: LASCIARE UNA DISTANZA ADEGUATA TRA SITO DI INSERIMENTO E POSIZIONAMENTO DELLA
GASTROPESSIA PER PREVENIRE INTERFERENZE DI FISSAGGIO A T E PALLONCINO GONFIATO.
2. Localizzare i siti della puntura con lidocaina 1% e praticare anestesia locale sulla pelle e al peritoneo.
3. Mettere il primo fissaggio a T e verificare la posizione intragastrica. Ripetere la procedura fino a che tutti e tre i fissaggi a T sono
inseriti agli angoli del triangolo.
4. Fissare lo stomaco alla parete addominale anteriore e completare la procedura.
5. Seguire le istruzioni nella sezione CREARE IL TRATTO DELLO STOMA.
ATTENZIONE: Dopo aver posizionato il Bottone con palloncino MiniONE
fino a quando il sito dello stoma non è completamente guarito e lo stomaco è completamente fissato alla parete addominale
anteriore.
1. Creare il tratto della stomia con lo stomaco ancora insufflato e contro la parete addominale. Identificare il sito della puntura al
centro dello schema della gastropessia. Con guida fluoroscopica, verificare che il sito sia al di sopra del corpo distale dello
stomaco, sotto il margine costale e al di sopra del colon trasverso.
ATTENZIONE: Evitare l'arteria epigastrica che corre al punto di giunzione dei due terzi medialie del terzo laterale del
muscolo retto.
AVVERTENZA: PRESTARE ATTENZIONE A NON FAR AVANZARE L'AGO TROPPO IN PROFONDITÀ PER EVITARE DI
FORARE LA PARETE POSTERIORE GASTRICA, IL PANCREAS, IL RENE SINISTRO, L'AORTA O LA MILZA.
2. Anestetizzare il sito della puntura con un'iniezione locale di lidocaina 1% fino alla superficie del peritoneo.
3. Inserire un ago introduttore compatibile da .038" al centro dello schema della gastropessia nel lume gastrico in direzione del piloro.
NOTA: Il migliore angolo di inserimento è a 45 gradi rispetto alla superficie della pelle.
OPZIONE A. SOLO POSIZIONAMENTO RADIOLOGICO (4A e 5A):
4A. Utilizzare la visualizzazione fluoroscopica per verificare il corretto posizionamento dell'ago. Inoltre, per una migliore verifica, si
potrebbe collegare una siringa piena d'acqua al cono dell'ago e aspirare l'aria dal lume gastrico.
NOTA: Il mezzo di contrasto può essere iniettato al momento del ritorno dell'aria per visualizzare le pieghe gastriche confermare la
posizione.
5A. Far avanzare il filo di guida, fino a .038", attraverso l'ago e avvolgere nel fondo dello stomaco. Verificare la posizione.
OPZIONE B. SOLO POSIZIONAMENTO ENDOSCOPICO (4B e 5B):
4B. Utilizzare la visualizzazione fluoroscopica per verificare il corretto posizionamento dell'ago.
5B. Far avanzare il filo di guida, fino a .038", attraverso l'ago nello stomaco. Utilizzando la visualizzazione endoscopica, afferrare il
filo di guida con pinze atraumatiche.
6. Rimuovere l'ago introduttore, lasciando in sede il filo di guida e smaltire secondo il protocollo della struttura.
7. Seguire le istruzioni nella sezione DILATAZIONE.
1. Utilizzare una lama di bisturi n. 11 per creare una piccola incisione nella pelle che si estenda lungo il filo di guida verso il basso,
attraverso il tessuto subcutaneo e le fasce della muscolatura addominale. Dopo aver praticato l'incisione, smaltire secondo il
protocollo della struttura.
2. Far avanzare un dilatatore sul filo di guida e dilatare il tratto della stomia fino alla dimensione desiderata.
3. Rimuovere il dilatatore, lasciando il filo di guida in sede.
4. Misurare la lunghezza dello stoma con il dispositivo di misurazione dello stoma AMT seguendo la sezione MISURAZIONE
DELLA LUNGHEZZA DELLO STOMA.
ATTENZIONE: Evitare un'eccessiva dilatazione del tratto dello stoma in quanto ciò può aumentare la possibilità che il
palloncino si sposti attraverso lo stoma.
ATTENZIONE: La scelta di un dispositivo nutrizionale della misura corretta è essenziale per la sicurezza e il comfort del
paziente. Misurare la lunghezza dello stoma del paziente con l'apposito dispositivo di misurazione AMT (fig. 2). La
lunghezza dell'albero del dispositivo nutrizionale prescelto deve essere identica a quella dello stoma. Un dispositivo
nutrizionale di misura non corretta può provocare necrosi, sindrome bbs (buried bumper syndrome) e/o ipergranuazione
tissutale.
1. Consultare le istruzioni per l'uso della casa produttrice per stabilire quale dispositivo di misurazione dello stoma utilizzare. Si
raccomanda di utilizzare il dispositivo di misurazione dello stoma a palloncino di AMT per la misurazione dello stoma.
2. Assicurarsi di scegliere il Bottone con palloncino MiniONE
Qualora la misurazione risulti a metà fra due misure, selezionare sempre il Bottone con palloncino MiniONE
Dopo il posizionamento, la flangia esterna dovrà ruotare agevolmente.
AVVERTENZA: LA SCELTA DI UN DISPOSITIVO DI MISURA INFERIORE AL NECESSARIO PUÒ PROVOCARE INCLUSIONE
CON EROSIONE NELLA PARETE GASTRICA, NECROSI TISSUTALE, INFEZIONE, SEPSI, POSTUMI ASSOCIATI E/O
MANCATO FUNZIONAMENTO DEL DISPOSITIVO.
POSIZIONAMENTO DELLA GASTROPESSIA
CREARE IL TRATTO DELLO STOMA
DILATAZIONE
MISURAZIONE DELLA LUNGHEZZA DELLO STOMA
®
, non rimuovere i punti di sutura della gastropessia
®
corretto in base allo spessore della parete addominale misurata.
®
RICHIEDE CHE VENGA
®
di misura superiore.
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