AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 75

‫انزع ملصق ال م ُ عرف من الصينية وقم بتخزينه لالستخدام المستقبلي في ملف المريض أو في موقع آخر مناسب‬
.‫تستخدمه‬ ‫ال‬ ‫ويتم تزويد الجهاز معق ً ما لالستخدام مرة واحدة. لذا ُيرجى فحص جميع محتويات مجموعة األدوات من التلف. وإذا تعرض الجهاز للتلف، ف‬
.)‫مدخال للتغذية والدواء وتخفيف الضغط إلى المعدة عبر فغرة مؤمنة (الموضعة االبتدائية) أو فغرة م ُ تشكلة (االستبدال‬
‫ذية عن طريق الفم، المعرضين لخطر منخفض‬
‫جهيزة التغذية‬ .)‫ية) أو فغرة م ُ تشكلة (االستبدال‬
‫عدم اليقين من اتجاه سبيل‬ • ‫العدوى حول موقع الفغرة‬
‫وجود‬ • )‫عدم اليقين بشأن توجيه مسلك فغر المعدة وطوله ( س ُ مك جدار البطن‬
‫متالزمة اختفاء‬ • ‫تسرب داخل الصفاق‬
‫انفتال األمعاء والمعدة‬ • ‫انسداد باألمعاء أو خزل المعدة‬
‫لك قد يضر بخصائص التوافق الحيوي و/ أو‬
‫و/ أو السلطة المختصة في الدولة العضو باالتحاد األوروبي التي تتواجد بها إذا حدثت حادثة خطيرة‬
‫حبر طباعة‬ • (%2) ‫ياي من الصلب الذي ال يصدأ‬
MiniONE
‫أنبوب تغذية فغر المعدة منخفض البروفايل‬
‫تنبيه: يقصر القانون الفيدرالي (األمريكي) بيع هذه الجهيزة على األطباء أو بنا ء ً على طلبهم‬
.‫كما يهدف هذا الجهاز للتوصيل باألجهزة المعوية المتوافقة فقط. لذا ال تستخدم تطبيقات غير معوية‬
.‫مخصص لكي يستخدمه الفنيون وكذلك المرضى المدربون/ موفرو الرعاية المدربون‬
‫لتغ‬ ‫جهيزة التغذية البالون غير المرئية موصى باستعماله في حاالت المرضى الذين يحتاجون إلى تغذية طويلة المدى، غير القادرين على تحمل ا‬
‫ألغراض االحتياج أو لزوم تخفيف الضغط على المعدة، و/ أو أن يتم توصيل الدواء مباشر ة ً إلى المعدة من خالل فغرة آمنة (الموضعة االبت‬
‫دائ‬
:‫على سبيل المثال ال الحصر‬
• ‫االعتالل الخثري غير المصحح‬
.‫وتم تصميم هذا الجهاز لتوفير مدخل إلعطاء التغذية / الدواء / تخفيف الضغط داخل المعدة. وال ي ُ نصح بالتطبيقات األخرى‬
:‫على سبيل المثال ال الحصر‬
• ‫نسيج فرط التحبب‬ • ‫نخر الضغط‬
• ‫نزيف و/أو تقرحات معدية معوية‬
‫بذ‬ ‫تحذير: هذا الجهاز مخصص لالستخدام مرة واحدة فقط. ال تقم بإعادة استخدام أو إعادة معالجة أو إعادة تعقيم هذا الجهاز الطبي. القيام‬
.‫أداء الجهاز، و/ أو سالمة المواد؛ أي من هذه األفعال قد يؤدي إلى إصابة و/ أو مرض و/ أو وفاة محتملة للمريض‬
‫الفوائد العالجية, خصائص األداء‬
:‫تشمل ما يلي، مع عدم اقتصارها عليه‬
:‫ما يلي، مع عدم اقتصارها عليه‬
‫الفريد خصيصا لتقليل التسرب وتقليل مخاطر أن يتم سحبه بشكل عرضي من موقع الفغرة‬
• (% 16 ( ‫البالستيك الحراري الطبي‬
Balloon Button ‫جهاز‬
