AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 136

INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PIELĘGNACJI MIEJSCA WPROWADZENIA
1. W celu zapewnienia optymalnego działania zgłębnik MiniONE
założone od co najmniej trzech miesięcy, zaleca się częste sprawdzanie działania. Niedrożność i/lub ograniczony przepływ są
wskaźnikami pogorszonego działania. Informacje na temat innych objawów pogorszonego działania lub usterki można znaleźć w
punkcie ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW.
2. Przed przystąpieniem do podania preparatu, należy upewnić się że balon znajduje się w żołądku oraz że zgłębnik MiniONE
Balloon Button swobodnie się obraca. W celu potwierdzenia prawidłowego działania zaworu do portu do żywienia należy
wstrzyknąć wodę destylowaną lub jałową.
3. Obszar stomii należy codziennie czyścić wodą i łagodnym mydłem. Stomia powinna być zawsze czysta i sucha. W celu
zapewnienia higieny zgłębnik MiniONE
O ile to możliwe, preferowane są leki w postaci płynnej. Jeśli konieczne jest podanie leku w postaci stałej, należy skonsultować się z
lekarzem, aby dowiedzieć się, czy można bezpiecznie rozgnieść tabletkę. W bezpiecznych przypadkach, lek należy jak najbardziej
rozdrobnić (na proszek) i rozpuścić w wodzie przed kierowaniem za pomocą zgłębnika. Kierowanie nieodpowiednio rozdrobnionego
leku w postaci stałej przez zgłębnik może doprowadzić do zablokowania urządzenia. Nigdy nie zgniatać powlekanych tabletek
dojelitowych ani nie mieszać leków z preparatem. Po kierowaniu leku urządzenie należy przepłukać wodą.
Odbarczenie można przeprowadzić, jeśli zajdzie konieczność sprawdzenia, czy nie występują pozostałości lub jeśli u pacjenta
występuje tendencja do gromadzenia powietrza podczas żywienia, co powoduje wzdęcia i dyskomfort. W celu przeprowadzenia
odbarczenia należy podłączyć zestaw do żywienia do złącza blokady i spuścić treść żołądkową do pojemnika. Po zakończeniu
odbarczania należy przepłukać zestaw do żywienia wodą i usunąć zestaw do żywienia z urządzenia.
Prawidłowe techniki i częstotliwość płukania mogą ułatwić zapobieganie blokadzie zgłębnika, niedrożnościom i usterkom zgłębnika.
Aby utrzymać optymalne warunki przepływu przez urządzenia, należy przestrzegać poniższych wytycznych dotyczących płukania:
• Do przepłukiwania zgłębnika należy używać wody o temperaturze pokojowej. Ilość wody zależy od potrzeb pacjenta, stanu
klinicznego i rodzaju zgłębnika, ale średnia objętość mieści się w zakresie od 10 do 50 ml u dorosłych oraz od 3 do 10 ml u
niemowląt. Na objętość stosowaną do przepłukiwania zgłębników wpływa także status nawodnienia. W wielu przypadkach
zwiększenie objętości przepłukiwania pozwala uniknąć dożylnego podawania płynów. Jednakże osoby z niewydolnością nerek i
innymi ograniczeniami dotyczącymi płynów powinny otrzymać minimalną objętość, aby zachować drożność.
• Zgłębnik należy przepłukiwać wodą co 4–6 godzin w trakcie żywienia ciągłego, zawsze po przerwaniu żywienia, przed i po
każdym żywieniu okresowym lub nie rzadziej niż co 8 godzin, jeśli zgłębnik nie jest używany.
• Przepłukać zgłębnik przed i po kierowaniu leku oraz pomiędzy kolejnymi lekami. Zapobiegnie to interakcji leku z preparatem i
potencjalnemu zablokowaniu zgłębnika.
• Nie stosować nadmiernej siły w celu przepłukania zgłębnika. Nadmierna siła może doprowadzić do perforacji zgłębnika i urazu
przewodu pokarmowego.
ODBLOKOWYWANIE URZĄDZENIA: Najpierw należy upewnić się, że zgłębnik nie jest zagięty ani zamknięty zaciskiem. Jeśli w
zgłębniku znajduje się widoczna blokada, należy podjąć próbę rozmasowania urządzenia w celu jej rozbicia. Połączyć strzykawkę do
zestawu przedłużającego, a następnie do złącza blokady. Napełnić strzykawkę ciepłą wodą i delikatnie popchnąć i pociągnąć tłok
strzykawki, aby uwolnić blokadę. Usunięcie blokady może wymagać kilku cykli popychania/pociągania. Jeśli usunięcie blokady jest
niemożliwe, należy skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne może być usunięcie zgłębnika.
