AMT MINI ONE BALLOON BUTTON Instructions For Use Manual page 133

Ilość
®
1 MiniONE Balloon Button (Rys. 1)
2 Gaziki 4 x 4 in
1 Środek poślizgowy rozpuszczalny w wodzie
1 Zestaw do podawania bolusa 12" z adapterem prostym*
Zestaw do żywienia 12" z portem Y i adapterem
1
prostokątnym*
1 Duża strzykawka (cewnik lub ENFit
Strzykawka luer-slip (5/6 ml, 12–14 F), (10/12 ml, 16–
1
24 F)
1 Opcjonalny introdukor/usztywniacz (tylko 12–18 F)
*Zestawy żywieniowe i duża strzykawka nie są dołączone do konfiguracji zestawu SM1-5 urządzenia z MiniONE
SPOSÓB UŻYCIA — ZAKŁADANIE WSTĘPNE W POR. Z WYMIANĄ
®
Zgłębnik MiniONE Balloon Button można założyć w trakcie procedury zakładania wstępnego lub jako urządzenie wymienne.
ZAKŁADANIE WSTĘPNE
Jeśli pacjent nie ma jeszcze przygotowanego kanału stomijnego do założenia urządzenia MiniONE
utworzenie nowego kanału stomijnego. Zabieg ten może zostać wykonany wyłącznie przez lekarza. Należy postępować zgodnie z
poniższymi instrukcjami, począwszy od punktu SUGEROWANE PROCEDURY ZAKŁADANIA WSTĘPNEGO, aby prawidłowo
wybrać miejsce stomii, zamocowania żołądka do ściany brzucha, utworzyć kanał stomijny, rozszerzyć i zmierzyć stomię oraz założyć
urządzenie.
WYMIANA ZGŁĘBNIKA W PRZYGOTOWANEJ STOMII
W razie ustalenia, że istnieje konieczność wymiany zgłębnika założonego w istniejącym kanale stomijnym (z powodu nieoptymalnej
funkcjonalności lub w ramach wymiany proaktywnej), istniejące urządzenie można usunąć ze stomii i wprowadzić nowe do tego
samego kanału stomijnego. W przypadku wymiany urządzenia należy przejść od razu do punktu PROCEDURA WYMIANY
URZĄDZENIA, w którym opisano prawidłową metodę zakładania nowego urządzenia.
UWAGA: Urządzenie może zostać wymienione przez lekarza lub w domu przez pacjenta/opiekuna. Nie należy podejmować prób
wymiany urządzenia przed omówieniem procedury z lekarzem.
PRZESTROGA: Wybór prawidłowego rozmiaru zgłębnika ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i komfortu pacjenta.
Długość trzonu wybranego zgłębnika powinna być taka sama jak długość stomii. Nieprawidłowy rozmiar zgłębnika może
doprowadzić do martwicy, wrośnięcia peg i/lub nagromadzenia tkanki ziarninowej. Jeśli od momentu założenia urządzenia
doszło do zmiany rozmiarów/masy ciała pacjenta, dopasowanie jest zbyt ścisłe lub zbyt luźne bądź od ostatniego pomiaru
upłynęło więcej niż sześć miesięcy, zaleca się konsultację z lekarzem w celu upewnienia się, że nie ma konieczności zmiany
długości urządzenia.
OSTRZEŻENIE: ZGŁĘBNIK MINIONE
PRZESZKOLONY W ZAKRESIE PRZEZSKÓRNEGO ZAKŁADANIA ZGŁĘBNIKA GASTROSTOMIJNEGO LUB POD
NADZOREM TAKIEJ OSOBY. PRZED UŻYCIEM TEGO URZĄDZENIA ZALECA SIĘ DOKŁADNE ZAPOZNANIE SIĘ Z
ZASADAMI TECHNICZNYMI, ZASTOSOWANIAMI KLINICZNYMI ORAZ ZAGROŻENIAMI ZWIĄZANYMI Z PRZEZSKÓRNYM
ZAKŁADANIEM ZGŁĘBNIKA GASTROSTOMIJNEGO.
Wstępne założenie urządzenia MiniONE
fluoroskopową lub endoskopową. Należy postępować zgodnie z poniższymi instrukcjami dotyczącymi preferowanej przez operatora
metody zakładania.
UWAGA: Miejsce wprowadzenia u niemowląt i dzieci powinno znajdować się wysoko na krzywiźnie większej, aby zapobiec
niedrożności odźwiernika po napełnieniu balonu.