®
‫تعليمات االستخدام‬
‫االستخدام المحدد‬
‫دواعي االستعمال‬
‫موانع االستعمال‬
MiniONE
• ‫التهاب الصفاق‬ • ‫فرط ضغط الدم البابي‬
• ‫دليل على وجود عدوى‬ • ‫عدم وجود مقر ثابت لفغر المعدة‬
.‫برجاء االتصال بمقدم الرعاية الصحية المهني أو الطبيب لشرح تحذيرات الجهاز والرعاية به واستخدامه‬
‫المضاعفات‬
®
MiniONE
• ‫خراج والتهاب الجرح وتقرح الجلد‬
• ‫انسداد األنبوب‬ • ‫فشل أو تحرك البالون‬
(EC Rep)
®
MiniONE Balloon Button
‫توفير وصول مباشر إلى المعدة لغرض التغذية وتخفيف الضغط وعمل قناة لتمرير الدواء‬
‫يمكن موضعة الجهيزة أثناء إجراء الموضعة االبتدائية أو كجهيزة بديلة‬
‫التصميم البالوني يساعد في االستبدال السهل في المنزل عندما يكون ذلك ضروريا‬
‫المسند الناعم المرن يسهل تنظيفه واالحتماالت أقل في إنه سوف تنشأ عنه صدمات في موقع الفغرة‬
‫ينتج عن التصميم البالوني تكبير سطح السداد ال م َ ع ِ دي وهذا قد يساعد في تقليل التسريب والنسيج الحبيبي‬
‫تم صنعها من السليكون الطبي لتقليل االلتهابات وتحسين درجة راحة المريض‬
MiniONE
‫منفذ التغذية يتوهج باللون األخضر ليمكن رؤيته بشكل أفضل في الظالم لتسهيل التغذية الليلية‬
‫مواد الجهيزة‬
• (% 81 ( ‫تشمل: السليكون الطبي‬
:‫مالحظة‬
®
MiniONE
MiniONE
.‫البالون غير المرئية مصممة لجميع الفئات العمرية‬
®
Balloon Button ‫تتضمن موانع االستعمال الخاصة بوضع جهاز‬
• ‫ال ح َ ب َ ن‬ • ‫التوضيع البيني القولوني‬
)‫فغر المعدة والطول ( س ُ مك جدار البطن‬
• ‫عدم التصاق المعدة بالجدار البطني‬
Balloon Button ‫تتضمن المضاعفات المحتملة عند استخدام جهاز‬
• ‫ألم محيط بالفم‬ • ‫الرشف‬ • ‫الغثيان أو التقيؤ أو انتفاخ البطن أو اإلسهال‬
• ‫تسرب محيط بالفم‬
‫، الممثل األوروبي المرخص له‬ AMT
‫الفوائد العالجية التي يمكن توقعها عند استخدام جهاز‬
®
Balloon Button ‫تشمل خصائص األداء التي يوفرها جهاز‬
‫التصميم غير البارز يوضع بمحاذاة الجلد‬
‫يمنع الصمام المضاد للتسرب أن يحدث ارتجاع لمحتويات المعدة‬
‫يمكن ضبط حجم ملء البالون بسهولة من أجل مالءمة مخصصة‬
‫قفل األمان يسمح بتوصيل آمن ومضمون لمجموعة اإلطالة‬
» ‫التفاحة‬ « ‫تم تصميم البالون المصنوع بشكل‬
®
MiniONE Balloon Button
(% 1 ( ‫ووسادة سليكون من الدرجة الطبية‬
‫عربى‬
Balloon Button ‫جهاز‬ ‫يوفر‬
®
Balloon Button ‫جهاز‬
:‫الموضعة االبتدائية‬
:‫االستبدال‬
‫مسالك ناسور ِ ي ة متعددة للفغرة‬
:‫مالحظة‬
•
•
• ‫الحلقة الداخلية ألنبوب التغذية‬
‫برجاء االتصال بشركة‬ :‫ملحوظة‬
.‫متعلقة بهذا الجهاز‬
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
‫جهاز‬ ‫المواد الداخلة في‬
75