Français - ulrich medical uCentrum Instructions For Use Manual

SYSTÈME : uCentum™ comprehensive posterior system
Français
LANGUE :
La version spécifique aux États-Unis n'est valable que pour les utilisateurs américains.
Veuillez lire attentivement l' e nsemble des consignes. Le non-respect des consignes, avertissements et
mesures de précaution peut avoir de graves conséquences ou occasionner des lésions au patient.
Avant tout usage clinique, prenez connaissance de tous les documents liés au produit.
Les documents incontournables faisant partie de la documentation générale liée au produit sont : le mode
d' e mploi du système, la technique chirurgicale et ses suppléments éventuels, les consignes de montage et
de démontage ainsi que le « Manuel de traitement implants et instruments » UH 1100.
1 Utilisation prévue
uCentum est un système d'implant destiné à la stabilisation chirurgicale postérieure, la fixation et la correction du rachis lombaire et thora-
cique chez l'adulte, y compris du sacrum si nécessaire.
2 Description du produit
Le système uCentum comprend des vis pédiculaires, des tiges, des connecteurs transverses, des connecteurs décalés, des crochets pédicu-
laires et des crochets lamaires. Les vis pédiculaires peuvent être polyaxiales, monoaxiales, de préfixation ou tulipes et existent en plusieurs
diamètres et longueurs. Tous les types de vis peuvent être librement combinés, certains avec les mêmes instruments. En outre, les vis pédi-
culaires peuvent être canulées ou non. Les vis pédiculaires canulées peuvent être placées à l'aide d'un fil-guide. Les vis pédiculaires canulées
présentent une perforation au niveau de la pointe, cela permet de pratiquer une cimentoplastie. Les tiges uCentum présentent un diamètre
de 6,0 mm, elles sont droites ou précintrées et existent en différentes longueurs. Vous pouvez utiliser des connecteurs transverses, des connec-
teurs décalés et des crochets de différentes tailles pour l'implantation du matériel. Le système uCentum s'utilise pour l'implantation bilatérale
de matériel et peut être appliqué en voie d'abord ouverte ou percutanée.
3 Indications
Le système d'implant uCentum est indiqué pour les maladies suivantes :
ƒ Discopathie dégénérative
ƒ Malformation
ƒ Tumeur rachidienne
ƒ Spondylolisthésis
ƒ Échec d'une arthrodèse préalable
ƒ Pseudarthrose
ƒ Sténose du canal rachidien
ƒ Destruction
ƒ Instabilité
4 Contre-indications
L'implantation d'uCentum est contre-indiquée dans les cas suivants :
ƒ Patients présentant une fièvre ou une hyperleucocytose causée par une infection non rachidienne
ƒ Patients présentant des antécédents d'allergie aux métaux
ƒ Patients présentant une sensibilité aux corps étrangers
5 Possible effets secondaires
Les complications possibles liées à l'implant sont :
ƒ Descellement, dislocation et/ou rupture de l'implant
ƒ Réactions locales ou systémiques du fait d'une intolérance aux matériaux
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WS 3895-eIFU
R8.1/2019-03
2019-05-06