OPCJA A: ZAKŁADANIE POD KONTROLĄ RADIOLOGICZNĄ
1. Ułożyć pacjenta w pozycji na plecach.
2. Przygotować pacjenta i poddać go sedacji zgodnie z protokołem klinicznym.
3. Upewnić się, że lewy płat wątroby nie znajduje się nad dnem ani trzonem żołądka.
4. Odnaleźć przyśrodkową krawędź wątroby za pomocą TK lub USG.
5. W celu zmniejszenia perystaltyki żołądka można podać dożylny wlew glukagonu w dawce od 0,5 do 1,0 mg.
PRZESTROGA: Należy zapoznać się z instrukcją stosowania glukagonu, aby uzyskać informacje na temat szybkości wlewu
dożylnego oraz zalecenia dotyczące stosowania u pacjentów insulinozależnych.
6. Za pomocą zgłębnika nosowo-żołądkowego napełnić żołądek powietrzem, zwykle od 500 do 1000 ml lub do momentu osiągnięcia
odpowiedniej dystensji. Zazwyczaj konieczne jest napełnianie powietrzem w trakcie procedury, zwłaszcza w momencie nakłucia igłą
i poszerzania kanału, aby utrzymać dystensję żołądka w celu zapewnienia przylegania ściany żołądka do przedniej ściany brzucha.
7. Wybrać miejsce wprowadzenia cewnika w lewym obszarze podżebrowym, najlepiej nad boczną krawędzią lub bocznie względem
mięśnia prostego brzucha (uwaga: tętnica nadbrzuszna powierzchowna przebiega wzdłuż przyśrodkowej części mięśnia prostego
brzucha) oraz bezpośrednio nad trzonem żołądka w kierunku krzywizny większej. Pod kontrolą fluoroskopową wybrać miejsce,
które umożliwia jak najbardziej pionowe wprowadzenie igły. Przed założeniem gastrostomii należy wykonać zdjęcie w projekcji
bocznej w poprzek stołu, jeśli podejrzewa się nałożenie okrężnicy lub jelita cienkiego w kierunku przednim do żołądka.
UWAGA: Wieczorem przed procedurą można podać kontrast PO/NG lub wykonać wlew doodbytniczy, aby przygotować okrężnicę
poprzeczną.
8. Przygotować i osłonić miejsce zabiegu zgodnie z protokołem placówki.
9. Postępować zgodnie z instrukcjami w punkcie GASTROPEKSJA.
OPCJA B: ZAKŁADANIE POD KONTROLĄ ENDOSKOPOWĄ
1. Wykonać rutynową esofagogastroduodenoskopię (EGD). Po zakończeniu procedury oraz jeśli nie zostaną wykryte
nieprawidłowości, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do założenia zgłębnika, należy ułożyć pacjenta na plecach oraz
napełnić żołądek powietrzem.
2. Wykonać transiluminację przez przednią ścianę brzucha, aby wybrać miejsce gastrostomii, w którym nie ma dużych naczyń
krwionośnych, narządów trzewnych ani tkanki bliznowatej. Miejsce to znajduje się zwykle w jednej trzeciej odległości pomiędzy
pępkiem i lewym łukiem żebrowym na linii środkowo--obojczykowej.
3. Nacisnąć zamierzone miejsce założenia palcem. Endoskopista powinien wyraźnie widzieć powstałe zagłębienie na przedniej
powierzchni ściany żołądka.
4. Przygotować skórę i osłonić serwetami wybrane miejsce założenia.
5. Postępować zgodnie z instrukcjami w punkcie GASTROPEKSJA.
ZAWARTOŚĆ ZESTAWU
Element
®
)*
SUGEROWANE PROCEDURY ZAKŁADANIA WSTĘPNEGO
®
BALLOON BUTTON MOŻE BYĆ STOSOWANY WYŁĄCZNIE PRZEZ PERSONEL
®
Balloon Button można przeprowadzić przezskórnie pod kontrolą laparoskopową,
Informacje o użytkowaniu elementu
Należy zapewnić dostęp do żołądka w celu żywienia, podawania
leków i odbarczenia
W trakcie lub po założeniu obszar stomii należy oczyścić i osuszyć
Miejsce na balonie/w obszarze stomii ułatwiające wprowadzanie
Do kierowania żywienia/leków do zgłębnika Button lub odbarczania
Do kierowania żywienia/leków do zgłębnika Button lub odbarczania
Do kierowania żywienia/leków/odbarczania za pomocą zestawu do
żywienia
Do napełniania balonu lub kierowania preparatu/leków
Zapewnia sztywność w trakcie zakładania urządzenia
®
Balloon Button.
®
Balloon Button, konieczne jest
133