PRZESTROGA: Nie stosować nadmiernej siły ani nacisku w celu usunięcia blokady. Może to doprowadzić do rozerwania
zgłębnika.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA W ŚRODOWISKU MR
W badaniach nieklinicznych potwierdzono, że zgłębnik MiniONE
Pacjenta, u którego wszczepiono ten wyrób można bezpiecznie poddać badaniu w systemie MR przy zachowaniu poniższych warunków:
• Wyłącznie statyczne pole magnetyczne 1,5 T i 3 T
• Maksymalny gradient przestrzenny pola 1000 G/cm (10 T/m)
• Maksymalny, określony przez system MR, współczynnik absorpcji swoistej (SAR) uśredniony dla całego ciała
wynoszący 2 W/kg przez 15 minut skanowania (tj. w sekwencji impulsowej) w normalnym trybie pracy.
W określonych powyżej warunkach przewiduje się, że zgłębnik MiniONE
na poziomie 1,6°C po 15 minutach ciągłego skanowania (tj. w sekwencji impulsowej).
W badaniach nieklinicznych artefakty na obrazie wywołane przez zgłębnik MiniONE
wyrobu w przypadku obrazowania w sekwencji gradient echo w systemie MR 3 T.
®
MiniONE Balloon Button: Niskoprofilowe, balonowe urządzenia do żywienia są przeznaczone do okresowej wymiany w celu
zapewnienia optymalnego działania, funkcjonalności i czystości.
Okresu eksploatacji urządzenia nie można dokładnie przewidzieć. Działanie i funkcjonalność urządzenia mogą z czasem ulec
pogorszeniu w zależności od sposobu użytkowania i warunków środowiska. Typowy okres eksploatacji urządzenia różni się
pomiędzy pacjentami w zależności od wielu czynników, przy czym wynosi zazwyczaj od 1 do 9 miesięcy. Do czynników, które mogą
doprowadzić do skrócenia okresu eksploatacji należą: pH soku żołądkowego, dieta pacjenta, leki, objętość napełniania balonu,
uszkodzenie urządzenia, kontakt z ostrymi lub ściernymi przedmiotami, nieprawidłowy pomiar długości stomii i sposób pielęgnacji.
W celu zapewnienia optymalnego działania zaleca się wymianę zgłębnika MiniONE
według zaleceń lekarza. Proaktywna wymiana urządzenia ułatwi zapewnienie optymalnej funkcjonalności i pomoże zapobiec
nieoczekiwanej awarii urządzenia. W przypadku usterki lub pogorszenia działania urządzenia przed upływem typowego okresu
eksploatacji, zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie eliminacji częstych czynników prowadzących do wczesnej degradacji
urządzenia. Dodatkowe informacje dotyczące problemów z działaniem urządzenia można także znaleźć w punkcie
ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW.
UWAGA: Aby zapobiec zbędnym wizytom w szpitalu, zaleca się zapewnienie stałej dostępności urządzenia zamiennego na
wypadek, gdyby do usterki urządzenia doszło przed zaplanowanym terminem wymiany.
Zestawy do żywienia: Zestawy do żywienia są przeznaczone do okresowej wymiany w celu zapewnienia optymalnego działania i
czystości. Firma AMT zaleca wymianę zestawu do żywienia nie rzadziej niż co 2 tygodnie lub według zaleceń lekarza. Działanie i
funkcjonalność urządzenia mogą z czasem ulec pogorszeniu w zależności od sposobu użytkowania i warunków środowiska. Do
czynników, które mogą doprowadzić do skrócenia okresu eksploatacji należą: pH soku żołądkowego, dieta pacjenta, leki,
częstotliwość użytkowania, uszkodzenie urządzenia i sposób pielęgnacji. Urządzenie należy wymienić w razie zaobserwowania
wycieku, pęknięć, rozerwań, nadmiernego nagromadzenia pozostałości, pleśni, grzybów oraz innych objawów usterki. Niektóre
sposoby użycia mogą przyspieszać zużywanie się elementów urządzenia. Jeśli zgłębnik stwardnieje, zaleca się jego wymianę w
najbliższym czasie. Ma to na celu uniknięcie jego uszkodzenia.
®
Balloon Button należy codziennie obracać.
KIEROWANIE LEKÓW
WYTYCZNE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO PŁUKANIA
OKRES EKSPLOATACJI URZĄDZENIA
®
Balloon Button należy okresowo wymieniać. Jeśli urządzenie jest
ODBARCZANIE
®
Balloon Button może być warunkowo stosowany w środowisku MR.
®
Balloon Button spowoduje maksymalny wzrost temperatury
®
Balloon Button zajmują obszar ok. 20 mm wokół
®
Balloon Button nie rzadziej niż co 3 miesiące lub
®
136