AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 120

LIETUVIŲ
Žemai implantuojamas gastrostomijos maitinimo vamzdelis
Atsargiai. JAV federalinis įstatymas draudžia parduoti šį prietaisą, platinti ar naudoti pagal gydytojo nurodymą.
Pastaba. Nuimkite ID lipduką nuo padėklo ir saugokite jį paciento ligos istorijoje ar kitoje patogioje vietoje. Įtaisas tiekiamas
STERILUS, vienkartinio naudojimo. Prašome patikrinti, ar nepažeistas visas pakuotės turinys. Jei jis pažeistas, nenaudokite. Šis
įtaisas skirtas tik sujungti suderinamas enterinio įtaiso dalis. Nenaudokite su neenteriniais įtaisais.
®
„MiniONE " baliono sagutė suteikia prieigą į skrandį maitinimui, vaistams ir dekompresijai per pritvirtintą (pradinis įdėjimas) arba
suformuotą (pakaitinę) stomą. „MiniONE
Žemo profilio balioninis maitinimo įtaisas skirtas naudoti pacientams, kuriems būtinas ilgalaikis maitinimas, kurie negali toleruoti
maitinimo per burną, kuriems yra maža aspiracijos rizika, kuriems reikia skrandžio dekompresijos ar vaistų, skiriamų tiesiai į skrandį
per fiksuotą (po pirminio įdėjimo) ar suformuotą (po pakeitimo) stomą. Žemo profilio balioninis maitinimo įtaisas skirtas visų amžiaus
grupių pacientams.
®
„MiniONE " baliono sagutės įdėjimo kontraindikacijos pateiktos toliau, bet jomis neapsiribojama:
Pirminis įdėjimas: Storosios žarnos interpozicija • Ascitas • Portinė hipertenzija • Peritonitas • Nekoreguojamoji koagulopatija •
Infekcija aplink stomą • Netikrumas dėl gastrostomijos kanalo krypties ir ilgio (pilvo sienos storio)
Pakeitimas: Skrandis nepakankamai prigludęs prie pilvo sienos • Nepakankamai gerai suformuota gastrostoma • Infekcija •
Netikrumas dėl gastrostomijos kanalo krypties ir ilgio (pilvo sienos storio) • Dauginės stomos fistulės
Pastaba.
• Norėdami išsiaiškinti su įtaisu susijusius pavojus, kaip prižiūrėti ir naudoti įtaisą, kreipkitės į profesionalų slaugytoją ar gydytoją.
• Šis įtaisas skirtas maitinimui / vaistų davimui per skrandį ir skrandžio dekompresijai. Nepatariama jo naudoti kitais tikslais.
®
Naudojant „MiniONE " baliono sagutę gali būti tokių komplikacijų, bet jomis neapsiribojama: Pykinimas, vėmimas, pilvo pūtimas ar
viduriavimas • Aspiracija • Skausmas aplink stomą • Abscesas, žaizdos infekcija ir odos vientisumo pažeidimas • Nekrozė dėl
spaudimo • Hipergranuliacinis audinys • Intraperitoninis protėkis • Migracija į pilvo sieną su epitelizacija (angl. „buried bumper
syndrome") • Peristominis protėkis • Balionėlio plyšimas ar pasislinkimas • Vamzdelio užsikimšimas • Kraujavimas iš virškinamojo
trakto ir (arba) išopėjimas • Žarnų nepraeinamumas arba žarnų parezė • Žarnų ir skrandžio persilenkimas
ĮSPĖJIMAS: ŠIS ĮTAISAS YRA VIENKARTINIO NAUDOJIMO. NEGALIMA PAKARTOTINAI NAUDOTI, PERDIRBTI AR
PAKARTOTINAI STERILIZUOTI ŠIO MEDICINOS ĮTAISO. TAI GALI PAKENKTI BIOLOGINIO SUDERINAMUMO
CHARAKTERISTIKOMS, PRIETAISO VEIKIMUI IR (ARBA) MEDŽIAGOS VIENTISUMUI; BET KURIS IŠ ŠIŲ VEIKSMŲ GALI
SUKELTI GALIMĄ PACIENTO SUŽALOJIMĄ, LIGĄ IR (ARBA) MIRTĮ.
PASTABA: Įvykus rimtam su įtaisu susijusiam incidentui, susisiekite su ATM arba Europos įgaliotu atstovu (EB atstovu) ir (arba)
šalies–narės, kurioje jūs dirbate, kompetentinga
Klinikinė nauda, kurios galima tikėtis naudojant „MiniONE
• Suteikia tiesioginę prieigą prie skrandžio maitinimui, dekompresijai ir vaistams suleisti
• Prietaisą galima įdėti arba per pirminę įdėjimo procedūrą, ar pakeičiant
• Balionėlio dizainas leidžia lengvai pakeisti namuose, kai būtina
• Minkštą, lankstų volelį lengva valyti ir mažesnė tikimybė, kad bus sužalota stomos vieta
• Dėl baliono konstrukcijos susidaro didesnis skrandžio sandarinimo paviršius, o tai gali padėti sumažinti pratekėjimą ir granuliacijų
susidarymą
• Pagamintas iš medicininio silikono, kad sumažėtų dirginimas ir pagerėtų paciento komfortą
®
„MiniONE " baliono sagutė veiksmingumo charakteristikos yra (sąrašas neišsamus):
• Žemo profilio dizainas yra prigludęs prie odos
• Vožtuvas nuo pratekėjimo užkerta skrandžio turinio atgalinį tekėjimą
• Balionėlio užpildymo tūrį galima lengvai pritaikyti pagal užsakymą
• Užraktas leidžia saugiai ir patikimai pritvirtinti ilgiklio rinkinį
• Unikalus „obuolių" formos balionėlis, skirtas sumažinti pratekėjimą ir sumažinti atsitiktinio ištraukimo iš stomos vietos riziką
• Švytinti žalia maitinimo anga užtikrina geresnį matomumą tamsoje, kad būtų lengviau maitinti naktį
®
„MiniONE " baliono sagutė medžiagos yra: Medicininis silikonas (81 %) • Medicininis termoplastikas (16 %) • Nerūdijančiojo plieno
spyruoklė (2 %) • Medicininis silikoninis antspaudų rašalas (1 %)
„MiniONE
NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
®
" baliono sagutė skirtas naudoti gydytojų ir kvalifikuotų pacientų / globėjų.
INDIKACIJOS NAUDOJIMUI
KONTRAINDIKACIJOS
KOMPLIKACIJOS
įstaiga.
KLINIKINĖ NAUDA, VEIKIMO CHARAKTERISTIKOS
ĮTAISO MEDŽIAGA
®
" Balionėlio Sagutė
PASKIRTIS
®
" baliono sagutė, yra (sąrašas negalutinis):
120