AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 33

1. Le Bouton à ballonnet MiniONE
mois, il est recommandé d'en vérifier son fonctionnement fréquemment. L'obstruction et/ou une réduction de débit indiquent un fonc-
tionnement réduit. Reportez-vous à la section DÉPANNAGE pour d'autres signes de baisse de fonctionnement ou de défaillance.
2. Assurez-vous que le ballonnet est placé à l'intérieur de l'estomac et que le Bouton à ballonnet MiniONE
de commencer l'alimentation. Injecter de l'eau distillée ou stérile dans l'orifice d'alimentation pour déterminer le bon fonctionne-
ment de la soupape.
3. La zone de stomie doit être nettoyée tous les jours avec un savon doux et de l'eau. Le site de stomie doit être propre et sec en
permanence. Le Bouton à ballonnet MiniONE
Dans la mesure du possible, utiliser un médicament sous forme liquide. Si un médicament sous forme solide est nécessaire, consul-
tez votre médecin pour savoir si écraser ce médicament ne présente aucun danger. Si cela ne présente aucun danger, écrasez le
médicament aussi finement que possible (sous forme de poudre) et dissolvez-le dans l'eau avant de le distribuer par le dispositif.
Faire passer des médicaments solides qui ne sont pas correctement écrasés dans la tubulure peut entraîner une obstruction. Ne
jamais écraser de médicaments entériques enrobés ni mélanger des médicaments avec une formule alimentaire. Rincez le dispositif
à l'eau après avoir fait passer le médicament.
Il est possible d'effectuer une décompression s'il est nécessaire de vérifier la présence de résidus, ou si le patient a tendance à
retenir de l'air au cours de l'alimentation, ce qui provoque des ballonnements et un inconfort. Pour décompresser, brancher la set
d'alimentation sur le connecteur de verrouillage et vider le contenu de l'estomac dans un récipient. À la fin de la décompression,
rincer le set d'alimentation avec de l'eau et le retirer du dispositif.
L'obstruction des tubulures, leur occlusion et leur défaillance peuvent être prévenues par des techniques de rinçage et une fré-
quence adéquate Suivre ces directives de rinçage pour maintenir le débit du dispositif en condition optimale :
• Utiliser de l'eau à température ambiante pour rincer la sonde. La quantité d'eau dépend des besoins du patient, de son état
clinique, et du type de sonde, mais le volume moyen varie de 10 à 50 ml pour les adultes, et 3 à 10 ml pour les nourrissons. L'état
d'hydratation influence également le volume utilisé pour le rinçage des sondes d'alimentation. Dans de nombreux cas, l'augmenta-
tion du volume de rinçage peut éviter un besoin en liquide intraveineux supplémentaire. Cependant, les personnes ayant une
insuffisance rénale et sujette à d'autres restrictions des liquides doivent recevoir le volume minimal de rinçage nécessaire pour
assurer la perméabilité.
• Rincer la sonde d'alimentation avec de l'eau toutes les 4 à 6 heures pendant une alimentation en continu, à chaque interruption de
l'alimentation, avant et après chaque alimentation intermittente, ou au moins toutes les 8 heures en cas d'inutilisation.
• Rincez la sonde d'alimentation avant et après la distribution de médicaments et entre chaque médicament. Cela empêche le
médicament d'interagir avec formule alimentaire et ainsi tout risque d'obstruction de la tubulure.
• Ne pas exercer de force excessive pour rincer la sonde. Une force excessive peut perforer la tubulure et causer des blessures du
tractus gastrointestinal.
POUR DÉBOUCHER UNE SONDE : S'assurer d'abord que la tubulure n'est pas pliée ni pincée par un clamp. S'il y a une obstruc-
tion visible de la tubulure, masser délicatement la sonde pour éliminer l'obstruction. Placer une seringue à une rallonge et la fixer
dans le connecteur de verrouillage. Remplir la seringue avec de l'eau chaude et poussez et tirer délicatement le piston pour déloger
l'obstruction. Le nettoyage de l'obstruction peut prendre plusieurs cycles d'aspiration en alternance avec une pression. En cas
d'échec, consulter un professionnel de santé, car la sonde devra être remplacée.
ATTENTION : N'utilisez pas de force ou de pression excessive pour tenter de déloger l'obstruction. Cela peut entraîner la
rupture de la tubulure.
