AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 114

LATVISKI
Uzmanību: ASV Federālie likumi nosaka, ka šo ierīci drīkst pārdot tikai pēc ārsta norīkojuma. Piezīme: Novelciet ID uzlīmi no
paplātes un uzglabājiet to pacienta dokumentācijā vai citā ērtā vietā. Ierīce tiek piegādāta STERILĀ veidā un paredzēta vienreizējai
lietošanai. Pārbaudiet visu komplekta saturu un pārliecinieties, ka tas nav bojāts. Ja bojāts, nelietojiet. Šī ierīce ir paredzēta tikai
savienošanai ar savietojamām enterālām ierīcēm. Nelietojiet citiem (ne-enterāliem) mērķiem.
®
MiniONE Balloon Button nodrošina uzturu, medikamentus un dekompresijas piekļuvi kuņģim caur nostiprinātu (sākotnējā
novietojuma) vai izveidoto (aizstājēju) stomu. MiniONE
aprūpētājiem.
Zema profila balona barošanas ierīce ir indicēta lietošanai pacientiem, kuriem nepieciešama ilgstoša barošana, nepanes perorālu
barošanu, ir zems aspirācijas risks, nepieciešama kuņģa dekompresija un/vai kuriem medikamenti jāievada tieši kuņģi caur stabilu
(sākotnēji ievietotu) vai izveidotu (nomainītu) stomu. Zema profila balona barošanas ierīce ir paredzēta visām vecuma grupām.
®
Kontrindikācijas MiniONE
Sākotnējā ievietošana: Resnās zarnas interpozīcija • Ascīts • Portālā hipertonija • Peritonīts • Neārstēta koagulopātija • Infekcija ap
stomas vietu • Neskaidrība par gastrostomas trakta virzienu un garumu (vēdera sienas biezums)
Nomaiņa: Nepietiekama kuņģa saķere ar vēdera sienu • Nav pienācīgi izveidotas gastrostomas vietas • Infekcijas pazīmes •
Neskaidrība par gastrostomas trakta virzienu un garumu (vēdera sienas biezums) • Vairāku stomas fistulas traktu klātbūtne
Piezīme:
• Lai uzzinātu sīkāku informāciju par brīdinājumiem, ierīces aprūpi un lietošanu, konsultējieties ar veselības aprūpes profesionāli vai
ārstu.
• Šī ierīce paredzēta tam, lai sniegtu barošanas/medikamentu padeves/dekompresijas piekļuvi kuņģim. Citi lietošanas veidi nav
ieteicami.
Potenciālās komplikācijas, kas saistītas ar MiniONE
Nelabums, vemšana, vēdera uzpūšanās vai caureja • Aspirācija • Peristomālās sāpes • Abscess, brūces infekcija un ādas bojājumi •
Izgulējumi • Hipergranulācijas audi • Intraperitoneālā sūce • Bufera novirzes sindroms • Peristomālā sūce • Balona atteice vai
pozīcijas maiņa • Caurules nosprostošanās • Kuņģa un zarnu asiņošana un/vai čūlas • Zarnu aizsprostojums vai gastroparēze •
Zarnu un kuņģa nosprostojums
BRĪDINĀJUMS: ŠIS PIEDERUMS IR PAREDZĒTS VIENREIZĒJAI LIETOŠANAI. ŠO MEDICĪNISKO PIEDERUMU NEDRĪKST
ATKĀRTOTI IZMANTOT, APSTRĀDĀT VAI STERILIZĒT. TĀDĒJĀDI VAR TIKT NEGATĪVI IETEKMĒTAS BIOLOĢISKĀS
SADERĪBAS ĪPAŠĪBAS, IERĪCES VEIKTSPĒJA UN/VAI MATERIĀLU INTEGRITĀTE, SAVUKĀRT JEBKURŠ NO ŠIEM
ASPEKTIEM VAR IZRAISĪT PACIENTA TRAUMAS, SASLIMŠANU UN/VAI NĀVI.
PIEZĪME: Ja saistībā ar piederumu noticis nopietns negadījums, lūdzu, sazinieties ar AMT, mūsu autorizēto pārstāvi Eiropā (EC
Rep), un/vai tās valsts atbildīgo institūciju, kurā atrodaties.
Klīniskie ieguvumi, lietojot MiniONE
• Nodrošina tiešu piekļuvi kuņģim barošanai, spiediena samazināšanai medikamentu virzīšanai
• Ierīci var ievietot vai nu sākotnējās novietošanas procedūras laikā, vai kā nomaiņas ierīci
• Balona dizains palīdz viegli to nomainīt mājās, ja nepieciešams
• Mīksts, elastīgs balsts ir viegli tīrāms, un tas mazāk traumē stomas vietu
• Balona konstrukcija nodrošina lielāku kuņģa blīvējuma virsmu, kas var palīdzēt samazināt noplūdes un granulācijas audus
• Izgatavots no medicīnas kvalitātes silikona, lai mazinātu ādas kairinājumu un uzlabotu pacienta komfortu
®
MiniONE Balloon Button veiktspējas raksturlielumi ietver, bet ne tikai:
• Zema profila konstrukcija, kas atrodas vienā līmenī ar ādu
• Pretnoplūdes vārsts novērš kuņģa satura atteci
• Balona uzpildes tilpumu var viegli pielāgot individuālām vajadzībām
• Bloķētājs ļauj droši un droši piestiprināt pagarinājuma komplektu
• Unikāls "ābola" formas balons, kas paredzēts, lai samazinātu noplūdi un samazinātu nejaušas izraušanās risku no stomas vietas
• Tumsā spīdoša padeves atvere nodrošina labāku redzamību tumsā, lai atvieglotu barošanu naktī
®
MiniONE Balloon Button materiāli ietver: Medicīniskās pakāpes silikons (81%) • Medicīniskā termoplastiskā plastmasa (16%) •
Nerūsējošā tērauda atspere (2%) • Medicīniskā silikona drukāšanas tinte (1%)
MiniONE
Zema profila gastrostomas barošanas caurule
LIETOŠANAS INSTRUKCIJAS
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS
KONTRINDIKĀCIJAS
Balloon Button ierīces lietošanai tostarp ietver:
®
KLĪNISKIE IEGUVUMI, LIETOŠANAS ĪPAŠĪBAS
®
Balloon Button, ietver, bet neaprobežojas ar:
IERĪCES MATERIĀLI
®
Balloon Button
®
Balloon Button ir paredzēta klīnicistiem un apmācītiem pacientiem/
KOMPLIKĀCIJAS
Balloon Button ierīces lietošanu, tostarp ietver:
114