Des essais non cliniques ont démontré l'on peut effectuer une IRM sous conditions sur un Bouton à ballonnet MiniONE
équipé de ce dispositif peut être scanné en toute sécurité dans un système d'IRM dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 1,5 Tesla et 3 Teslas, seulement
• Champ magnétique à gradient spatial maximum de 1 000 gauss-/cm (10 t/m)
• Système d'IRM maximum signalé, taux d'absorption spécifique moyen pour l'ensemble du corps (SAR) de 2 W/kg
pendant 15 minutes de numérisation (c.-à-d., par séquence d'impulsions) en mode de fonctionnement normal
Selon les conditions d'examen définies, l'augmentation de température maximale du Bouton à ballonnet MiniONE
1,6°C, après 15 minutes de lecture continue (c.-à-d., par séquence d'impulsions).
Dans les essais non cliniques, l'artefact sur image causé par le Bouton à ballonnet MiniONE
du dispositif lorsque l'image est créée à l'aide d'une séquence d'impulsions à écho de gradient et un système RM de 3 Teslas.
Bouton à ballonnet MiniONE
optimiser leurs performances, leur fonctionnement en pour des raisons d'hygiène.
La longévité exacte du dispositif ne peut être prédite. Les performances et le fonctionnement du dispositif peuvent se dégrader au fil
du temps en fonction de son utilisation et des conditions environnementales. La longévité normale du dispositif varie pour chaque
patient en fonction d'un certain nombre de facteurs, allant de 1 à 9 mois. Parmi les facteurs pouvant conduire à une réduction de la
longévité, on compte : le pH gastrique, le régime alimentaire du patient, les médicaments, le volume de remplissage du ballonnet, un
traumatisme du dispositif, le contact avec des objets pointus ou abrasifs, une mesure incorrecte de la longueur de la stomie et
l'ensemble des soins portés à la sonde.
Pour des performances optimales, il est recommandé de changer le Bouton à ballonnet MiniONE
souvent qu'indiqué par votre professionnel de la santé. Le remplacement proactif du dispositif vous aidera à optimiser son fonction-
nement et aidera à prévenir une défaillance inattendue. Si le dispositif est défaillant ou si sa performance se dégrade plus rapide-
ment que prévu par rapport à sa longévité type, il est recommandé de contacter votre professionnel de la santé au sujet l 'élimination
des facteurs courants qui peuvent conduire à sa dégradation rapide. Se référer également à la section DÉPANNAGE pour des
informations supplémentaires concernant les problèmes de performances du dispositif.
REMARQUE : Pour prévenir des visites inutiles à l'hôpital, il est recommandé de garder en permanence un dispositif de rechange
pour pouvoir le remplacer en cas de défaillance avant la date prévue pour le remplacement.
Set d'alimentation : Les sets d'alimentation sont destinés à être périodiquement remplacés pour optimiser leurs performances, leur
fonctionnement et pour des raisons d'hygiène. AMT recommande de changer l'ensemble au moins toutes les 2 semaines ou aussi
souvent qu'indiqué par votre professionnel de santé. Les performances et le fonctionnement du dispositif peuvent se dégrader au fil
du temps en fonction de son utilisation et des conditions environnementales. Parmi les facteurs qui peuvent conduire à une réduction
de la longévité, on compte : le pH gastrique, le régime alimentaire du patient, les médicaments, la fréquence d'utilisation, un trauma-
tisme du dispositif, l'alimentation et les soins donnés au set d'alimentation. Le dispositif doit être remplacé s'il présente des fuites,
des fissures, des accrocs, un excès d'accumulation de résidus, des moisissures, des champignons ou d'autres signes de défaillance.
Certains types d'utilisation peuvent user certains composants du dispositif plus vite que d'autres. Si la tubulure se durcit, il est recom-
mandé de la remplacer rapidement afin d'éviter une défaillance.
INSTRUCTIONS DE SOINS DE PLACEMENT
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doit être remplacé périodiquement pour un fonctionnement optimal. Si en place depuis plus de trois
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doit être tourné quotidiennement pour l'hygiène du site.
DISTRIBUTION DE MÉDICAMENTS
DÉCOMPRESSION
DIRECTIVES POUR UN RINÇAGE ADÉQUAT
INFORMATION DE SÉCURITÉ POUR L'IRM
LONGÉVITÉ DU DISPOSITIF
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: Les dispositifs d'alimentation extra plats sont destinés à être périodiquement remplacés pour
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tourne librement avant
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prévue est de
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s'étend jusqu'à environ 20 mm à partir
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au moins tous les 3 mois ou aussi
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. Un patient
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